Méthodes de non-médance pour soulager les adolescents souffrant de troubles somatoformes (Tai Chi Ados)
Cette recherche vise à étudier les effets du tai-chi et les techniques de relaxation sur les adolescents (12-19 ans) avec des troubles somatoformes chroniques. Ces troubles sont caractérisés par des symptômes physiques inexpliqués, tels que des douleurs abdominales et des maux de tête, qui ne peuvent être liés à aucune condition médicale identifiable. Les adolescents souffrant de ces troubles éprouvent souvent des consultations médicales fréquentes, des hospitalisations et un impact négatif sur leur vie quotidienne, y compris la fréquentation scolaire, les interactions sociales et les relations familiales.
Tai Chi, une pratique de corps mental non médical, s'est révélé prometteur dans la réduction de la douleur chronique, du stress et de l'anxiété chez les enfants et les adultes. Compte tenu de sa nature non violente et accessible, le tai-chi est une option attrayante pour les adolescents présentant des symptômes somatoformes. On pense que le tai-chi peut aider à soulager la douleur physique, à gérer le stress et à améliorer l'humeur, améliorant ainsi la qualité de vie globale des adolescents.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier les changements dans les symptômes somatoformes, les niveaux de douleur, l'utilisation des médicaments, les visites de soins de santé (y compris les consultations d'urgence), l'absentéisme scolaire et la qualité de vie globale avant et après cinq semaines de séances de Tai Chi. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réduction de l'anxiété et de la dépression à travers des questionnaires standardisés, tels que l'échelle HAD. De plus, l'étude recueillera des données qualitatives pour évaluer les motivations, les avantages et les obstacles à la pratique du Tai Chi parmi les adolescents.
La recherche impliquera des adolescents de l'unité de médecine des adolescents de l'hôpital de Trousseau. Les données seront collectées de manière prospective, fournissant des informations importantes qui pourraient ouvrir la voie à de futurs essais contrôlés randomisés. Cette étude espère offrir une nouvelle approche non médicale pour gérer les troubles somatoformes chroniques et améliorer le bien-être des adolescents affectés par eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est conçue pour évaluer les avantages potentiels du tai-chi et des techniques de relaxation dans le soulagement des symptômes des troubles chroniques de somatoforme chez les adolescents âgés de 12 à 19 ans. Les troubles somatoformes sont caractérisés par la présence de symptômes physiques tels que des douleurs abdominales, des maux de tête ou de la fatigue - qui n'ont pas de cause organique identifiable. Ces troubles sont particulièrement courants chez les adolescents, avec au moins 10% de ce groupe d'âge subissant des plaintes physiques inexpliquées. Ces symptômes conduisent souvent à des consultations médicales fréquentes, notamment des visites d'urgence, des hospitalisations et des perturbations importantes de la vie quotidienne des adolescents, y compris leurs performances scolaires, leurs relations sociales et leur dynamique familiale.
En plus des déficiences fonctionnelles causées par ces symptômes, les troubles chroniques somatoformes peuvent également être associés à l'anxiété et à la dépression, qui peuvent exacerber les plaintes physiques. Bien que les traitements médicaux traditionnels, y compris les médicaments, soient couramment utilisés pour gérer ces symptômes, de nombreux adolescents continuent de rencontrer des problèmes persistants, révélant les limites des traitements conventionnels. En conséquence, les méthodes de non-médance sont de plus en plus explorées pour aborder les aspects psychologiques et physiques de ces troubles.
Tai Chi, un art martial chinois traditionnel qui combine des mouvements lents et délibérés avec une respiration profonde et une concentration mentale, s'est révélé prometteur dans la réduction de la douleur chronique, l'amélioration de la gestion du stress et l'amélioration du bien-être mental dans diverses populations. En particulier, le Tai Chi a été utilisé efficacement chez les adultes pour gérer la douleur chronique et le stress, chez les enfants pour réduire l'anxiété et chez les élèves pour améliorer le bien-être physique et psychologique global. Compte tenu de sa nature non violente et de la concentration sur l'intégration du corps mental, Tai Chi pourrait offrir une option thérapeutique engageante et accessible pour les adolescents.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'évolution des troubles somatoformes chez les adolescents avant et après une série de sessions de tai-chi. Cela se fera en évaluant les changements dans divers facteurs, notamment les symptômes somatoformes, l'intensité de la douleur, l'utilisation des médicaments, les visites de soins de santé (consultations d'urgence et hospitalisations), l'absentéisme scolaire, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie globale. L'étude fournira des données quantitatives sur l'efficacité du tai-chi en abordant ces problèmes, dans le but de se préparer à un futur essai contrôlé randomisé pour évaluer officiellement l'efficacité de l'intervention.
Objectif principal:
Pour quantifier les changements dans les symptômes somatoformes chez les adolescents recevant une intervention de tai-chi. Cet objectif est principalement descriptif et vise à fournir des données précises et standardisées sur l'évolution des symptômes avant et après l'intervention. Ces données seront essentielles pour planifier de futurs essais.
Objectifs secondaires:
Évaluation de la douleur: les changements dans les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide d'une échelle de douleur numérique autodéclarée (0-10) et en évaluant d'autres signes cliniques associés aux symptômes somatoformes.
Consommation de médicaments: évaluation des changements de la quantité et du type de médicament utilisé par les adolescents pour gérer la douleur ou les symptômes connexes.
Utilisation des soins de santé: les changements dans le nombre de consultations, les visites d'urgence et les hospitalisations liés aux troubles somatoformes seront suivis.
Absentéisme scolaire: Le nombre de jours scolaires manqués en raison des symptômes somatoformes sera évalué par le biais de questionnaires autodéclarés.
Anxiété et dépression: l'échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital (HAD) sera utilisée pour évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété et de dépression avant et après l'intervention.
Qualité de vie: Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer les changements dans la qualité de vie des adolescents, en se concentrant sur le bien-être physique et émotionnel.
Évaluation qualitative: un bref questionnaire qualitatif sera administré pour explorer les perceptions des adolescents à l'égard du tai-chi, y compris les motivations à participer, les avantages et tout obstacle à la pratique.
Conception d'étude:
La recherche impliquera des adolescents de l'unité de médecine des adolescents de l'hôpital de Trousseau. Les participants seront recrutés lors des consultations médicales et leur consentement ou leur consentement parental seront obtenus. Les adolescents participeront à cinq sessions hebdomadaires de Tai Chi, chacune d'une durée de 1,5 heure. Les séances seront dirigées par le Dr Luce Condamine, un pédiatre qui est formé et certifié en Tai Chi, garantissant que la pratique suit les protocoles standard de cette approche thérapeutique.
Les sessions de Tai Chi seront structurées pour intégrer à la fois les mouvements physiques et les techniques de relaxation, visant à réduire la douleur, à améliorer la santé mentale et à favoriser une meilleure sensibilisation au corps parmi les participants. Chaque session comprendra une combinaison de mouvements doux, de respiration profonde et de relaxation consciente.
Outils d'évaluation:
CSI-24 (Inventaire de somatisation): Le principal outil d'évaluation sera le CSI-24, qui est une échelle d'auto-évaluation évaluant la gravité des symptômes somatiques ressentis au cours des deux semaines précédentes.
Échelle de douleur numérique (0-10): pour évaluer l'intensité de la douleur. Utilisation des médicaments (DCI): La consommation de médicaments sera suivie, y compris la dose et la fréquence.
Visites de soins de santé: Nombre de consultations médicales, de visites d'urgence et d'hospitalisations seront enregistrées.
Absentéisme scolaire: le nombre de jours d'école manqués sera suivi par des auto-évaluations.
Avait de l'échelle: cette échelle mesure l'anxiété et la dépression, avec des scores allant de 0 à 21, catégorisant la gravité des symptômes.
Questionnaire SF-36: un outil standardisé utilisé pour mesurer la qualité de vie globale, y compris les composants de santé physique et mentale.
Questionnaire qualitatif: Des questions sur les expériences des adolescents avec le tai-chi et tous les avantages ou défis perçus seront inclus.
Collecte et analyse des données:
Les données seront collectées avant et après l'intervention (après les cinq sessions de Tai Chi). L'étude fournira une évaluation prospective des changements dans les symptômes et le bien-être des adolescents. Ces données seront analysées pour identifier toute différence significative dans les symptômes somatoformes, les niveaux de douleur, l'utilisation des médicaments, les visites de soins de santé, l'absentéisme scolaire, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie.
Considérations éthiques:
L'étude adhèrera aux directives éthiques, garantissant que le consentement éclairé est obtenu de tous les participants ou de leurs tuteurs légaux. L'intervention ne présente aucun risque physique ou psychologique, et la participation est volontaire. Les données recueillies seront maintenues confidentielles et utilisées uniquement à des fins de recherche.
Conclusion:
Cette étude vise à explorer le tai-chi comme une intervention potentielle de non-médance pour gérer les troubles somatoformes chroniques chez les adolescents. Les résultats fourniront des informations précieuses sur l'efficacité du tai-chi dans l'amélioration des symptômes somatoformes, la réduction de la douleur, l'amélioration de la santé mentale et l'amélioration de la qualité de vie globale. En cas de succès, cette approche pourrait offrir une option de traitement accessible et non invasive pour les adolescents aux prises avec des troubles somatoformes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie DEVERNAY, Dr
- Numéro de téléphone: +33 01 71 73 86 16
- E-mail: marie.devernay@aphp.fr
Lieux d'étude
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Créteil
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Creteil, Créteil, France, 94010
- Recrutement
- The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
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Contact:
- Marie DEVERNAY, Dr
- E-mail: marie.devernay@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères de nclusion:
- Adolescents âgés de 12 à 19 ans
- Plaintes somatiques ou somatoformes
- Compréhension des instructions évaluées par l'enquêteur
- Physiquement capable de pratiquer le tai-chi
- Patients / parents informés et non opposés à la recherche
Critères d'exclusion:
- Incapacité à participer à un groupe évalué par le refus de l'investigateur de participer à toute difficulté à comprendre ou à lire le français qui pourrait empêcher l'exécution du protocole, comme évalué par le patient de l'enquêteur privé de liberté ou de protection judiciaire (tutelle, curatrice, sauvegarde légale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents souffrant de troubles somatoformes chroniques
Cette cohorte se compose d'adolescents âgés de 12 à 19 ans qui souffrent de troubles somatoformes chroniques, qui impliquent des symptômes physiques persistants (comme des douleurs abdominales, des maux de tête et de la fatigue) sans cause médicale identifiable. Ces symptômes conduisent souvent à des consultations médicales fréquentes, à l'absentéisme scolaire et à la détresse émotionnelle tels que l'anxiété et la dépression. L'intervention d'intérêt dans cette étude est une série de tai-chi et d'ateliers de relaxation. Ces ateliers auront lieu une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives, chaque session dure 1 heure et 15 minutes. L'objectif est d'évaluer l'impact du tai-chi et la relaxation sur la réduction des symptômes somatoformes, la soulabilité de la douleur, l'amélioration de l'humeur, la réduction de l'anxiété et la dépression et l'amélioration de la qualité de vie globale. L'étude évaluera les changements dans ces résultats avant et après l'intervention, en utilisant divers questionnaires et évaluations cliniques. |
Cette intervention de tai-chi et de relaxation cible spécifiquement les adolescents souffrant de troubles somatoformes chroniques, en utilisant une combinaison de pratiques de corps mentales conçues pour réduire la douleur et atténuer la détresse psychologique. L'intervention est distincte de la manière suivante: Population cible: Il se concentre spécifiquement sur les adolescents âgés de 12 à 19 ans ressentant des symptômes physiques inexpliqués, tels que la douleur chronique, les maux de tête et la fatigue, qui ne sont pas attribuables à une condition médicale identifiable. Approche non pharmacologique: Contrairement aux traitements médicaux traditionnels qui peuvent impliquer des médicaments ou des procédures invasives, cette intervention est entièrement non médicale, visant à aborder à la fois les aspects physiques et psychologiques des troubles chroniques somatoformes sans utiliser de médicaments. Ateliers structurés: L'intervention se compose d'ateliers hebdomadaires de tai-chi et de relaxation (1 heure 15 minutes par session) sur une période de 5 semaines. L'approche met l'accent sur les mouvements doux et contrôlés, la technique de relaxation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score CSI-24 (inventaire de somatisation 24)
Délai: 5 semaines
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Le CSI-24 est une échelle autodéclarée qui évalue l'intensité de 24 symptômes somatiques ressentis par les adolescents au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes somatiques plus graves.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur (échelle de notation numérique)
Délai: 5 semaines
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L'intensité de la douleur sera auto-évaluée par les adolescents en utilisant une échelle 0-10, où 0 ne représente pas de douleur et 10 représente la pire douleur possible.
Le changement de niveau de douleur sera suivi au cours de l'étude.
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5 semaines
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Qualité de vie (score SF-36)
Délai: 5 semaines
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L'Uality of Life sera évaluée à l'aide de la SF-36 Health Survey, qui évalue la santé physique et mentale dans huit domaines.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
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5 semaines
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Consommation de médicaments
Délai: 5 semaines
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Cette mesure suit les changements dans la quantité et le dosage des médicaments utilisés par les participants pour la douleur, les symptômes somatiques ou les conditions connexes.
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5 semaines
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Anxiété et dépression (avait un score)
Délai: 5 semaines
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Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital (HAD), où les scores plus élevés reflètent des symptômes plus graves.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP232535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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