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母乳育児のアドバイスは、インターネットを使用したOTC医薬品に関するアドバイス：最高の媒体は何ですか (LACT-ED)

2025年3月7日 更新者：Semmelweis University

妊娠中の女性と授乳中の女性の異なる媒体間の知識翻訳を比較するためのマルチセンター、無作為化、平行グループ研究

ハンガリーの授乳中の女性のための薬物療法は、ユニークな課題を提示します。 特定の薬は乳児にリスクをもたらすか、母乳生産を減らす可能性がありますが、治療の不必要な回避も有害です。 それにもかかわらず、現在、母乳育児中の母親向けの市販薬（OTC）薬の安全な使用に関するガイダンスを提供しているハンガリーのウェブサイトはありません。

このギャップに対処するために、臨床基準を満たすだけでなく、母親が最良の媒体を選択して重要な詳細を理解し保持するのに役立つ明確でアクセス可能な形式で重要な情報を提示するウェブサイトを開発することを目指しています。

私たちの主な質問は、オンラインプラットフォームを介してOTC薬物使用について授乳中の女性を教育する最も効果的な方法は何ですか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 対象人口は、成人、第3期妊婦です。出産後の母乳育児女性（最大。 産後7日; 24:00）。 母乳で育てることを意図している大人（> 18歳）の女性を含めたいと思っています。
  • 参加者は、インターネット接続の種類を考慮せずにインターネットにアクセスする必要があります。

除外基準：

  • 母親は母乳で育てません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオコンテンツ
参加している母親は、特定のトピックに関するビデオを見ています。
他の：ビデオコンテンツ
専門家の意見を使用して、メディアの専門家が作成したビデオコンテンツ。
実験的：書かれたコンテンツ
参加している母親は、特定のトピックに関するテキストを読みます。
他の：書かれたコンテンツ
健康教育の経験を持つ医療専門家が作成した書面によるコンテンツ。
実験的：ポッドキャストコンテンツ
参加している母親は、特定のトピックに関するポッドキャストを聴きます。
他の：ポッドキャストコンテンツ
専門家の意見に基づいてメディアの専門家によって作成されたポッドキャストコンテンツ。
実験的：イラスト（情報リーフレット）コンテンツ
参加している母親は、特定のトピックに関するイラストをご覧ください。
他の：イラスト（情報リーフレット）コンテンツ
専門家の意見を使用して、メディアの専門家によって作成されたイラストベースのコンテンツ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識翻訳
時間枠：最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。
知識の翻訳は、介入前後のテストスコアの違いによって測定されます。 テストは、共通のコンセンサスを通じて開発されます。 トピック固有のテストは各トピックに対して個別に作成されるため、パイロット調査ではユーティリティのみが評価され、検証は計画されていません。
最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーの満足
時間枠：最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。
ユーザーの満足に関するアンケート。
最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加している母親固有の機能
時間枠：最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。
アンケートは、ベースライン教育や結果に影響を与える可能性のあるその他の要因に関連するトピックに対処しています。
最初の週の登録から、6か月後に評価が続きました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Semmelweis University

捜査官

  • 主任研究者：Dénes Kleiner, PhD、Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (その他の識別子：Hungarian Medical Research Council)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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