Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-medicinske metoder til at lindre unge med somatoform lidelser (Tai Chi Ados)

4. marts 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Denne forskning sigter mod at undersøge virkningerne af Tai Chi og afslapningsteknikker på unge (12-19 år) med kroniske somatoformforstyrrelser. Disse lidelser er kendetegnet ved uforklarlige fysiske symptomer, såsom mavesmerter og hovedpine, som ikke kan knyttes til nogen identificerbar medicinsk tilstand. Ungdom med disse lidelser oplever ofte hyppige medicinske konsultationer, indlæggelser og en negativ indvirkning på deres daglige liv, herunder skoledeltagelse, sociale interaktioner og familieforhold.

Tai Chi, en ikke-medicinsk sind-kropspraksis, har vist løfte om at reducere kronisk smerte, stress og angst hos både børn og voksne. I betragtning af sin ikke-voldelige, tilgængelige karakter er Tai Chi en tiltalende mulighed for unge, der oplever somatoform-symptomer. Det antages, at Tai Chi kan hjælpe med at lindre fysisk smerte, håndtere stress og forbedre humøret og således forbedre de unges samlede livskvalitet.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at kvantificere ændringerne i somatoform -symptomer, smerteliveauer, brug af medicin, sundhedsbesøg (inklusive nødsituationskonsultationer), skolens fravær og den samlede livskvalitet før og efter fem uger med Tai Chi -sessioner. Sekundære mål inkluderer evaluering af reduktionen af ​​angst og depression gennem standardiserede spørgeskemaer, såsom HALD -skalaen. Derudover vil undersøgelsen indsamle kvalitative data for at vurdere motivationer, fordele og barrierer for at praktisere Tai Chi blandt de unge.

Forskningen vil involvere unge fra Trousseau Hospital's Adolescent Medicine Unit. Data indsamles prospektivt, hvilket giver vigtige indsigter, der kan bane vejen for fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse håber at kunne tilbyde en ny, ikke-medicinsk tilgang til håndtering af kroniske somatoformforstyrrelser og forbedre velbefindende for unge, der er berørt af dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er designet til at evaluere de potentielle fordele ved Tai Chi og afslapningsteknikker til at lindre symptomer på kroniske somatoformforstyrrelser hos unge i alderen 12-19 år. Somatoform-lidelser er kendetegnet ved tilstedeværelsen af ​​fysiske symptomer-som mavesmerter, hovedpine eller træthed-der ikke har en identificerbar organisk årsag. Disse lidelser er især almindelige blandt unge, hvor mindst 10% af denne aldersgruppe oplever uforklarlige fysiske klager. Disse symptomer fører ofte til hyppige medicinske konsultationer, herunder nødbesøg, hospitaliseringer og betydelige forstyrrelser for de unges daglige liv, herunder deres skolepræstationer, sociale forhold og familiedynamik.

Ud over de funktionelle svækkelser, der er forårsaget af disse symptomer, kan kroniske somatoformforstyrrelser også være forbundet med angst og depression, hvilket kan forværre de fysiske klager. Mens traditionelle medicinske behandlinger, herunder medicin, ofte bruges til at håndtere disse symptomer, fortsætter mange unge fortsat med at opleve vedvarende problemer, hvilket afslører begrænsningerne i konventionelle behandlinger. Som et resultat undersøges ikke-medicinske metoder i stigende grad for at tackle de psykologiske og fysiske aspekter af disse lidelser.

Tai Chi, en traditionel kinesisk kampsport, der kombinerer langsomme, bevidste bevægelser med dyb vejrtrækning og mentalt fokus, har vist løfte om at reducere kronisk smerte, forbedre stresshåndtering og forbedre mental velvære i forskellige populationer. Især er Tai Chi blevet brugt effektivt hos voksne til at håndtere kronisk smerte og stress, hos børn for at reducere angst og hos studerende for at forbedre den samlede fysiske og psykologiske velvære. I betragtning af dens ikke-voldelige karakter og fokus på mind-body-integration, kunne Tai Chi tilbyde en engagerende og tilgængelig terapeutisk mulighed for unge.

Det primære mål med denne forskning er at vurdere udviklingen af ​​somatoform lidelser hos unge før og efter en række Tai Chi -sessioner. Dette vil blive gjort ved at evaluere ændringer i forskellige faktorer, herunder somatoformsymptomer, smerteintensitet, medicinbrug, sundhedsopgaver (nødsituationskonsultationer og hospitaliseringer), skolefravær, angst, depression og den samlede livskvalitet. Undersøgelsen vil tilvejebringe kvantitative data om effektiviteten af ​​Tai Chi til at tackle disse problemer med det mål at forberede sig til et fremtidig randomiseret kontrolleret forsøg til formelt at vurdere interventionens effektivitet.

Hovedmål:

At kvantificere ændringerne i somatoform -symptomer hos unge, der modtager TAI CHI -intervention. Dette mål er primært beskrivende og sigter mod at give præcise, standardiserede data om udviklingen af ​​symptomer før og efter interventionen. Disse data vil være vigtige for planlægning af fremtidige forsøg.

Sekundære mål:

Smertevurdering: Ændringer i smerteniveauer måles ved hjælp af en selvrapporteret numerisk smerteskala (0-10) og ved at vurdere andre kliniske tegn forbundet med somatoform-symptomer.

Medicinforbrug: Evaluering af ændringer i mængden og typen af ​​medicin, der bruges af de unge til håndtering af smerter eller relaterede symptomer.

Udnyttelse af sundhedsydelser: Ændringer i antallet af konsultationer, nødbesøg og indlæggelser, der er relateret til somatoformforstyrrelser, vil blive sporet.

Skolefravær: Antallet af skoledage, der er gået glip af på grund af somatoform-symptomer, vurderes gennem selvrapporterede spørgeskemaer.

Angst og depression: Hospitalets angst og depression (HAD) skala vil blive brugt til at vurdere ændringer i angst og depression niveauer før og efter interventionen.

Livskvalitet: SF-36-spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere ændringer i de unges livskvalitet med fokus på fysisk og følelsesmæssig velvære.

Kvalitativ vurdering: Et kort kvalitativt spørgeskema administreres for at udforske de unges opfattelse af Tai Chi, herunder motiveringer til at deltage, fordele og eventuelle barrierer for praksis.

Undersøgelsesdesign:

Forskningen vil involvere unge fra den unge medicinske enhed på Trousseau Hospital. Deltagerne rekrutteres under medicinske konsultationer, og deres samtykke eller forældremyndighed vil blive opnået. De unge deltager i fem ugentlige Tai Chi -sessioner, der hver varer 1,5 timer. Sessionerne ledes af Dr. Luce Condamine, en børnelæge, der er trænet og certificeret i Tai Chi, hvilket sikrer, at praksis følger standardprotokollerne for denne terapeutiske tilgang.

Tai Chi -sessionerne vil være struktureret til at integrere både de fysiske bevægelser og afslapningsteknikker, der sigter mod at reducere smerter, forbedre mental sundhed og skabe bedre kropsbevidsthed blandt deltagerne. Hver session vil omfatte en kombination af blide bevægelser, dyb vejrtrækning og opmærksom afslapning.

Vurderingsværktøjer:

CSI-24 (somatiseringsinventar): Det primære evalueringsværktøj vil være CSI-24, som er en selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​somatiske symptomer, der opleves i løbet af de foregående to uger.

Numerisk smerteskala (0-10): At vurdere smerteintensitet. Medicinbrug (DCI): Medicinsk forbrug spores, herunder dosering og frekvens.

Sundhedsbesøg: Antal medicinske konsultationer, nødbesøg og indlæggelser vil blive registreret.

Skolefravær: Antal ubesvarede skoledage spores gennem selvrapporter.

Havde skala: Denne skala måler angst og depression med scoringer, der spænder fra 0 til 21, og kategoriserer sværhedsgraden af ​​symptomer.

SF-36 Spørgeskema: Et standardiseret værktøj, der bruges til at måle den samlede livskvalitet, inklusive både fysiske og mentale sundhedskomponenter.

Kvalitativt spørgeskema: Spørgsmål om de unges oplevelser med Tai Chi og eventuelle opfattede fordele eller udfordringer vil blive inkluderet.

Dataindsamling og analyse:

Data indsamles før og efter interventionen (efter de fem Tai Chi -sessioner). Undersøgelsen vil give en potentiel evaluering af ændringerne i de unges symptomer og velvære. Disse data analyseres for at identificere eventuelle signifikante forskelle i somatoform -symptomer, smerteliveauer, brug af medicin, sundhedsopgaver, skolefravær, angst, depression og livskvalitet.

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen vil overholde etiske retningslinjer, hvilket sikrer, at der opnås informeret samtykke fra alle deltagere eller deres juridiske værger. Interventionen udgør ikke fysiske eller psykologiske risici, og deltagelse er frivillig. De indsamlede data holdes fortrolige og bruges udelukkende til forskningsformål.

Konklusion:

Denne undersøgelse sigter mod at udforske Tai Chi som en potentiel ikke-medicinsk intervention til håndtering af kroniske somatoformforstyrrelser hos unge. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​Tai Chi til forbedring af somatoform -symptomer, reducering af smerter, forbedring af mental sundhed og forbedring af den samlede livskvalitet. Hvis det lykkes, kan denne tilgang tilbyde en tilgængelig, ikke-invasiv behandlingsmulighed for unge, der kæmper med somatoform lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Créteil
      • Creteil, Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdom, der konsulterer på Trousseau Hospital (i alderen 12-19 år) i Ungdom Medicine Unit.

Beskrivelse

NCLUSIONS KRITERIER:

  • Unge i alderen 12 og 19 år
  • Somatiske eller somatoform klager
  • Forståelse af instruktioner som vurderet af efterforskeren
  • Fysisk i stand til at øve tai chi
  • Patienter/forældre informerede og ikke imod forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i en gruppe, som vurderet af efterforskeren afviser at deltage i vanskeligheder med at forstå eller læse fransk, der kan forhindre udførelse af protokollen, som vurderet af efterforskerpatienten frataget frihed eller under retsbeskyttelse (værge, kuratorskab, juridisk beskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ungdom med kroniske somatoformforstyrrelser

Denne kohort består af unge i alderen 12 til 19 år, der oplever kroniske somatoformforstyrrelser, som involverer vedvarende fysiske symptomer (såsom mavesmerter, hovedpine og træthed) uden en identificerbar medicinsk årsag. Disse symptomer fører ofte til hyppige medicinske konsultationer, skolefravær og følelsesmæssig nød som angst og depression.

Interventionen af ​​interesse i denne undersøgelse er en række Tai Chi og afslapningsworkshops. Disse workshops afholdes en gang om ugen i 5 på hinanden følgende uger, med hver session, der varer 1 time og 15 minutter. Målet er at evaluere virkningen af ​​Tai Chi og afslapning på reduktion af somatoform -symptomer, lindre smerter, forbedre humøret, reducere angst og depression og forbedre den samlede livskvalitet. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i disse resultater før og efter interventionen ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og kliniske vurderinger.

Denne Tai Chi og afslapningsintervention er specifikt rettet mod unge med kroniske somatoformforstyrrelser ved anvendelse af en kombination af sind-kropspraksis designet til at reducere smerter og lindre psykologisk nød. Interventionen er forskellig på følgende måder:

Målpopulation: Det fokuserer specifikt på unge i alderen 12-19 år, der oplever uforklarlige fysiske symptomer, såsom kronisk smerte, hovedpine og træthed, der ikke kan tilskrives nogen identificerbar medicinsk tilstand.

Ikke-farmakologisk tilgang: I modsætning til traditionelle medicinske behandlinger, der kan involvere medicin eller invasive procedurer, er denne intervention helt ikke-medicinsk, der sigter mod at tackle både de fysiske og psykologiske aspekter af kroniske somatoformforstyrrelser uden at bruge lægemidler.

Strukturerede workshops: Interventionen består af ugentlige Tai Chi og afslapningsworkshops (1 time 15 minutter pr. Session) over en 5-ugers periode. Fremgangsmåden understreger blide, kontrollerede bevægelser, afslapningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSI-24 score (somatiseringsinventar 24)
Tidsramme: 5 uger
Han CSI-24 er en selvrapporteret skala, der vurderer intensiteten af ​​24 somatiske symptomer, som unge oplever i de sidste to uger. Højere score indikerer mere alvorlige somatiske symptomer.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 5 uger
Smerteintensitet vil være selvvurderet af unge ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Ændringen i smerteniveauer spores over undersøgelsen.
5 uger
Livskvalitet (SF-36 score)
Tidsramme: 5 uger
Livets ualitet vurderes ved hjælp af SF-36 Health Survey, der evaluerer fysisk og mental sundhed på tværs af otte domæner. Højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
5 uger
Medicinforbrug
Tidsramme: 5 uger
Denne måling sporer ændringer i mængden og doseringen af ​​medicin, der bruges af deltagere til smerter, somatiske symptomer eller relaterede tilstande.
5 uger
Angst og depression (havde score)
Tidsramme: 5 uger
Angst- og depressionniveauer vurderes ved hjælp af skalaen på hospitalet angst og depression (HAD), hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er egne af Assistance Publique - Hopitaux de Paris, kontakt sponsor for yderligere information

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi og afslapningsintervention

Abonner