인터넷을 통한 OTC 의약품에 대한 모유 수유 조언 : 최고의 매체는 무엇입니까? (LACT-ED)
2025년 3월 7일 업데이트: Semmelweis University
임신 및 수유 여성의 다른 매체 간의 지식 번역을 비교하기위한 다중 센터, 무작위, 병렬 그룹 연구
헝가리의 수유 여성을위한 약물 요법은 독특한 도전을 제시합니다. 특정 약물은 유아에게 위험을 초래하거나 모유 생산을 줄일 수 있지만 불필요한 치료 회피도 해로울 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 전용 헝가리 웹 사이트는 현재 모유 수유 어머니를위한 구입할 수있는 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 약물의 안전한 사용에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
이러한 차이를 해결하기 위해, 우리는 임상 표준을 충족 할뿐만 아니라 최고의 매체를 선택함으로써 어머니가 주요 세부 정보를 이해하고 유지하는 데 도움이되는 명확하고 접근 가능한 형식의 필수 정보를 제공하는 웹 사이트를 개발하는 것을 목표로합니다.
우리의 주요 질문은 : 온라인 플랫폼을 통해 OTC 약물 사용에 대해 수유 여성을 교육하는 가장 효과적인 방법은 무엇입니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kleiner Dénes, PhD
- 전화번호: +36206164590
- 이메일: kleiner.denes@semmelweis.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Dezső Csupor, DSc
- 이메일: csupor.dezso@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 대상 인구는 성인, 3 세기 임신 여성입니다. 출산 후 모유 수유 여성 (Max. 산후 7 일; 24:00). 우리는 모유 수유를하려는 성인 (> 18 세) 여성을 포함하고 싶습니다.
- 참가자는 인터넷 연결 유형과 관련하여 인터넷에 액세스해야합니다.
제외 기준 :
- 어머니는 모유 수유를하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 내용
참여하는 어머니는 특정 주제에 대한 비디오를보고 있습니다.
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전문가 의견을 사용하여 미디어 전문가가 제작 한 비디오 컨텐츠.
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실험적: 서면 내용
참여하는 어머니는 특정 주제에 대한 텍스트를 읽습니다.
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건강 교육 경험이있는 의료 전문가가 제작 한 서면 콘텐츠.
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실험적: 팟 캐스트 컨텐츠
참여하는 어머니는 특정 주제에 대한 팟 캐스트를 듣습니다.
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전문가 의견을 바탕으로 미디어 전문가가 만든 팟 캐스트 컨텐츠.
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실험적: 그림 (정보 전단지) 컨텐츠
참여하는 어머니는 특정 주제에 대한 그림을 봅니다.
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전문가 의견을 사용하여 미디어 전문가가 만든 그림 기반 컨텐츠.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 번역
기간: 첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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지식 번역은 중재 전후의 시험 점수의 차이로 측정됩니다.
테스트는 일반적인 합의를 통해 개발 될 것입니다.
각 주제에 대해 주제 별 테스트가 개별적으로 만들어 지므로 파일럿 연구에서 유틸리티 만 평가되며 검증은 계획되지 않습니다.
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첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 만족
기간: 첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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사용자 만족에 대한 설문지.
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첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여하는 어머니 별 기능
기간: 첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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설문지는 기준선 교육과 관련된 주제 및 결과에 영향을 줄 수있는 기타 요인을 다룹니다.
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첫 주에 등록한 후 6 개월 후에 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (기타 식별자: Hungarian Medical Research Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비디오 내용에 대한 임상 시험
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