Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojení rady o OTC léky s internetem: Jaké je nejlepší médium (LACT-ED)

7. března 2025 aktualizováno: Semmelweis University

Randomizovaná, paralelní skupina pro porovnání překladu znalostí mezi různými médii u těhotných a kojených žen s více středomicemi, randomizovaná, paralelní skupina

Farmakoterapie pro kojící ženy v Maďarsku představuje jedinečnou výzvu. I když některé léky mohou představovat rizika pro kojence nebo snížit produkci mateřského mléka, zbytečné vyhýbání se léčbě může být také škodlivé. Navzdory tomu žádný vyhrazený maďarský web v současné době neposkytuje pokyny k bezpečnému používání volně prodejných (OTC) léků pro kojící matky.

K řešení této mezery se snažíme vyvinout web, který nejen splňuje klinické standardy, ale také představuje základní informace v jasném a dostupném formátu, který pomáhá matkám porozumět a udržovat klíčové podrobnosti výběrem nejlepšího média.

Naše hlavní otázka zní: Jaký je nejúčinnější způsob, jak vzdělávat kojící ženy o užívání léků OTC prostřednictvím online platformy?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílová populace je dospělá, 3. trimestru těhotné ženy; a kojení žen po porodu (Max. 7 dní po porodu; 24:00). Chceme zahrnout dospělé (> 18 let) ženy, které mají v úmyslu kojit.
  • Účastníci musí mít přístup k internetu bez ohledu na typ připojení k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Matka nebude kojit, buď proto, že to nemohou nebo nechtějí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video obsah
Zúčastněné matky sledují video o konkrétním tématu.
Jiný: Video obsah
Video obsah produkovaný odborníky v médiích pomocí odborných názorů.
Experimentální: Písemný obsah
Zúčastněné matky si přečetly text o konkrétním tématu.
Jiný: Písemný obsah
Písemný obsah produkovaný zdravotnickými pracovníky se zkušenostmi ve výchově ke zdraví.
Experimentální: Obsah podcastu
Zúčastněné matky poslouchají podcast na konkrétní téma.
Jiný: Obsah podcastu
Obsah podcastů vytvořený odborníky na média založené na odborných názorů.
Experimentální: Obsah ilustrace (informační leták)
Zúčastněné matky prohlíží ilustraci na konkrétním tématu.
Jiný: Obsah ilustrace (informační leták)
Obsah založený na ilustraci vytvořený odborníky v médiích pomocí odborných názorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlad znalostí
Časové okno: Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.
Překlad znalostí bude měřen rozdílem ve skóre testu před a po zásahu. Testy budou rozvíjeny prostřednictvím společného konsensu. Vzhledem k tomu, že pro každé téma budou vytvořeny testy specifické pro téma, budou v pilotní studii hodnoceny pouze jejich užitečnost a ověření se neplánuje.
Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelná spokojenost
Časové okno: Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.
Dotazník o spokojenosti uživatelů.
Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zúčastněné rysy specifické pro matku
Časové okno: Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.
Dotazník se zabývá tématy týkajícími se výchozího vzdělávání a dalších faktorů, které mohou ovlivnit výsledky.
Od zápisu v prvním týdnu, následované hodnocením po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Jiný identifikátor: Hungarian Medical Research Council)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video obsah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit