Aconselhar a amamentação sobre medicamentos de OTC com a Internet: qual é o melhor meio (LACT-ED)
7 de março de 2025 atualizado por: Semmelweis University
Um estudo multicêntrico, randomizado e de grupo paralelo para comparar a tradução de conhecimento entre diferentes mídias em mulheres grávidas e lactantes
A farmacoterapia para lactar mulheres na Hungria apresenta um desafio único. Embora certos medicamentos possam representar riscos para o bebê ou reduzir a produção de leite materno, a prevenção desnecessária do tratamento também pode ser prejudicial. Apesar disso, nenhum site húngaro dedicado atualmente fornece orientações sobre o uso seguro de medicamentos de balcão (OTC) para as mães que amamentam.
Para abordar essa lacuna, nosso objetivo é desenvolver um site que não apenas atenda aos padrões clínicos, mas também apresenta informações essenciais em um formato claro e acessível que ajuda as mães a entender e reter detalhes importantes escolhendo o melhor meio.
Nossa principal questão é: qual é a maneira mais eficaz de educar as mulheres que lactações sobre o uso de medicamentos OTC por meio de uma plataforma on -line?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kleiner Dénes, PhD
- Número de telefone: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Estude backup de contato
- Nome: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- A população -alvo é mulheres grávidas adultas de 3º trimestre; e mulheres que amamentam após o parto (máx. 7 dias após o parto; 24:00). Queremos incluir mulheres adultas (> 18 anos), que pretendem amamentar.
- Os participantes precisam ter acesso à Internet sem considerar o tipo de conexão com a Internet.
Critérios de exclusão:
- Uma mãe não vai amamentar, porque não pode ou não querer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conteúdo de vídeo
As mães participantes assistem a um vídeo sobre um tópico específico.
|
Conteúdo de vídeo produzido por profissionais de mídia usando opiniões de especialistas.
|
|
Experimental: Conteúdo escrito
As mães participantes leem um texto sobre um tópico específico.
|
Conteúdo escrito produzido por profissionais de saúde com experiência em educação em saúde.
|
|
Experimental: Conteúdo do podcast
As mães participantes ouvem um podcast em um tópico específico.
|
Conteúdo do podcast criado por especialistas em mídia com base em opiniões de especialistas.
|
|
Experimental: Ilustração (folheto de informações) Conteúdo
As mães participantes veem uma ilustração sobre um tópico específico.
|
Conteúdo baseado em ilustração criado por especialistas em mídia usando opiniões de especialistas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tradução de conhecimento
Prazo: A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
A tradução do conhecimento será medida pela diferença nas pontuações dos testes antes e após a intervenção.
Os testes serão desenvolvidos através de consenso comum.
Como os testes específicos de tópicos serão criados individualmente para cada tópico, apenas sua utilidade será avaliada em um estudo piloto e a validação não será planejada.
|
A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do usuário
Prazo: A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
Questionário sobre a satisfação do usuário.
|
A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recursos participantes específicos da mãe
Prazo: A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
O questionário aborda tópicos relacionados à educação de linha de base e outros fatores que podem influenciar os resultados.
|
A partir da inscrição na primeira semana, seguida de uma avaliação após 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Outro identificador: Hungarian Medical Research Council)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Conteúdo de vídeo
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverConcluídoObstrução de vias aéreas | Intubação; Difícil ou FalhouEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos