Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-medisineringsmetoder for å avlaste ungdommer med somatoformforstyrrelser (Tai Chi Ados)

4. mars 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av tai chi og avslapningsteknikker på ungdom (12-19 år) med kroniske somatoformforstyrrelser. Disse lidelsene er preget av uforklarlige fysiske symptomer, for eksempel magesmerter og hodepine, som ikke kan knyttes til noen identifiserbar medisinsk tilstand. Ungdom med disse lidelsene opplever ofte hyppige medisinske konsultasjoner, sykehusinnleggelser og en negativ innvirkning på hverdagen, inkludert skoledeltakelse, sosiale interaksjoner og familieforhold.

Tai Chi, en ikke-medisinsk sinn-kroppspraksis, har vist løfte om å redusere kroniske smerter, stress og angst hos både barn og voksne. Gitt sin ikke-voldelige, tilgjengelige natur, er Tai Chi et tiltalende alternativ for ungdommer som opplever somatoformsymptomer. Det antas at Tai Chi kan bidra til å lindre fysiske smerter, håndtere stress og forbedre humøret, og dermed styrke ungdommenes generelle livskvalitet.

Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere endringene i somatoformsymptomer, smertenivå, medisineringsbruk, helsebesøk (inkludert nødkonsultasjoner), skoler fravær og den generelle livskvaliteten før og etter fem uker med tai chi -økter. Sekundære mål inkluderer evaluering av reduksjon av angst og depresjon gjennom standardiserte spørreskjemaer, for eksempel HAD -skalaen. I tillegg vil studien samle kvalitative data for å vurdere motivasjonene, fordelene og hindringene for å praktisere Tai Chi blant ungdommene.

Forskningen vil involvere ungdommer fra Trousseau sykehusets ungdomsmedisinenhet. Data vil bli samlet inn prospektivt, og gir viktig innsikt som kan bane vei for fremtidige randomiserte kontrollerte studier. Denne studien håper å tilby en ny, ikke-medisinsk tilnærming til å håndtere kroniske somatoformforstyrrelser og forbedre trivselen til ungdommer som er berørt av dem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er designet for å evaluere de potensielle fordelene med tai chi og avslapningsteknikker for å lindre symptomer på kroniske somatoformforstyrrelser hos ungdommer i alderen 12-19 år. Somatoformforstyrrelser er preget av tilstedeværelsen av fysiske symptomer som magesmerter, hodepine eller utmattelse-som ikke har en identifiserbar organisk årsak. Disse lidelsene er spesielt vanlige blant ungdommer, med minst 10% av denne aldersgruppen som opplever uforklarlige fysiske klager. Disse symptomene fører ofte til hyppige medisinske konsultasjoner, inkludert nødbesøk, sykehusinnleggelser og betydelige forstyrrelser i ungdommenes hverdag, inkludert skolens ytelse, sosiale forhold og familiedynamikk.

I tillegg til funksjonsnedsettelser forårsaket av disse symptomene, kan kroniske somatoformforstyrrelser også være assosiert med angst og depresjon, noe som kan forverre de fysiske klagene. Mens tradisjonelle medisinske behandlinger, inkludert medisiner, ofte brukes til å håndtere disse symptomene, fortsetter mange ungdommer å oppleve vedvarende problemer, og avslører begrensningene i konvensjonelle behandlinger. Som et resultat blir ikke-medisineringsmetoder i økende grad utforsket for å adressere de psykologiske og fysiske aspektene ved disse lidelsene.

Tai Chi, en tradisjonell kinesisk kampsport som kombinerer langsomme, bevisste bevegelser med dyp pusting og mentalt fokus, har vist løfte om å redusere kroniske smerter, forbedre stressmestringen og forbedre mental velvære i forskjellige populasjoner. Spesielt har Tai Chi blitt brukt effektivt hos voksne for å håndtere kroniske smerter og stress, hos barn for å redusere angst, og hos studenter for å forbedre den generelle fysiske og psykologiske velvære. Gitt sin ikke-voldelige natur og fokus på integrasjon av sinn-kropp, kunne Tai Chi tilby et engasjerende og tilgjengelig terapeutisk alternativ for ungdom.

Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere utviklingen av somatoformforstyrrelser hos ungdom før og etter en serie Tai Chi -økter. Dette vil bli gjort ved å evaluere endringer i forskjellige faktorer, inkludert somatoformsymptomer, smerteintensitet, medisinering av medisiner, helsebesøk (nødkonsultasjoner og sykehusinnleggelser), skoler fravær, angst, depresjon og generell livskvalitet. Studien vil gi kvantitative data om effektiviteten til Tai Chi i å ta opp disse problemene, med målet om å forberede seg på en fremtidig randomisert kontrollert studie for å formelt vurdere intervensjonens effektivitet.

Hovedmål:

For å kvantifisere endringene i somatoformsymptomer hos ungdommer som mottar Tai Chi -intervensjon. Dette målet er først og fremst beskrivende og har som mål å gi presise, standardiserte data om utviklingen av symptomer før og etter intervensjonen. Disse dataene vil være avgjørende for å planlegge fremtidige forsøk.

Sekundære mål:

Smertevurdering: Endringer i smertenivåer vil bli målt ved bruk av en selvrapportert numerisk smerteskala (0-10) og ved å vurdere andre kliniske tegn assosiert med somatoformsymptomer.

Medisinsk forbruk: Evaluering av endringer i mengden og typen medisiner som er brukt av ungdommene for å håndtere smerter eller relaterte symptomer.

Helsevesenets utnyttelse: Endringer i antall konsultasjoner, beredskapsbesøk og sykehusinnleggelser relatert til somatoformforstyrrelser vil bli sporet.

Skolefravær: Antall skoledager som er savnet på grunn av somatoformsymptomer vil bli vurdert gjennom selvrapporterte spørreskjemaer.

Angst og depresjon: Sykehusangst og depresjon (HAD) skala vil bli brukt til å vurdere endringer i angst- og depresjonsnivåer før og etter intervensjonen.

Livskvalitet: SF-36-spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere endringer i ungdommenes livskvalitet, med fokus på fysisk og emosjonell velvære.

Kvalitativ vurdering: Et kort kvalitativt spørreskjema vil bli administrert for å utforske ungdommenes oppfatning av Tai Chi, inkludert motivasjoner til å delta, fordeler og eventuelle hindringer for praksis.

Studiedesign:

Forskningen vil involvere ungdommer fra ungdomsmedisinenheten ved Trousseau Hospital. Deltakerne vil bli rekruttert under medisinske konsultasjoner, og deres samtykke eller foreldres samtykke vil bli innhentet. Ungdommene vil delta i fem ukentlige Tai Chi -økter, som hver varer i 1,5 timer. Øktene vil bli ledet av Dr. Luce Condamine, en barnelege som er trent og sertifisert i Tai Chi, og sikrer at praksisen følger standardprotokollene for denne terapeutiske tilnærmingen.

Tai Chi -øktene vil være strukturert for å integrere både de fysiske bevegelsene og avslapningsteknikkene, som tar sikte på å redusere smerter, forbedre mental helse og fremme bedre kroppsbevissthet blant deltakerne. Hver økt vil inneholde en kombinasjon av milde bevegelser, dyp pusting og oppmerksom avslapning.

Vurderingsverktøy:

CSI-24 (Somatiseringsbeholdning): Det primære evalueringsverktøyet vil være CSI-24, som er en egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av somatiske symptomer som er opplevd de to foregående ukene.

Numerisk smerteskala (0-10): For å vurdere smerteintensitet. Medisinsk bruk (DCI): Medisinsk forbruk vil bli sporet, inkludert dosering og frekvens.

Helsevesenets besøk: Antall medisinske konsultasjoner, nødbesøk og sykehusinnleggelser vil bli registrert.

Skolefravær: Antall tapte skoledager vil bli sporet gjennom selvrapporter.

Hadde skala: Denne skalaen måler angst og depresjon, med score fra 0 til 21, og kategoriserte alvorlighetsgraden av symptomer.

SF-36-spørreskjema: Et standardisert verktøy som brukes til å måle den generelle livskvaliteten, inkludert både fysiske og mentale helsekomponenter.

Kvalitativt spørreskjema: Spørsmål om ungdommenes erfaringer med Tai Chi og eventuelle opplevde fordeler eller utfordringer vil bli inkludert.

Datainnsamling og analyse:

Data vil bli samlet inn før og etter intervensjonen (etter de fem Tai Chi -øktene). Studien vil gi en prospektiv evaluering av endringene i ungdommenes symptomer og velvære. Disse dataene vil bli analysert for å identifisere signifikante forskjeller i somatoformsymptomer, smertenivå, medisineringsbruk, helsebesøk, fravær fra skolen, angst, depresjon og livskvalitet.

Etiske hensyn:

Studien vil følge etiske retningslinjer, og sikre at informert samtykke innhentet fra alle deltakere eller deres juridiske foresatte. Intervensjonen utgjør ingen fysiske eller psykologiske risikoer, og deltakelse er frivillig. Dataene som samles inn vil bli holdt konfidensielle og brukes utelukkende til forskningsformål.

Konklusjon:

Denne studien tar sikte på å utforske Tai Chi som et potensielt ikke-medisineringsinngrep for å håndtere kroniske somatoformforstyrrelser hos ungdom. Resultatene vil gi verdifull innsikt i effektiviteten til Tai Chi i å forbedre somatoformsymptomer, redusere smerter, forbedre mental helse og forbedre den generelle livskvaliteten. Hvis den lykkes, kan denne tilnærmingen tilby et tilgjengelig, ikke-invasivt behandlingsalternativ for ungdommer som sliter med somatoformforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Créteil
      • Creteil, Créteil, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdommer som konsulterer ved Trousseau Hospital (i alderen 12-19 år) i Adolescent Medicine Unit.

Beskrivelse

NClusjonskriterier:

  • Ungdommer mellom 12 og 19 år
  • Somatiske eller somatoform klager
  • Forståelse av instruksjoner som vurdert av etterforskeren
  • Fysisk i stand til å praktisere tai chi
  • Pasienter/foreldre informert og ikke er imot forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å delta i en gruppe som vurdert av etterforskerens avslag på å delta i noen vanskeligheter med å forstå eller lese fransk som kan forhindre utførelse av protokollen, som vurdert av etterforskerens pasient fratatt frihet eller under rettslig beskyttelse (verge, kuratorskap, juridisk sikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med kroniske somatoformforstyrrelser

Denne kohorten består av ungdommer i alderen 12 til 19 år som opplever kroniske somatoformforstyrrelser, som involverer vedvarende fysiske symptomer (som magesmerter, hodepine og tretthet) uten identifiserbar medisinsk årsak. Disse symptomene fører ofte til hyppige medisinske konsultasjoner, fravær fra skolen og emosjonell nød som angst og depresjon.

Intervensjonen av interesse for denne studien er en serie Tai Chi og avslapningsverksteder. Disse workshopene blir holdt en gang i uken i 5 uker på rad, med hver økt som varer 1 time og 15 minutter. Målet er å evaluere virkningen av Tai Chi og avslapning på å redusere somatoformsymptomer, lindre smerter, forbedre stemningen, redusere angst og depresjon og forbedre den generelle livskvaliteten. Studien vil vurdere endringer i disse resultatene før og etter intervensjonen, ved bruk av forskjellige spørreskjemaer og kliniske vurderinger.

Denne tai chi og avslapningsintervensjonen er spesielt rettet mot ungdommer med kroniske somatoformforstyrrelser, og bruker en kombinasjon av sinn-kroppspraksis designet for å redusere smerter og lindre psykologisk lidelse. Intervensjonen er tydelig på følgende måter:

Målpopulasjon: Den fokuserer spesielt på ungdommer i alderen 12-19 år som opplever uforklarlige fysiske symptomer, som kroniske smerter, hodepine og tretthet, som ikke kan tilskrives noen identifiserbar medisinsk tilstand.

Ikke-farmakologisk tilnærming: I motsetning til tradisjonelle medisinske behandlinger som kan involvere medisiner eller invasive prosedyrer, er denne intervensjonen helt ikke-medisinsk, og tar sikte på å adressere både de fysiske og psykologiske aspektene ved kroniske somatoformforstyrrelser uten å bruke medisiner.

Strukturerte workshops: Intervensjonen består av ukentlige Tai Chi og avslapningsverksteder (1 time 15 minutter per økt) over en 5-ukers periode. Tilnærmingen legger vekt på milde, kontrollerte bevegelser, avslapningsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSI-24 Score (Somatiseringsbeholdning 24)
Tidsramme: 5 uker
Han CSI-24 er en selvrapportert skala som vurderer intensiteten til 24 somatiske symptomer som ungdommer har opplevd de siste to ukene. Høyere score indikerer mer alvorlige somatiske symptomer.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Level (Numerical Rating Scale)
Tidsramme: 5 uker
Smerteintensitet vil bli selvvurdert av ungdommer som bruker en skala 0-10, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer verst mulig smerte. Endringen i smertenivåer vil bli sporet over studien.
5 uker
Livskvalitet (SF-36-poengsum)
Tidsramme: 5 uker
Ualitet av livet vil bli vurdert ved bruk av SF-36 Health Survey, som evaluerer fysisk og mental helse på tvers av åtte domener. Høyere score indikerer bedre helsetilstand.
5 uker
Medisinsk forbruk
Tidsramme: 5 uker
Dette tiltaket sporer endringer i mengde og dosering av medisiner som er brukt av deltakere for smerter, somatiske symptomer eller relaterte forhold.
5 uker
Angst og depresjon (hadde score)
Tidsramme: 5 uker
Angst- og depresjonsnivåer vil bli vurdert ved bruk av sykehusangst og depresjon (HAD) skala, der høyere score gjenspeiler mer alvorlige symptomer.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

4. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataer er eier av Assistance Publique - Hopitaux de Paris, vennligst kontakt sponsor for ytterligere informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere