- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863597
Imetysneuvoja OTC -lääkkeissä Internetin kanssa: mikä on paras väline (LACT-ED)
Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jolla verrataan tiedonsiirtoa erilaisten väliaineiden välillä raskaana olevien ja imettävien naisten välillä
Unkarin imettävien naisten farmakoterapia on ainutlaatuinen haaste. Vaikka tietyt lääkkeet voivat aiheuttaa riskejä lapselle tai vähentää rintamaitojen tuotantoa, myös tarpeeton hoidon välttäminen voi olla haitallista. Tästä huolimatta yksikään omistettu Unkarin verkkosivusto ei tällä hetkellä tarjoa ohjeita imettävien äitien OTC-lääkkeiden turvallisesta käytöstä.
Tämän aukon ratkaisemiseksi pyrimme kehittämään verkkosivuston, joka ei vain täytä kliinisiä standardeja, vaan antaa myös välttämätöntä tietoa selkeässä, saatavissa olevassa muodossa, joka auttaa äitejä ymmärtämään ja säilyttämään keskeiset yksityiskohdat valitsemalla parhaan välineen.
Pääkysymyksemme on: mikä on tehokkain tapa kouluttaa imettäviä naisia OTC -lääkityksen käytöstä online -alustan kautta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kleiner Dénes, PhD
- Puhelinnumero: +36206164590
- Sähköposti: kleiner.denes@semmelweis.hu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dezső Csupor, DSc
- Sähköposti: csupor.dezso@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdespopulaatio on aikuinen, kolmannen kolmanneksen raskaana olevia naisia; ja imettäviä naisia synnytyksen jälkeen (Max. 7 päivää synnytyksen jälkeen; 24:00). Haluamme sisällyttää aikuiset (> 18 vuotta) naisia, jotka aikovat imettää.
- Osallistujilla on oltava Internet -yhteys ottamatta huomioon Internet -yhteyden tyyppiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti ei imetä joko siksi, että he eivät voi tai eivät halua sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videosisältö
Osallistuvat äidit katsovat videota tietystä aiheesta.
|
Mediaammattilaisten tuottama videosisältö asiantuntijalausuntojen avulla.
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen sisältö
Osallistuvat äidit lukevat tekstin tietystä aiheesta.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tuottama kirjallinen sisältö, jolla on kokemusta terveyskasvatuksesta.
|
|
Kokeellinen: Podcast -sisältö
Osallistuvat äidit kuuntelevat podcastia tietystä aiheesta.
|
Media -asiantuntijoiden luomat podcast -sisältöä asiantuntijalausuntojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kuva (tietolehte) sisältö
Osallistuvat äidit näkevät kuvan tietystä aiheesta.
|
Media-asiantuntijoiden luoma kuvapohjainen sisältö, joka käyttää asiantuntijalausuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonsiirto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Tietojen käännös mitataan testipisteiden erolla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Testit kehitetään yhteisen konsensuksen kautta.
Koska aihekohtaiset testit luodaan yksilöllisesti jokaiselle aiheelle, vain niiden hyödyllisyys arvioidaan pilottitutkimuksessa, eikä validointia ole suunniteltu.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Kysely käyttäjän tyytymättömyydestä.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuvat äitikohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Kyselylomake käsittelee peruskoulutukseen liittyviä aiheita ja muita tuloksia vaikuttavia tekijöitä.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisellä viikolla, jota seuraa arvio 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Muu tunniste: Hungarian Medical Research Council)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videosisältö
-
Yale UniversityNational Science Foundation; Grand Challenges Canada; Weiss Foundation; World... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiParisuhdeväkivalta (IPV) | Parisuhdeväkivallan ehkäisyBangladesh
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverValmisHengitysteiden tukos | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore