A szoptatási tanácsok a tőzsdén kívüli gyógyszerekről az interneten: Mi a legjobb médium (LACT-ED)
2025. március 7. frissítette: Semmelweis University
Többcentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos tanulmány a tudás fordításának összehasonlítására a különböző közegek és a szoptató nők között
A magyarországi szoptató nők gyógyszeres kezelések egyedülálló kihívást jelentenek. Noha egyes gyógyszerek kockázatot jelenthetnek a csecsemőre vagy csökkenthetik az anyatej -termelést, a kezelés felesleges elkerülése szintén káros lehet. Ennek ellenére egyetlen dedikált magyar weboldal sem nyújt útmutatást a tőzsdén kívüli (OTC) gyógyszerek biztonságos használatáról a szoptató anyák számára.
A rés kezelése érdekében arra törekszünk, hogy olyan weboldalt dolgozzunk ki, amely nemcsak megfelel a klinikai előírásoknak, hanem egyértelmű, hozzáférhető formátumban is bemutatja az alapvető információkat, amelyek segítenek az anyáknak megérteni és megőrizni a legfontosabb részleteket a legjobb médium kiválasztásával.
Fő kérdésünk: Mi a leghatékonyabb módja annak, hogy a szoptató nőket egy online platformon keresztül oktatjuk a tőzsdén kívüli gyógyszerek használatáról?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
380
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kleiner Dénes, PhD
- Telefonszám: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A célpopuláció felnőtt, a 3. trimeszter terhes nők; és szoptató nők a szülés után (Max. 7 nap a szülés után; 24:00). Felnőtt (> 18 év) nőket akarunk bevonni, akik szoptatni szándékoznak.
- A résztvevőknek internet -hozzáféréssel kell rendelkezniük az internetkapcsolat típusától.
Kizárási kritériumok:
- Egy anya nem fog szoptatni, sem azért, mert nem tudják, vagy nem akarják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videotartalom
A résztvevő anyák egy videót néznek egy adott témában.
|
A média szakemberek által készített videotartalom szakértői vélemények felhasználásával.
|
|
Kísérleti: Írásbeli tartalom
A részt vevő anyák egy adott témáról szóló szöveget olvasnak el.
|
Az egészségügyi szakemberek által előállított írásbeli tartalom az egészségügyi oktatásban tapasztalattal rendelkezik.
|
|
Kísérleti: Podcast -tartalom
A résztvevő anyák egy adott témáról hallgatnak egy podcastot.
|
A média szakértők által létrehozott podcast -tartalom szakértői vélemények alapján.
|
|
Kísérleti: Illusztráció (Információs szórólap) Tartalom
A részt vevő anyák egy adott témáról ábrázolást néznek meg.
|
Illusztráció-alapú tartalom, amelyet a média szakértői készítettek, szakértői vélemények felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás fordítás
Időkeret: Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
A tudás fordítását a teszteredmények közötti különbséggel mérjük a beavatkozás előtt és után.
A teszteket a közös konszenzuson keresztül fejlesztik ki.
Mivel a témakör-specifikus teszteket az egyes témákra külön-külön készítik, csak a hasznosságot vizsgálják meg egy kísérleti tanulmányban, és az érvényesítést nem tervezik.
|
Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználó-elégedettség
Időkeret: Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
Kérdőív a felhasználó-elégedettségről.
|
Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részt vevő anya-specifikus tulajdonságok
Időkeret: Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
A kérdőív a kiindulási oktatással és más tényezőkkel kapcsolatos témákkal foglalkozik, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
|
Az első hét beiratkozásától kezdve, amelyet 6 hónap utáni értékelés követ.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Egyéb azonosító: Hungarian Medical Research Council)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .