青年を緩和する青年を緩和する非メディケーション方法 (Tai Chi Ados)
この研究の目的は、慢性体性疾患の青年(12〜19歳)に対する太極拳と弛緩技術の影響を調査することです。 これらの障害は、特定可能な病状にリンクできない腹痛や頭痛などの原因不明の身体症状によって特徴付けられます。 これらの障害を持つ青少年は、多くの場合、頻繁に医療相談、入院、および学校の出席、社会的相互作用、家族関係など、日常生活に悪影響を及ぼします。
中医学的な心身の練習である太極拳は、子供と大人の両方で慢性的な痛み、ストレス、不安を軽減することを約束しています。 非暴力的でアクセスしやすい性質を考えると、太極拳は、ソマトフォームの症状を経験する青少年にとって魅力的な選択肢です。 太極拳は、身体的な痛みを軽減し、ストレスを管理し、気分を改善するのに役立つと考えられており、青年の全体的な生活の質を高めることができます。
この研究の主な目的は、ソマトフォームの症状、痛みのレベル、投薬使用、ヘルスケア訪問(緊急協議を含む)、学校の欠勤を含む、および5週間の太極拳セッションの前後の生活の質の変化を定量化することです。 二次的な目的には、HADスケールなどの標準化されたアンケートによる不安とうつ病の減少を評価することが含まれます。 さらに、この研究は質的データを収集して、青年の間の太極拳の実践に対する動機、利益、障壁を評価します。
この研究には、トルソー病院の思春期医学部の青少年が関与します。 データは前向きに収集され、将来のランダム化比較試験への道を開く可能性のある重要な洞察を提供します。 この研究では、慢性体性障害を管理し、彼らの影響を受けた青少年の幸福を改善するための新しい非医療アプローチを提供したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12〜19歳の青年における慢性体性ソマトフォーム障害の症状を軽減する際の太極拳の潜在的な利点と弛緩技術を評価するように設計されています。 体性フォームの障害は、腹痛、頭痛、または疲労など、身体症状の存在によって特徴付けられます。 これらの障害は青少年の間で特に一般的であり、この年齢層の少なくとも10%が原因不明の身体的苦情を経験しています。 これらの症状は、多くの場合、緊急訪問、入院、学校のパフォーマンス、社会的関係、家族のダイナミクスを含む青少年の日常生活の大幅な混乱など、頻繁に医療相談につながります。
これらの症状によって引き起こされる機能的障害に加えて、慢性の体性障害は不安やうつ病にも関連している可能性があり、物理的な不満を悪化させる可能性があります。 薬物を含む伝統的な治療はこれらの症状を管理するために一般的に使用されますが、多くの青少年は持続的な問題を経験し続け、従来の治療の限界を明らかにしています。 その結果、これらの障害の心理的および身体的側面に対処するために、非メディケーション方法がますます調査されています。
ゆっくりと意図的な動きと深い呼吸と精神的焦点を組み合わせた伝統的な中国の武道である太極拳は、慢性的な痛みを軽減し、ストレス管理を改善し、さまざまな集団の精神的幸福を高めることを示しています。 特に、太極拳は、成人で効果的に使用され、慢性的な痛みとストレスを管理し、子供では不安を軽減し、学生では全体的な身体的および心理的幸福を改善しています。 その非暴力的な性質と心身の統合に焦点を当てていることを考えると、太極拳は青少年に魅力的でアクセス可能な治療オプションを提供することができます。
この研究の主な目的は、一連の太極拳セッションの前後の青年における体性形態障害の進化を評価することです。 これは、体性フォームの症状、疼痛強度、薬物使用、ヘルスケア訪問(緊急相談と入院)、学校の欠勤、不安、うつ病、生活の質など、さまざまな要因の変化を評価することによって行われます。 この研究は、介入の有効性を正式に評価するために将来のランダム化比較試験に備えることを目的として、これらの問題に対処する際の太極拳の有効性に関する定量的データを提供します。
主な目的:
太極拳の介入を受けている青年におけるソマトホルム症状の変化を定量化する。 この目的は主に記述的であり、介入前後の症状の進化に関する正確で標準化されたデータを提供することを目的としています。 このデータは、将来の試験を計画するために不可欠です。
二次目標:
痛みの評価:疼痛レベルの変化は、自己報告された数値痛スケール(0-10)を使用して、およびソマトホルム症状に関連する他の臨床徴候を評価することにより測定されます。
薬の消費:青年が痛みや関連する症状を管理するために使用する薬物の量と種類の変化の評価。
ヘルスケアの利用:協議の数、緊急訪問、および体性フォーム障害に関連する入院数の変化が追跡されます。
学校の欠勤:体性フォームの症状のために逃された学生日数は、自己報告されたアンケートを通じて評価されます。
不安とうつ病:病院の不安とうつ病(HAD)スケールを使用して、介入前後の不安とうつ病のレベルの変化を評価します。
生活の質:SF-36アンケートは、肉体的および感情的な幸福に焦点を当てた、青少年の生活の質の変化を評価するために使用されます。
定性的評価:参加の動機、利益、実践の障壁など、太極拳の思春期の認識を探るために、簡単な定性的アンケートが実施されます。
学習デザイン:
この研究には、トルソー病院の思春期医学部の青少年が関与します。 参加者は医療相談中に募集され、その同意または親の同意が得られます。 青少年は、それぞれ1.5時間続く週5回の太極拳セッションに参加します。 セッションは、太極拳で訓練および認定されている小児科医であるルース・コンダミン博士が主導し、この治療アプローチのための標準プロトコルに従うことを保証します。
太極拳セッションは、痛みを軽減し、メンタルヘルスを改善し、参加者間の身体認識を促進することを目指して、身体運動とリラクゼーション技術の両方を統合するように構成されます。 各セッションには、穏やかな動き、深い呼吸、マインドフルリラクゼーションの組み合わせが含まれます。
評価ツール:
CSI-24(身体化在庫):主要な評価ツールはCSI-24であり、これは過去2週間にわたって経験した体性症状の重症度を評価する自己報告スケールです。
数値疼痛スケール(0-10):痛みの強さを評価する。 投薬使用(DCI):投与量や頻度を含む投薬消費量が追跡されます。
ヘルスケア訪問:医療相談の数、緊急訪問、入院が記録されます。
学校の欠勤:逃した授業の数は、自己報告を通じて追跡されます。
スケール:このスケールは不安とうつ病を測定し、スコアは0〜21の範囲で、症状の重症度を分類します。
SF-36アンケート:身体的およびメンタルヘルスコンポーネントの両方を含む、全体的な生活の質を測定するために使用される標準化されたツール。
定性的アンケート:太極拳との青少年の経験に関する質問と、利益または課題が認識されます。
データの収集と分析:
データは、介入の前後に(5回の太極拳のセッション後)に収集されます。 この研究は、思春期の症状と幸福の変化の前向きな評価を提供します。 これらのデータは分析され、体の症状、痛みのレベル、投薬の使用、医療訪問、学校の欠勤、不安、うつ病、生活の質の有意差が特定されます。
倫理的な考慮事項:
この研究は倫理的ガイドラインを遵守し、すべての参加者またはその法的保護者からインフォームドコンセントが得られるようにします。 介入は身体的または心理的なリスクをもたらすことはなく、参加は自発的です。 収集されたデータは機密に保たれ、研究目的でのみ使用されます。
結論:
この研究の目的は、青年の慢性体性促進障害を管理するための潜在的な非メディケーション介入として太極拳を探求することを目的としています。 この結果は、ソマトホルム症状の改善、痛みの軽減、精神的健康の向上、および全体的な生活の質の向上における太極拳の有効性に関する貴重な洞察を提供します。 成功した場合、このアプローチは、体性フォーム障害に苦しんでいる青少年にアクセスしやすい非侵襲的治療オプションを提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie DEVERNAY, Dr
- 電話番号:+33 01 71 73 86 16
- メール:marie.devernay@aphp.fr
研究場所
-
-
Créteil
-
Creteil、Créteil、フランス、94010
- 募集
- The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
-
コンタクト:
- Marie DEVERNAY, Dr
- メール:marie.devernay@aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
nclusion基準:
- 12〜19歳の青少年
- 体細胞または体性フォームの苦情
- 調査員によって評価された指示の理解
- 太極拳を物理的に練習することができます
- 患者/両親は、研究に反対していない
除外基準:
- 調査官によって評価されたグループに参加できないと、自由または司法保護の下での調査員患者によって評価されるように、プロトコルの実行を妨げる可能性のあるフランス語の理解または読み取りの困難に参加することが拒否されました(守護、キュレーター、法的保護)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性体性栄養障害のある青年
このコホートは、特定の医学的原因なしに持続的な身体症状(腹痛、頭痛、疲労など)を伴う慢性体性疾患を経験している12〜19歳の青年で構成されています。 これらの症状は、多くの場合、頻繁に医療相談、学校の欠勤、不安やうつ病などの精神的苦痛につながります。 この研究への関心の介入は、一連の太極拳とリラクゼーションワークショップです。 これらのワークショップは、週に1回5週間連続で開催され、各セッションは1時間15分続きます。 目標は、太極拳の影響とリラクゼーションの影響を評価し、体性フォームの症状を軽減し、痛みの緩和、気分の改善、不安とうつ病の減少、および全体的な生活の質を高めることです。 この研究では、さまざまなアンケートと臨床評価を使用して、介入の前後にこれらの結果の変化を評価します。 |
この太極拳と弛緩介入は、痛みを軽減し、心理的苦痛を軽減するために設計された心身習慣の組み合わせを利用して、慢性体性障害のある青年を標的にします。 介入は次の方法で異なります。 目標集団:特定の病状に起因しない慢性疼痛、頭痛、疲労などの説明のつかない身体症状を経験している12〜19歳の青年に特に焦点を当てています。 非薬理学的アプローチ:薬物や侵襲的な処置を伴う可能性のある従来の医療治療とは異なり、この介入は完全に非医療であり、薬物を使用せずに慢性の体性ソマトフォーム障害の身体的側面と心理的側面の両方に対処することを目的としています。 構造化されたワークショップ:介入は、5週間にわたる毎週の太極拳とリラクゼーションワークショップ(セッションあたり1時間15分)で構成されています。 このアプローチは、穏やかで制御された動き、リラクゼーション技術を強調しています |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CSI-24スコア(身体化インベントリ24)
時間枠:5週間
|
彼のCSI-24は、過去2週間にわたって青年が経験した24の体性症状の強度を評価する自己報告スケールです。
スコアが高いほど、より重度の体性症状が示されます。
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みレベル(数値評価尺度)
時間枠:5週間
|
痛みの強度は、0-10スケールを使用して青少年によって自己評価されます。ここで、0は痛みを表し、10は最悪の可能性のある痛みを表します。
痛みのレベルの変化は、研究で追跡されます。
|
5週間
|
|
生活の質(SF-36スコア)
時間枠:5週間
|
uality of Lifeは、8つのドメインにわたる身体的および精神的健康を評価するSF-36健康調査を使用して評価されます。
スコアが高いほど、健康状態が向上します。
|
5週間
|
|
薬の消費
時間枠:5週間
|
この測定値は、痛み、体性症状、または関連する状態のために参加者が使用する薬物の量と投与量の変化を追跡します。
|
5週間
|
|
不安とうつ病(スコアがあった)
時間枠:5週間
|
不安とうつ病のレベルは、病院の不安とうつ病(HAD)スケールを使用して評価され、スコアが高いほど深刻な症状が反映されます。
|
5週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP232535
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太極拳とリラクゼーション介入の臨床試験
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了