Ammande råd på OTC -läkemedel med Internet: Vad är det bästa mediet (LACT-ED)
7 mars 2025 uppdaterad av: Semmelweis University
En multicenter, randomiserad, parallellgruppstudie för att jämföra kunskapsöversättning mellan olika medier hos gravida och ammande kvinnor
Farmakoterapi för ammande kvinnor i Ungern utgör en unik utmaning. Även om vissa mediciner kan utgöra risker för spädbarnet eller minska bröstmjölkproduktionen, kan onödigt undvikande av behandling också vara skadligt. Trots detta ger ingen dedikerad ungerska webbplats för närvarande vägledning om säker användning av OTC-mediciner (OTC) för ammande mödrar.
För att ta itu med detta gap strävar vi efter att utveckla en webbplats som inte bara uppfyller kliniska standarder utan också presenterar väsentlig information i ett tydligt, tillgängligt format som hjälper mödrar att förstå och behålla nyckel detaljer genom att välja det bästa mediet.
Vår huvudsakliga fråga är: Vad är det mest effektiva sättet att utbilda ammande kvinnor om OTC -medicinering genom en online -plattform?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kleiner Dénes, PhD
- Telefonnummer: +36206164590
- E-post: kleiner.denes@semmelweis.hu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dezső Csupor, DSc
- E-post: csupor.dezso@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Målpopulationen är vuxen, gravida kvinnor från 3: e trimestern; och ammande kvinnor efter förlossning (max. 7 dagar efter födseln; 24:00). Vi vill inkludera vuxna (> 18 år) kvinnor, som tänker amma.
- Deltagarna måste ha tillgång till internet utan hänsyn till typen av internetanslutning.
Uteslutningskriterier:
- En mamma kommer inte att amma, varken för att de inte kan eller inte vill ha det.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoinnehåll
Deltagande mödrar tittar på en video om ett specifikt ämne.
|
Videoinnehåll som produceras av mediepersonal som använder expertutlåtanden.
|
|
Experimentell: Skriftligt innehåll
Deltagande mödrar läser en text om ett specifikt ämne.
|
Skriftligt innehåll producerat av sjukvårdspersonal med erfarenhet av hälsoutbildning.
|
|
Experimentell: Podcastinnehåll
Deltagande mödrar lyssnar på en podcast om ett specifikt ämne.
|
Podcast -innehåll skapat av medieexperter baserat på expertutlåtanden.
|
|
Experimentell: Illustration (informationsbroschyr) innehåll
Deltagande mödrar ser en illustration om ett specifikt ämne.
|
Illustrationsbaserat innehåll skapat av medieexperter som använder expertutlåtanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsöversättning
Tidsram: Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Kunskapsöversättning kommer att mätas med skillnaden i testresultat före och efter interventionen.
Testerna kommer att utvecklas genom gemensam konsensus.
Eftersom ämnesspecifika tester skapas individuellt för varje ämne kommer endast deras användbarhet att utvärderas i en pilotstudie och validering inte planeras.
|
Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användare
Tidsram: Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Frågeformulär om användarnas tillfredsställelse.
|
Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande moderspecifika funktioner
Tidsram: Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Frågeformuläret behandlar ämnen relaterade till baslinjeutbildning och andra faktorer som kan påverka resultaten.
|
Från registrering under den första veckan, följt av en bedömning efter 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Annan identifierare: Hungarian Medical Research Council)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .