- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06863597
Rady dotyczące karmienia piersią w lekach OTC w Internecie: jakie jest najlepsze medium (LACT-ED)
Wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie w grupie w celu porównania tłumaczenia wiedzy między różnymi mediami u kobiet w ciąży i w okresie rozprawy
Farmakoterapia dla kobiet na Węgrzech stanowi wyjątkowe wyzwanie. Chociaż niektóre leki mogą stanowić ryzyko dla niemowlęcia lub zmniejszać produkcję mleka matki, niepotrzebne unikanie leczenia może być również szkodliwe. Mimo to żadna dedykowana witryna węgierska nie zawiera obecnie wskazówek na temat bezpiecznego stosowania leków bez recepty (OTC) dla matek karmiących piersią.
Aby rozwiązać tę lukę, staramy się opracować stronę internetową, która nie tylko spełnia standardy kliniczne, ale także przedstawia niezbędne informacje w jasnym, dostępnym formacie, który pomaga matkom zrozumieć i zachować kluczowe szczegóły, wybierając najlepsze medium.
Nasze główne pytanie brzmi: jaki jest najskuteczniejszy sposób edukacji kobiet w zakresie używania leków OTC za pośrednictwem platformy internetowej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kleiner Dénes, PhD
- Numer telefonu: +36206164590
- E-mail: kleiner.denes@semmelweis.hu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dezső Csupor, DSc
- E-mail: csupor.dezso@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja docelowa to dorosłe, trzecie ciąży w ciąży; i karmiące piersią kobiety po porodzie (Max. 7 dni po porodzie; 24:00). Chcemy uwzględnić kobiety dorosłych (> 18 lat), które zamierzają karmić piersią.
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu bez względu na rodzaj połączenia internetowego.
Kryteria wykluczenia:
- Matka nie będzie karmiła piersią ani dlatego, że nie mogą ani nie chcą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treść wideo
Matki uczestniczące oglądają wideo na określony temat.
|
Treści wideo produkowane przez specjalistów medialnych wykorzystujących opinie ekspertów.
|
|
Eksperymentalny: Treść pisemna
Matki uczestniczące czytają tekst na określony temat.
|
Treści pisane wytwarzane przez pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w edukacji zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Treść podcastu
Uczestniczące matki słuchają podcastu na określony temat.
|
Treści podcastów tworzone przez ekspertów medialnych na podstawie opinii ekspertów.
|
|
Eksperymentalny: Treść ilustracja (ulotka informacyjna)
Matki uczestniczące oglądają ilustrację na określony temat.
|
Treści oparte na ilustracji tworzone przez ekspertów medialnych wykorzystujących opinie ekspertów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumaczenie wiedzy
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Tłumaczenie wiedzy będzie mierzone różnicą w wynikach testu przed i po interwencji.
Testy zostaną opracowane poprzez wspólny konsensus.
Ponieważ testy specyficzne dla tematu będą tworzone indywidualnie dla każdego tematu, tylko ich użyteczność zostanie oceniona w badaniu pilotażowym, a walidacja nie jest planowana.
|
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Kwestionariusz dotyczący z zadowoleniem użytkownika.
|
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestniczące funkcje specyficzne dla matki
Ramy czasowe: Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Kwestionariusz dotyczy tematów związanych z edukacją wyjściową i innymi czynnikami, które mogą wpływać na wyniki.
|
Od rejestracji w pierwszym tygodniu, a następnie oceny po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Inny identyfikator: Hungarian Medical Research Council)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Treść wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverZakończonyNiedrożność dróg oddechowych | Intubacja; Trudne lub nieudaneStany Zjednoczone