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非药物方法可以缓解患有躯体形态疾病的青少年 (Tai Chi Ados)

2025年3月4日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

这项研究旨在研究太极拳和放松技术对患有慢性体型疾病的青少年(12-19岁)的影响。 这些疾病的特征是无法解释的身体症状,例如腹部疼痛和头痛,这些疾病与任何可识别的医疗状况都无法联系起来。 患有这些疾病的青少年经常会经常进行医疗咨询,住院治疗,并对他们的日常生活产生负面影响,包括上学,社交互动和家庭关系。

Tai Chi是一种非中等心理实践,在减轻儿童和成人的慢性疼痛,压力和焦虑方面已显示出希望。 鉴于其非暴力,易于访问的性质,太极拳是具有躯体形态症状的青少年的吸引人选择。 人们认为,太极拳可以帮助减轻身体疼痛,管理压力并改善情绪,从而提高青少年的整体生活质量。

这项研究的主要目的是量化体型症状,疼痛水平,药物使用,医疗访问(包括紧急咨询),学校缺勤和五周前五周前和之后的整体生活质量的变化。 次要目标包括评估通过标准化问卷(例如HAT量表)评估焦虑和抑郁症。 此外,这项研究将收集定性数据,以评估青少年在练习太极拳的动机,利益和障碍。

这项研究将涉及Trousseau医院青少年医学部门的青少年。 数据将前瞻性收集,提供重要的见解,这可能为将来的随机对照试验铺平道路。 这项研究希望提供一种新的非医学方法来管理慢性体型疾病并改善受其影响的青少年的福祉。

研究概览

详细说明

这项研究旨在评估太极拳的潜在益处和放松技术在减轻12-19岁青少年慢性体型疾病症状方面的症状。 体型疾病的特征是存在身体症状,例如腹痛,头痛或疲劳 - 没有可识别的有机原因。 这些疾病在青少年中尤为普遍,至少有10%的年龄组经历了无法解释的身体投诉。 这些症状通常会导致经常进行医学咨询,包括紧急就诊,住院以及对青少年日常生活的重大干扰,包括他们的学校表现,社会关系和家庭动态。

除了由这些症状引起的功能障碍外,慢性体型型疾病也可能与焦虑和抑郁症有关,这会加剧身体上的抱怨。 尽管传统的医疗治疗(包括药物)通常用于治疗这些症状,但许多青少年继续遇到持续的问题,揭示了常规治疗的局限性。 结果,正在越来越多地探索非药物方法来解决这些疾病的心理和身体方面。

太极拳是一种传统的中国武术,将缓慢,故意的动作与深呼吸和心理重点相结合,在减轻慢性疼痛,改善压力管理和增强各种人群的心理健康方面表现出了希望。 特别是,在成年人中有效地使用了太极拳来管理慢性疼痛和压力,以减轻焦虑,以及在学生改善整体身体和心理健康的情况下。 鉴于其非暴力性质并专注于思维体一体化,太极拳可以为青少年提供引人入胜且可访问的治疗选择。

这项研究的主要目的是评估一系列Tai Chi会议之前和之后的青少年体型疾病的演变。 这将通过评估各种因素的变化来完成,包括躯体形态症状,疼痛强度,药物使用,医疗探访(紧急咨询和住院),学校缺勤,焦虑,抑郁和整体生活质量。 该研究将提供有关太极拳在解决这些问题方面有效性的定量数据,目的是准备进行未来的随机对照试验,以正式评估干预措施的有效性。

主要目标:

量化接受太极干预的青少年中体型症状的变化。 该目标主要是描述性的,旨在提供有关干预前后症状演变的精确,标准化的数据。 该数据对于计划未来的试验至关重要。

次要目标:

疼痛评估:疼痛水平的变化将使用自我报告的数值疼痛量表(0-10)以及评估与躯体形态症状相关的其他临床体征进行测量。

药物消费:评估青少年用于管理疼痛或相关症状的药物的数量和类型。

医疗保健利用:将跟踪咨询,紧急就诊和与躯体形成型疾病有关的住院数量的变化。

学校缺席:将通过自我报告的问卷调查评估由于躯体形态症状而错过的上学天数。

焦虑和抑郁:医院的焦虑和抑郁(HAT)量表将用于评估干预前后焦虑和抑郁水平的变化。

生活质量:SF-36问卷将用于评估青少年生活质量的变化,专注于身体和情感健康。

定性评估:将进行简短的定性问卷,以探索青少年对太极拳的看法,包括参与的动机,福利和任何实践障碍。

研究设计:

这项研究将涉及特鲁索医院青少年医学部门的青少年。 将在医疗咨询期间招募参与者,并获得他们的同意或父母同意。 青少年将参加每周五次泰式会议,每个会议持续1.5小时。 课程将由卢斯·糖果(Luce Condamine)博士主持,他是一名在太极拳中接受培训和认证的儿科医生,确保了这种做法遵循这种治疗方法的标准方案。

Tai Chi会议将结构化,以整合身体运动和放松技术,旨在减轻疼痛,改善心理健康并提高参与者的身体意识。 每个会议都将包括轻柔的动作,深呼吸和正念放松的结合。

评估工具:

CSI-24(躯体化清单):主要评估工具将是CSI-24,它是一个自我报告量表,评估了过去两周内经历的体细胞症状的严重程度。

数值疼痛量表(0-10):评估疼痛强度。 用药(DCI):将跟踪用药消耗,包括剂量和频率。

医疗访问:将记录医疗咨询,紧急就诊和住院的数量。

学校缺席:错过的上学天数将通过自我报告进行跟踪。

有规模:这种量表可以测量焦虑和抑郁,分数从0到21,分类症状的严重程度。

SF-36问卷:一种用于衡量整体生活质量(包括身心健康组成部分)的标准化工具。

定性问卷:将包括有关青少年在Tai Chi的经历以及任何可感知的收益或挑战的问题。

数据收集和分析:

研究将在干预之前和之后(五个太极拳之后)收集。 该研究将对青少年症状和幸福感的变化提供前瞻性评估。 将对这些数据进行分析,以确定在体型症状,疼痛水平,药物使用,医疗探访,学校旷工,焦虑,抑郁和生活质量方面的任何显着差异。

道德考虑:

该研究将遵守道德准则,确保所有参与者或其法定监护人获得知情同意。 干预不会带来任何身体或心理风险,并且参与是自愿的。 收集的数据将保密,仅用于研究目的。

结论:

这项研究旨在探索太极拳作为潜在的非药物干预措施,用于管理青少年的慢性体型疾病。 结果将为太极拳在改善体型症状,减轻疼痛,改善心理健康以及改善整体生活质量方面的有效性提供宝贵的见解。 如果成功的话,这种方法可能会为苦苦挣扎的躯体形态疾病的青少年提供一种可访问的,无创的治疗选择。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Créteil
      • Creteil、Créteil、法国、94010
        • 招聘中
        • The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

青少年医学部门的特鲁索医院(12-19岁)的青少年咨询。

描述

N2lusion标准:

  • 12至19岁的青少年
  • 躯体或躯体形态投诉
  • 了解调查员评估的指示
  • 物理能够练习太极拳
  • 患者/父母告知,不反对研究

排除标准:

  • 未能参与一个小组,这是由调查人员评估的拒绝参与理解或阅读法语的任何困难,这可能阻止执行协议,这是由剥夺自由或司法保护(监护权,策展人,法律保障措施)的调查人员评估的,这是由研究人员评估的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性体型疾病的青少年

该队列由12至19岁的青少年组成,他们患有慢性体型型疾病,其中涉及持续的身体症状(例如腹痛,头痛和疲劳),没有可识别的医疗原因。 这些症状通常会导致频繁的医疗咨询,学校缺勤和情绪困扰,例如焦虑和抑郁。

在这项研究中,感兴趣的干预是一系列的太极拳和放松研讨会。 这些研讨会将连续5周每周举行一次,每个会议持续1小时15分钟。 目的是评估太极拳和放松对减轻体型症状,减轻疼痛,改善情绪,减轻焦虑和抑郁以及提高整体生活质量的影响。 该研究将使用各种问卷和临床评估来评估干预前后这些结果的变化。

这种太极拳和放松干预专门针对患有慢性体型疾病的青少年,利用旨在减轻疼痛和减轻心理困扰的心身实践的结合。 干预措施通过以下方式与众不同:

目标人群:它专门针对12-19岁的青少年,经历了无法解释的身体症状,例如慢性疼痛,头痛和疲劳,这些症状并非归因于任何可识别的医疗状况。

非药理学方法:与可能涉及药物或侵入性程序的传统医学治疗不同,这种干预措施完全是非医学的,旨在解决慢性体型疾病的身体和心理方面,而无需使用药物。

结构化研讨会:干预措施包括每周的太极拳和休闲研讨会(每次1小时15分钟),为期5周的时间。 该方法强调温柔,受控的运动,放松技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CSI-24分数(躯体化库存24)
大体时间:5周
HE CSI-24是一个自我报告的量表,可以评估过去两周中青少年经历的24种体细胞症状的强度。 较高的分数表明更严重的体细胞症状。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛水平(数值等级)
大体时间:5周
青少年使用0-10量表会自我评估疼痛强度,其中0代表疼痛,10代表最坏的疼痛。 在研究中将跟踪疼痛水平的变化。
5周
生活质量(SF-36分数)
大体时间:5周
生命的影响将使用SF-36健康调查进行评估,该调查评估了跨八个领域的身心健康。 得分较高表示健康状况更好。
5周
用药消耗
大体时间:5周
该措施跟踪参与者用于疼痛,躯体症状或相关疾病的药物的数量和剂量的变化。
5周
焦虑和沮丧(有得分)
大体时间:5周
焦虑和抑郁水平将使用医院的焦虑和抑郁(患有)量表进行评估,其中较高的分数反映了更严重的症状。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月6日

初级完成 (估计的)

2025年10月4日

研究完成 (估计的)

2025年10月4日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据是由Assing Assing Publique -Hopitaux de Paris拥有的,请联系赞助商以获取更多信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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