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Consigli sull'allattamento al seno sui medicinali OTC con Internet: qual è il miglior mezzo (LACT-ED)

7 marzo 2025 aggiornato da: Semmelweis University

Uno studio multicentrico, randomizzato e parallelo per confrontare la traduzione della conoscenza tra diversi media nelle donne in gravidanza e in allattamento

La farmacoterapia per le donne in allattamento in Ungheria presenta una sfida unica. Mentre alcuni farmaci possono comportare rischi per il bambino o ridurre la produzione di latte materno, anche l'evitamento inutile del trattamento può essere dannoso. Nonostante ciò, nessun sito Web ungherese dedicato attualmente fornisce indicazioni sull'uso sicuro dei farmaci da banco (OTC) per le madri che allattano.

Per colmare questa lacuna, miriamo a sviluppare un sito Web che non solo soddisfi gli standard clinici ma presenta anche informazioni essenziali in un formato chiaro e accessibile che aiuta le madri a comprendere e trattenere i dettagli chiave scegliendo il mezzo migliore.

La nostra domanda principale è: qual è il modo più efficace per educare le donne in allattamento sull'uso dei farmaci OTC attraverso una piattaforma online?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La popolazione target è adulta, 3 ° trimestre in gravidanza; e le donne che allattano al seno dopo il parto (max. 7 giorni dopo il parto; 24:00). Vogliamo includere donne adulte (> 18 anni), che intendono allattare.
  • I partecipanti devono avere accesso a Internet senza riguardo al tipo di connessione Internet.

Criteri di esclusione:

  • Una madre non allatta, né perché non possono o non lo vogliono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contenuti video
Le madri partecipanti guardano un video su un argomento specifico.
Altro: Contenuti video
Contenuti video prodotti da professionisti dei media utilizzando opinioni di esperti.
Sperimentale: Contenuto scritto
Le madri partecipanti hanno letto un testo su un argomento specifico.
Altro: Contenuto scritto
Contenuti scritti prodotti dagli operatori sanitari con esperienza nell'educazione sanitaria.
Sperimentale: Contenuto di podcast
Le madri partecipanti ascoltano un podcast su un argomento specifico.
Altro: Contenuto di podcast
Contenuti di podcast creati da esperti di media basati su opinioni di esperti.
Sperimentale: Contenuto di illustrazione (foglie di informazione)
Le madri partecipanti vedono un'illustrazione su un argomento specifico.
Altro: Contenuto di illustrazione (foglie di informazione)
Contenuti basati sull'illustrazione creati da esperti di media utilizzando opinioni di esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione della conoscenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.
La traduzione della conoscenza sarà misurata dalla differenza nei punteggi dei test prima e dopo l'intervento. I test saranno sviluppati attraverso il consenso comune. Poiché i test specifici dell'argomento verranno creati individualmente per ogni argomento, solo la loro utilità sarà valutata in uno studio pilota e la convalida non è prevista.
Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.
Questionario sulla soddisfazione degli utenti.
Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità partecipanti alla madre specifica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.
Il questionario affronta gli argomenti relativi all'istruzione di base e ad altri fattori che possono influenzare i risultati.
Dall'iscrizione alla prima settimana, seguita da una valutazione dopo 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Altro identificatore: Hungarian Medical Research Council)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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