Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rady dotyczące karmienia piersią w lekach OTC w Internecie: jakie jest najlepsze medium (LACT-ED)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Semmelweis University

Wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie w grupie w celu porównania tłumaczenia wiedzy między różnymi mediami u kobiet w ciąży i w okresie rozprawy

Farmakoterapia dla kobiet na Węgrzech stanowi wyjątkowe wyzwanie. Chociaż niektóre leki mogą stanowić ryzyko dla niemowlęcia lub zmniejszać produkcję mleka matki, niepotrzebne unikanie leczenia może być również szkodliwe. Mimo to żadna dedykowana witryna węgierska nie zawiera obecnie wskazówek na temat bezpiecznego stosowania leków bez recepty (OTC) dla matek karmiących piersią.

Aby rozwiązać tę lukę, staramy się opracować stronę internetową, która nie tylko spełnia standardy kliniczne, ale także przedstawia niezbędne informacje w jasnym, dostępnym formacie, który pomaga matkom zrozumieć i zachować kluczowe szczegóły, wybierając najlepsze medium.

Nasze główne pytanie brzmi: jaki jest najskuteczniejszy sposób edukacji kobiet w zakresie używania leków OTC za pośrednictwem platformy internetowej?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Populacja docelowa to dorosłe, trzecie ciąży w ciąży; i karmiące piersią kobiety po porodzie (Max. 7 dni po porodzie; 24:00). Chcemy uwzględnić kobiety dorosłych (> 18 lat), które zamierzają karmić piersią.
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu bez względu na rodzaj połączenia internetowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Matka nie będzie karmiła piersią ani dlatego, że nie mogą ani nie chcą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treść wideo
Matki uczestniczące oglądają wideo na określony temat.
Treści wideo produkowane przez specjalistów medialnych wykorzystujących opinie ekspertów.
Eksperymentalny: Treść pisemna
Matki uczestniczące czytają tekst na określony temat.
Treści pisane wytwarzane przez pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w edukacji zdrowotnej.
Eksperymentalny: Treść podcastu
Uczestniczące matki słuchają podcastu na określony temat.
Treści podcastów tworzone przez ekspertów medialnych na podstawie opinii ekspertów.
Eksperymentalny: Treść ilustracja (ulotka informacyjna)
Matki uczestniczące oglądają ilustrację na określony temat.
Treści oparte na ilustracji tworzone przez ekspertów medialnych wykorzystujących opinie ekspertów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie wiedzy
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
Tłumaczenie wiedzy będzie mierzone różnicą w wynikach testu przed i po interwencji. Testy zostaną opracowane poprzez wspólny konsensus. Ponieważ testy specyficzne dla tematu będą tworzone indywidualnie dla każdego tematu, tylko ich użyteczność zostanie oceniona w badaniu pilotażowym, a walidacja nie jest planowana.
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
Kwestionariusz dotyczący z zadowoleniem użytkownika.
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestniczące funkcje specyficzne dla matki
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
Kwestionariusz dotyczy tematów związanych z edukacją wyjściową i innymi czynnikami, które mogą wpływać na wyniki.
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Inny identyfikator: Hungarian Medical Research Council)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Treść wideo

Subskrybuj