Borstvoeding advies over OTC -medicijnen met internet: wat is het beste medium (LACT-ED)
7 maart 2025 bijgewerkt door: Semmelweis University
Een multi-center, gerandomiseerde, parallelle groepstudie om kennisvertaling tussen verschillende media te vergelijken bij zwangere en lacterende vrouwen
Farmacotherapie voor het lacteren van vrouwen in Hongarije vormt een unieke uitdaging. Hoewel bepaalde medicijnen risico's voor het kind kunnen vormen of de productie van moedermelk kunnen verminderen, kan de onnodige vermijding van de behandeling ook schadelijk zijn. Desondanks biedt geen toegewijde Hongaarse website momenteel richtlijnen over het veilige gebruik van vrij verkrijgbare (OTC) medicijnen voor moeders die borstvoeding geven.
Om deze kloof aan te pakken, willen we een website ontwikkelen die niet alleen voldoet aan klinische normen, maar ook essentiële informatie presenteert in een duidelijk, toegankelijk formaat dat moeders helpt belangrijke details te begrijpen en te behouden door het beste medium te kiezen.
Onze belangrijkste vraag is: wat is de meest effectieve manier om lacterende vrouwen te informeren over OTC -medicatie -gebruik via een online platform?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kleiner Dénes, PhD
- Telefoonnummer: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Studie Contact Back-up
- Naam: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doelpopulatie is volwassen, 3e trimester zwangere vrouwen; en borstvoeding geven na de bevalling (max. 7 dagen na de bevalling; 24:00). We willen vrouwen (> 18 jaar) vrouwen opnemen, die van plan zijn borstvoeding te geven.
- Deelnemers moeten internettoegang hebben zonder rekening te houden met het type internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Een moeder zal niet borstvoeding geven, hetzij omdat hij het niet kan of niet willen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video -inhoud
Deelnemende moeders bekijken een video over een specifiek onderwerp.
|
Video -inhoud geproduceerd door mediaprofessionals met behulp van de meningen van experts.
|
|
Experimenteel: Geschreven inhoud
Deelnemende moeders lezen een tekst over een specifiek onderwerp.
|
Geschreven inhoud geproduceerd door professionals in de gezondheidszorg met ervaring in gezondheidseducatie.
|
|
Experimenteel: Podcast -inhoud
Deelnemende moeders luisteren naar een podcast over een specifiek onderwerp.
|
Podcast -inhoud gemaakt door media -experts op basis van de meningen van experts.
|
|
Experimenteel: Illustratie (informatiefolde) inhoud
Deelnemende moeders bekijken een illustratie over een specifiek onderwerp.
|
Op illustratie gebaseerde inhoud gemaakt door media-experts met behulp van de meningen van experts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisvertaling
Tijdsspanne: Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
Kennisvertaling zal worden gemeten aan de hand van het verschil in testscores voor en na de interventie.
De tests zullen worden ontwikkeld door middel van gemeenschappelijke consensus.
Aangezien onderwerpspecifieke tests voor elk onderwerp afzonderlijk worden gemaakt, zal alleen hun hulpprogramma worden beoordeeld in een pilotstudie en is validatie niet gepland.
|
Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersvoldoening
Tijdsspanne: Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
Vragenlijst over gebruikersvoldoening.
|
Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemende moederspecifieke functies
Tijdsspanne: Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
De vragenlijst behandelt onderwerpen met betrekking tot basisonderwijs en andere factoren die de resultaten kunnen beïnvloeden.
|
Van de inschrijving in de eerste week, gevolgd door een beoordeling na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Andere identificatie: Hungarian Medical Research Council)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .