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Consejos de lactancia materna sobre medicamentos OTC con Internet: ¿Cuál es el mejor medio? (LACT-ED)

7 de marzo de 2025 actualizado por: Semmelweis University

Un estudio de grupos paralelos múltiples, aleatorios, para comparar la traducción de conocimiento entre diferentes medios en mujeres embarazadas y lactantes

La farmacoterapia para mujeres lactantes en Hungría presenta un desafío único. Si bien ciertos medicamentos pueden presentar riesgos para el bebé o reducir la producción de leche materna, la evitación innecesaria del tratamiento también puede ser dañino. A pesar de esto, ningún sitio web húngaro dedicado actualmente proporciona orientación sobre el uso seguro de medicamentos de venta libre (OTC) para madres lactantes.

Para abordar esta brecha, nuestro objetivo es desarrollar un sitio web que no solo cumpla con los estándares clínicos, sino que también presente información esencial en un formato claro y accesible que ayuda a las madres a comprender y retener detalles clave al elegir el mejor medio.

Nuestra pregunta principal es: ¿Cuál es la forma más efectiva de educar a las mujeres lactantes sobre el uso de medicamentos OTC a través de una plataforma en línea?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población objetivo es adulta, tercer trimestre de mujeres embarazadas; y amamantando a las mujeres después del parto (Max. 7 días después del parto; 24:00). Queremos incluir mujeres para adultos (> 18 años), que tienen la intención de amamantar.
  • Los participantes deben tener acceso a Internet sin tener en cuenta el tipo de conexión a Internet.

Criterios de exclusión:

  • Una madre no amamantará, ni si no puede o no lo quieren.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contenido de video
Las madres participantes ven un video sobre un tema específico.
Otro: Contenido de video
Contenido de video producido por profesionales de los medios que utilizan opiniones de expertos.
Experimental: Contenido escrito
Las madres participantes leen un texto sobre un tema específico.
Otro: Contenido escrito
Contenido escrito producido por profesionales de la salud con experiencia en educación en salud.
Experimental: Contenido de podcast
Las madres participantes escuchan un podcast sobre un tema específico.
Otro: Contenido de podcast
Contenido de podcast creado por expertos en medios basados ​​en opiniones de expertos.
Experimental: Ilustración (folleto de información) Contenido
Las madres participantes ven una ilustración sobre un tema específico.
Otro: Ilustración (folleto de información) Contenido
Contenido basado en la ilustración creado por expertos en medios que utilizan opiniones de expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traducción de conocimiento
Periodo de tiempo: De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.
La traducción del conocimiento se medirá por la diferencia en los puntajes de las pruebas antes y después de la intervención. Las pruebas se desarrollarán a través de un consenso común. Dado que las pruebas específicas del tema se crearán individualmente para cada tema, solo su utilidad se evaluará en un estudio piloto y no se planifica la validación.
De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.
Cuestionario sobre la satisfacción del usuario.
De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características específicas de la madre participantes
Periodo de tiempo: De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.
El cuestionario aborda temas relacionados con la educación basal y otros factores que pueden influir en los resultados.
De la inscripción en la primera semana, seguida de una evaluación después de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Semmelweis University

Investigadores

  • Investigador principal: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Otro identificador: Hungarian Medical Research Council)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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