Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ammende råd om OTC -medicin med internettet: Hvad er det bedste medium (LACT-ED)

7. marts 2025 opdateret af: Semmelweis University

En multicenter, randomiseret, parallel-gruppeundersøgelse for at sammenligne videnoversættelse mellem forskellige medier hos gravide og ammende kvinder

Farmakoterapi til ammende kvinder i Ungarn udgør en unik udfordring. Mens visse medicin kan udgøre risici for spædbarnet eller reducere modermælkproduktionen, kan den unødvendige undgåelse af behandling også være skadelig. På trods af dette giver der ikke noget dedikeret ungarsk websted i øjeblikket vejledning i sikker brug af medicin over-the-counter (OTC) til ammende mødre.

For at tackle dette hul har vi til formål at udvikle et websted, der ikke kun opfylder kliniske standarder, men også præsenterer vigtige oplysninger i et klart, tilgængeligt format, der hjælper mødre med at forstå og bevare nøgleoplysninger ved at vælge det bedste medium.

Vores vigtigste spørgsmål er: Hvad er den mest effektive måde at uddanne ammende kvinder om OTC -medicinbrug gennem en online platform?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Målpopulation er voksen, 3. trimester gravide kvinder; og ammende kvinder efter fødsel (max. 7 dage efter fødslen; 24:00). Vi ønsker at inkludere voksne (> 18 år) kvinder, der har til hensigt at amme.
  • Deltagerne skal have internetadgang uden hensyntagen til typen af ​​internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En mor vil heller ikke amme, hverken fordi de ikke kan eller ikke ønsker det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videoindhold
Deltagende mødre ser en video om et specifikt emne.
Videoindhold produceret af mediefagfolk ved hjælp af ekspertudtalelser.
Eksperimentel: Skriftligt indhold
Deltagende mødre læser en tekst om et specifikt emne.
Skriftligt indhold produceret af sundhedsfagfolk med erfaring inden for sundhedsuddannelse.
Eksperimentel: Podcast -indhold
Deltagende mødre lytter til en podcast om et specifikt emne.
Podcast -indhold oprettet af medieeksperter baseret på ekspertudtalelser.
Eksperimentel: Illustration (informationsbrættet) indhold
Deltagende mødre ser en illustration om et specifikt emne.
Illustrationsbaseret indhold oprettet af medieeksperter ved hjælp af ekspertudtalelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnoversættelse
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
Videnoversættelse måles ved forskellen i testresultater før og efter interventionen. Testene vil blive udviklet gennem fælles konsensus. Da emnespecifikke tests vil blive oprettet individuelt for hvert emne, vurderes kun deres værktøj i en pilotundersøgelse, og validering er ikke planlagt.
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
Spørgeskema om brugertilfredshed.
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagende moderspecifikke funktioner
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
Spørgeskemaet behandler emner relateret til baseline -uddannelse og andre faktorer, der kan have indflydelse på resultaterne.
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Anden identifikator: Hungarian Medical Research Council)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoindhold

Abonner