- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06863597
Ammende råd om OTC -medicin med internettet: Hvad er det bedste medium (LACT-ED)
En multicenter, randomiseret, parallel-gruppeundersøgelse for at sammenligne videnoversættelse mellem forskellige medier hos gravide og ammende kvinder
Farmakoterapi til ammende kvinder i Ungarn udgør en unik udfordring. Mens visse medicin kan udgøre risici for spædbarnet eller reducere modermælkproduktionen, kan den unødvendige undgåelse af behandling også være skadelig. På trods af dette giver der ikke noget dedikeret ungarsk websted i øjeblikket vejledning i sikker brug af medicin over-the-counter (OTC) til ammende mødre.
For at tackle dette hul har vi til formål at udvikle et websted, der ikke kun opfylder kliniske standarder, men også præsenterer vigtige oplysninger i et klart, tilgængeligt format, der hjælper mødre med at forstå og bevare nøgleoplysninger ved at vælge det bedste medium.
Vores vigtigste spørgsmål er: Hvad er den mest effektive måde at uddanne ammende kvinder om OTC -medicinbrug gennem en online platform?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kleiner Dénes, PhD
- Telefonnummer: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Målpopulation er voksen, 3. trimester gravide kvinder; og ammende kvinder efter fødsel (max. 7 dage efter fødslen; 24:00). Vi ønsker at inkludere voksne (> 18 år) kvinder, der har til hensigt at amme.
- Deltagerne skal have internetadgang uden hensyntagen til typen af internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- En mor vil heller ikke amme, hverken fordi de ikke kan eller ikke ønsker det.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoindhold
Deltagende mødre ser en video om et specifikt emne.
|
Videoindhold produceret af mediefagfolk ved hjælp af ekspertudtalelser.
|
|
Eksperimentel: Skriftligt indhold
Deltagende mødre læser en tekst om et specifikt emne.
|
Skriftligt indhold produceret af sundhedsfagfolk med erfaring inden for sundhedsuddannelse.
|
|
Eksperimentel: Podcast -indhold
Deltagende mødre lytter til en podcast om et specifikt emne.
|
Podcast -indhold oprettet af medieeksperter baseret på ekspertudtalelser.
|
|
Eksperimentel: Illustration (informationsbrættet) indhold
Deltagende mødre ser en illustration om et specifikt emne.
|
Illustrationsbaseret indhold oprettet af medieeksperter ved hjælp af ekspertudtalelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnoversættelse
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Videnoversættelse måles ved forskellen i testresultater før og efter interventionen.
Testene vil blive udviklet gennem fælles konsensus.
Da emnespecifikke tests vil blive oprettet individuelt for hvert emne, vurderes kun deres værktøj i en pilotundersøgelse, og validering er ikke planlagt.
|
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Spørgeskema om brugertilfredshed.
|
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagende moderspecifikke funktioner
Tidsramme: Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Spørgeskemaet behandler emner relateret til baseline -uddannelse og andre faktorer, der kan have indflydelse på resultaterne.
|
Fra tilmelding i den første uge, efterfulgt af en vurdering efter 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Anden identifikator: Hungarian Medical Research Council)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoindhold
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAfsluttetLuftvejsobstruktion | Intubation; Svært eller mislykketForenede Stater
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael