Conseils d'allaitement maternel sur les médicaments en vente libre avec Internet: quel est le meilleur support (LACT-ED)
7 mars 2025 mis à jour par: Semmelweis University
Une étude multicentrique, randomisée et parallèle de groupes parallèles pour comparer la traduction des connaissances entre différents milieux chez les femmes enceintes et allaitantes
La pharmacothérapie pour les femmes allaitantes en Hongrie présente un défi unique. Bien que certains médicaments puissent présenter des risques pour le nourrisson ou réduire la production de lait maternel, l'évitement inutile du traitement peut également être nocif. Malgré cela, aucun site Web hongrois dédié ne fournit actuellement des conseils sur l'utilisation sûre des médicaments en vente libre (OTC) pour les mères qui allaitent.
Pour combler cette lacune, nous visons à développer un site Web qui ne répond pas seulement aux normes cliniques, mais présente également des informations essentielles dans un format clair et accessible qui aide les mères à comprendre et à conserver les détails clés en choisissant le meilleur support.
Notre principale question est: quel est le moyen le plus efficace d'éduquer les femmes allaitantes sur l'utilisation des médicaments en vente libre via une plate-forme en ligne?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kleiner Dénes, PhD
- Numéro de téléphone: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- La population cible est adulte, les femmes enceintes du 3e trimestre; et les femmes allaitées après l'accouchement (Max. 7 jours post-partum; 24h00). Nous voulons inclure des femmes adultes (> 18 ans), qui ont l'intention d'allaiter.
- Les participants doivent avoir un accès Internet sans égard au type de connexion Internet.
Critères d'exclusion:
- Une mère n'allaitera pas, ni parce qu'elle ne le veut pas ou ne le veut pas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contenu vidéo
Les mères participantes regardent une vidéo sur un sujet spécifique.
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Contenu vidéo produit par les professionnels des médias utilisant des opinions d'experts.
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Expérimental: Contenu écrit
Les mères participantes lisent un texte sur un sujet spécifique.
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Contenu écrit produit par des professionnels de la santé ayant une expérience de l'éducation en santé.
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Expérimental: Contenu du podcast
Les mères participantes écoutent un podcast sur un sujet spécifique.
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Contenu du podcast créé par des experts en médias basés sur des opinions d'experts.
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Expérimental: Contenu de l'illustration (brochure d'information)
Les mères participantes voient une illustration sur un sujet spécifique.
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Contenu basé sur l'illustration créé par des experts en médias utilisant des opinions d'experts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction des connaissances
Délai: De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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La traduction des connaissances sera mesurée par la différence des scores des tests avant et après l'intervention.
Les tests seront développés par consensus commun.
Étant donné que les tests spécifiques au sujet seront créés individuellement pour chaque sujet, seul leur utilité sera évalué dans une étude pilote et la validation n'est pas prévue.
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De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'utilisateur
Délai: De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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Questionnaire sur la satisfaction de l'utilisateur.
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De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques participantes spécifiques à la mère
Délai: De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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Le questionnaire aborde des sujets liés à l'éducation de base et à d'autres facteurs qui peuvent influencer les résultats.
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De l'inscription à la première semaine, suivi d'une évaluation après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Autre identifiant: Hungarian Medical Research Council)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .