Советы по грудному вскармливанию в лекарствах от OTC с Интернетом: какая лучшая среда (LACT-ED)
7 марта 2025 г. обновлено: Semmelweis University
Многоцентровое рандомизированное, параллельное групповое исследование для сравнения перевода знаний между различными средами у беременных и кормящих женщин
Фармакотерапия для кормящих женщин в Венгрии представляет собой уникальную проблему. Хотя определенные лекарства могут представлять риск для младенца или снизить выработку грудного молока, ненужное избегание лечения также может быть вредным. Несмотря на это, ни один выделенный венгерский веб-сайт в настоящее время не предоставляет рекомендации по безопасному использованию безрецептурных (OTC) лекарств для кормящих матерей.
Чтобы устранить этот пробел, мы стремимся разработать веб -сайт, который не только соответствует клиническим стандартам, но и предоставляет важную информацию в четком, доступном формате, который помогает матерям понять и сохранить ключевые детали, выбирая лучшую среду.
Наш главный вопрос: какой наиболее эффективный способ обучения кормящих женщин об использовании лекарств от без неосопации через онлайн -платформу?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kleiner Dénes, PhD
- Номер телефона: +36206164590
- Электронная почта: kleiner.denes@semmelweis.hu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dezső Csupor, DSc
- Электронная почта: csupor.dezso@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Целевое население - взрослые, беременные 3 -й триместр; и кормящие женщины после родов (макс. 7 дней после родов; 24:00). Мы хотим включить взрослых (> 18 лет) женщин, которые намерены кормить грудью.
- Участники должны иметь доступ к Интернету, не обращая внимания на тип подключения к Интернету.
Критерии исключения:
- Мать не будет кормить грудью, потому что они не могут или не хотят этого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоконтент
Участвующие матери смотрят видео на определенную тему.
|
Видео Контент, созданный специалистами СМИ, используя экспертные мнения.
|
|
Экспериментальный: Письменный контент
Участвующие матери читают текст по конкретной теме.
|
Письменный контент, созданный медицинскими работниками с опытом в области санитарного просвещения.
|
|
Экспериментальный: Контент подкаста
Участвующие мамы слушают подкаст по определенной теме.
|
Контент подкаста, созданный медиа -экспертами на основе мнений экспертов.
|
|
Экспериментальный: Содержание иллюстрации (информационная листовка)
Участвующие матери рассматривают иллюстрацию по конкретной теме.
|
Иллюстрационный контент, созданный медиа-экспертами, использующими экспертные мнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод знаний
Временное ограничение: От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Перевод знаний будет измеряться разницей в результатах тестов до и после вмешательства.
Тесты будут разработаны посредством общего консенсуса.
Поскольку тесты, специфичные для темы, будут созданы индивидуально для каждой темы, только их полезность будет оцениваться в пилотном исследовании, а валидация не запланирована.
|
От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение пользователя
Временное ограничение: От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Анкета о удовлетворении пользователя.
|
От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участвующие материнские функции
Временное ограничение: От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Анкета рассматривает темы, связанные с базовым образованием и другими факторами, которые могут влиять на результаты.
|
От зачисления в первую неделю, после чего будет оценка через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Другой идентификатор: Hungarian Medical Research Council)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .