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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865833
체세포 성 장애로 청소년을 완화시키는 비 치료 방법 (Tai Chi Ados)
이 연구는 만성 체세포 장애가있는 청소년 (12-19 세)에 대한 태극권 및 이완 기술의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이러한 장애는 식별 가능한 의학적 상태와 관련이없는 복통 및 두통과 같은 설명 할 수없는 신체 증상이 특징입니다. 이러한 장애를 가진 청소년은 종종 학교 출석, 사회적 상호 작용 및 가족 관계를 포함하여 일상 생활에 자주 의료 상담, 입원 및 부정적인 영향을 미칩니다.
비 의학적 사고-신체 관행 인 타이 치 (Tai Chi)는 어린이와 성인 모두의 만성 통증, 스트레스 및 불안을 줄이는 약속을 보여주었습니다. 비폭력적이고 접근 가능한 특성을 감안할 때, 타이 치는 체세포 증상을 겪는 청소년들에게 매력적인 옵션입니다. Tai Chi는 신체적 고통을 완화하고 스트레스를 관리하며 기분을 개선하여 청소년의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 체세포 증상, 통증 수준, 약물 사용, 의료 방문 (응급 상담 포함), 학교 결석 및 5 주간의 태극권 세션 전후의 전반적인 삶의 질의 변화를 정량화하는 것입니다. 보조 목표에는 HAD 규모와 같은 표준화 된 설문지를 통한 불안과 우울증의 감소를 평가하는 것이 포함됩니다. 또한,이 연구는 청소년들 사이에서 태극권을 실천하는 동기, 혜택 및 장벽을 평가하기 위해 질적 데이터를 수집 할 것입니다.
이 연구에는 Trousseau Hospital의 청소년 의학 부서의 청소년이 포함됩니다. 데이터는 전향 적으로 수집되어 향후 무작위 대조 시험을위한 길을 열어 줄 수있는 중요한 통찰력을 제공합니다. 이 연구는 만성 체세포 장애를 관리하고 영향을받는 청소년의 복지를 향상시키는 새로운 비 의학적 접근법을 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12-19 세의 청소년에서 만성 체세포 장애의 증상을 완화시키는 데 타이치 치 및 이완 기술의 잠재적 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다. 체세포 장애는 복부 통증, 두통 또는 피로와 같은 신체적 증상의 존재를 특징으로합니다. 이러한 장애는 청소년들 사이에서 특히 흔하며,이 연령 그룹의 10% 이상이 설명 할 수없는 신체적 불만을 경험합니다. 이러한 증상은 종종 응급 방문, 입원 및 학교 성과, 사회적 관계 및 가족 역학을 포함한 청소년의 일상 생활에 대한 상당한 혼란을 포함하여 빈번한 의료 상담으로 이어집니다.
이러한 증상으로 인한 기능적 장애 외에도 만성 체세포 장애는 또한 불안 및 우울증과 관련되어 물리적 불만을 악화시킬 수 있습니다. 약물을 포함한 전통적인 치료는 일반적으로 이러한 증상을 관리하는 데 사용되지만 많은 청소년들은 지속적인 문제를 계속 경험하여 기존 치료의 한계를 나타냅니다. 결과적으로, 이러한 장애의 심리적, 신체적 측면을 다루기 위해 비 치료 방법이 점점 더 탐구되고있다.
느리고 의도적 인 움직임과 심호흡 및 정신적 초 특히, Tai Chi는 성인에게 만성 통증과 스트레스를 관리하기 위해 효과적으로 사용되어 불안을 줄이기 위해 어린이 및 학생들이 전반적인 신체적, 심리적 복지를 향상 시켰습니다. 비폭력적인 성격과 마인드 바디 통합에 중점을 둔 Tai Chi는 청소년에게 매력적이고 접근 가능한 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 일련의 태극권 세션 전후에 청소년의 체세포 성 장애의 진화를 평가하는 것입니다. 이것은 체세포 증상, 통증 강도, 약물 사용, 건강 관리 방문 (응급 상담 및 입원), 학교 결석, 불안, 우울증 및 전반적인 삶의 질을 포함한 다양한 요인의 변화를 평가함으로써 이루어질 것입니다. 이 연구는 중재의 효과를 공식적으로 평가하기 위해 향후 무작위 배정 된 통제 시험을 준비하기 위해 이러한 문제를 해결하는 데있어 Tai Chi의 효과에 대한 정량적 데이터를 제공 할 것입니다.
주요 목표 :
태극권 개입을받는 청소년의 체세포 증상의 변화를 정량화합니다. 이 목표는 주로 설명 적이며 중재 전후 증상의 진화에 대한 정확하고 표준화 된 데이터를 제공하는 것을 목표로합니다. 이 데이터는 향후 시험을 계획하는 데 필수적입니다.
보조 목표 :
통증 평가 : 통증 수준의 변화는자가보고 된 수치 통증 척도 (0-10)를 사용하여 체세포 증상과 관련된 다른 임상 징후를 평가하여 측정됩니다.
약물 소비 : 청소년이 통증 또는 관련 증상을 관리하기 위해 사용하는 약물의 양 및 유형의 변화 평가.
건강 관리 활용 : 체세포 장애와 관련된 상담 횟수, 비상 방문 및 입원의 변경이 추적됩니다.
학교 결석 : 체세포 증상으로 인해 누락 된 학교 일 수는 자체보고 된 설문지를 통해 평가됩니다.
불안과 우울증 : 병원 불안과 우울증 (HAD) 규모는 중재 전후의 불안과 우울증 수준의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
삶의 질 : SF-36 설문지는 육체적, 정서적 복지에 중점을 둔 청소년의 삶의 질의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
질적 평가 : 참여 동기, 혜택 및 실천 장벽을 포함하여 Tai Chi에 대한 청소년의 인식을 탐구하기 위해 간단한 질적 설문지가 관리됩니다.
학습 설계 :
이 연구에는 Trousseau Hospital의 청소년 의학 부서의 청소년이 포함됩니다. 의료 상담 중에 참가자는 채용되며, 동의 또는 부모의 동의를 얻게됩니다. 청소년들은 각각 1.5 시간 지속되는 5 주간의 타이 치 세션에 참여할 것입니다. 이 세션은 Tai Chi에서 훈련을 받고 인증 된 소아과 의사 인 Luce Condamine 박사가 주도 하여이 치료 접근 방식의 표준 프로토콜을 따라야합니다.
Tai Chi 세션은 신체적 움직임과 이완 기술을 통합하여 통증을 줄이고 정신 건강을 개선하며 참가자들 사이의 신체 인식을 높이기 위해 구성됩니다. 각 세션에는 온화한 움직임, 심호흡 및 신중한 휴식의 조합이 포함됩니다.
평가 도구 :
CSI-24 (체세포 재고) : 1 차 평가 도구는 CSI-24이며, 이는 지난 2 주 동안 경험 한 체세포 증상의 심각성을 평가하는 자체보고 척도입니다.
수치 통증 척도 (0-10) : 통증 강도를 평가합니다. 약물 사용 (DCI) : 복용량 및 빈도를 포함하여 약물 소비가 추적됩니다.
의료 방문 : 의료 상담 수, 응급 방문 및 입원 수가 기록됩니다.
학교 결석 : 누락 된 학교 일 수는 자체 보고서를 통해 추적됩니다.
스케일 :이 척도는 불안과 우울증을 측정하며, 점수는 0에서 21까지이며 증상의 심각성을 분류합니다.
SF-36 설문지 : 신체 및 정신 건강 구성 요소를 포함하여 전반적인 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화 된 도구.
질적 설문지 : 태극권에 대한 청소년의 경험에 대한 질문과 인식 된 혜택 또는 도전에 대한 질문이 포함됩니다.
데이터 수집 및 분석 :
데이터는 개입 전후에 수집됩니다 (5 개의 태극권 세션 후). 이 연구는 청소년의 증상과 복지의 변화에 대한 전향 적 평가를 제공 할 것입니다. 이 데이터는 체세포 증상, 통증 수준, 약물 사용, 의료 방문, 학교 결근, 불안, 우울증 및 삶의 질에서 유의 한 차이를 식별하기 위해 분석됩니다.
윤리적 고려 사항 :
이 연구는 윤리적 지침을 준수하여 모든 참가자 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻을 수 있도록합니다. 개입은 신체적 또는 심리적 위험을 초래하지 않으며 참여는 자발적입니다. 수집 된 데이터는 기밀로 유지되며 연구 목적으로 만 사용됩니다.
결론:
이 연구는 청소년의 만성 체세포 장애를 관리하기위한 잠재적 비 치료 개입으로서 타이치를 탐색하는 것을 목표로한다. 결과는 체세포 증상을 개선하고 통증을 줄이며 정신 건강을 향상 시키며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데있어 태극권의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 성공하면이 접근법은 체세포 장애로 어려움을 겪고있는 청소년들에게 접근 가능한 비 침습적 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie DEVERNAY, Dr
- 전화번호: +33 01 71 73 86 16
- 이메일: marie.devernay@aphp.fr
연구 장소
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Créteil
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Creteil, Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
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연락하다:
- Marie DEVERNAY, Dr
- 이메일: marie.devernay@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Nclusion 기준 :
- 12 세에서 19 세 사이의 청소년
- 체세포 또는 체세포 불만
- 조사자가 평가 한 지침 이해
- Tai Chi를 육체적으로 연습 할 수 있습니다
- 환자/부모는 정보를 제공하고 연구에 반대하지 않습니다
제외 기준 :
- 수사관이 평가 한 바와 같이 그룹에 참여할 수 없음 프랑스어를 이해하거나 읽는 데 어려움을 겪지 않으면 의정서의 실행을 방해 할 수있는 프랑스어를 읽거나 읽는 데 어려움을 겪을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 체세포 장애를 가진 청소년
이 코호트는 12 세에서 19 세 사이의 청소년으로 구성되어 있으며, 만성 체세포 장애를 겪고 있으며, 이는 식별 가능한 의학적 원인이없는 지속적인 신체적 증상 (복부 통증, 두통 및 피로)을 포함합니다. 이러한 증상은 종종 의학적 상담, 학교 결석 및 불안과 우울증과 같은 정서적 고통으로 이어집니다. 이 연구에 대한 관심의 개입은 일련의 태극권 및 휴식 워크샵입니다. 이 워크샵은 일주일에 한 번 연속 5 주 동안 개최되며 각 세션은 1 시간 15 분 지속됩니다. 목표는 태극권 증상 감소, 통증 완화, 기분 개선, 불안과 우울증 감소, 전반적인 삶의 질 향상에 대한 태극권과 이완의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 다양한 설문지 및 임상 평가를 사용하여 중재 전후에 이러한 결과의 변화를 평가할 것입니다. |
이 태극권 및 이완 개입은 특히 만성 체세포 장애를 가진 청소년을 대상으로하며, 통증을 줄이고 심리적 고통을 완화시키기 위해 설계된 마인드-신체 관행의 조합을 활용합니다. 개입은 다음과 같은 방식으로 구별됩니다. 대상 인구 : 특히 식별 가능한 의학적 상태에 기인하지 않는 만성 통증, 두통 및 피로와 같은 설명 할 수없는 신체적 증상을 경험 한 12-19 세의 청소년에 중점을 둡니다. 비 약리학 적 접근 : 약물이나 침습적 절차를 포함 할 수있는 전통적인 의학적 치료와 달리,이 중재는 약물을 사용하지 않고 만성 체세포 장애의 신체적, 심리적 측면을 모두 해결하기위한 전적으로 비 의학적이다. 구조화 된 워크샵 : 개입은 5 주 동안 주간 태극권 및 휴식 워크샵 (세션 당 1 시간 15 분)으로 구성됩니다. 이 접근법은 부드럽고 통제 된 움직임, 이완 기술을 강조합니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSI-24 점수 (체세포 재고 24)
기간: 5 주
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그는 CSI-24는 지난 2 주 동안 청소년이 경험 한 24 개의 체세포 증상의 강도를 평가하는 자체보고 척도입니다.
점수가 높을수록 체세포 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다.
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5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 (수치 등급 척도)
기간: 5 주
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통증 강도는 0-10 스케일을 사용하는 청소년에 의해 자체 평가 될 것이며, 여기서 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 수준의 변화는 연구를 통해 추적 될 것입니다.
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5 주
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삶의 질 (SF-36 점수)
기간: 5 주
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인생의 우화는 8 개의 영역에서 신체적, 정신적 건강을 평가하는 SF-36 건강 조사를 사용하여 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다.
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5 주
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약물 소비
기간: 5 주
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이 측정은 참가자가 통증, 체세포 증상 또는 관련 상태에 사용하는 약물의 양과 복용량의 변화를 추적합니다.
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5 주
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불안과 우울증 (점수)
기간: 5 주
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불안과 우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 (HAD) 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영합니다.
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5 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP232535
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태극권 및 이완 개입에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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