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Métodos de não medicação para aliviar adolescentes com distúrbios somatofóricos (Tai Chi Ados)

4 de março de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esta pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos das técnicas de Tai Chi e relaxamento em adolescentes (12 a 19 anos) com distúrbios somatoformados crônicos. Esses distúrbios são caracterizados por sintomas físicos inexplicáveis, como dor abdominal e dores de cabeça, que não podem ser ligadas a nenhuma condição médica identificável. Os adolescentes com esses distúrbios geralmente experimentam consultas médicas frequentes, hospitalizações e um impacto negativo em suas vidas diárias, incluindo frequência escolar, interações sociais e relações familiares.

Tai Chi, uma prática mente-corpo não medicinal, mostrou-se promissora na redução da dor crônica, estresse e ansiedade em crianças e adultos. Dada a sua natureza não violenta e acessível, o Tai Chi é uma opção atraente para adolescentes que sofrem sintomas somatoformados. Acredita -se que Tai Chi possa ajudar a aliviar a dor física, gerenciar o estresse e melhorar o humor, aumentando assim a qualidade de vida geral dos adolescentes.

O principal objetivo deste estudo é quantificar as mudanças nos sintomas somatoformados, níveis de dor, uso de medicamentos, visitas à saúde (incluindo consultas de emergência), absenteísmo escolar e a qualidade de vida geral antes e após cinco semanas de sessões de Tai Chi. Os objetivos secundários incluem a avaliação da redução da ansiedade e da depressão por meio de questionários padronizados, como a escala. Além disso, o estudo reunirá dados qualitativos para avaliar as motivações, benefícios e barreiras à prática de Tai Chi entre os adolescentes.

A pesquisa envolverá adolescentes da unidade de medicina adolescente do Hospital Trousseau. Os dados serão coletados prospectivamente, fornecendo informações importantes que podem abrir caminho para futuros ensaios clínicos randomizados. Este estudo espera oferecer uma nova abordagem não médica para gerenciar distúrbios crônicos de somatoforma e melhorar o bem-estar dos adolescentes afetados por eles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi projetada para avaliar os benefícios potenciais das técnicas de Tai Chi e Relaxamento na aliviação dos sintomas de distúrbios crônicos de somatoforma em adolescentes de 12 a 19 anos. Os distúrbios somatoformados são caracterizados pela presença de sintomas físicos-como dor abdominal, dores de cabeça ou fadiga-que não têm uma causa orgânica identificável. Esses distúrbios são particularmente comuns entre os adolescentes, com pelo menos 10% dessa faixa etária experimentando queixas físicas inexplicáveis. Esses sintomas geralmente levam a consultas médicas frequentes, incluindo visitas de emergência, hospitalizações e interrupções significativas na vida diária dos adolescentes, incluindo o desempenho escolar, as relações sociais e a dinâmica familiar.

Além das deficiências funcionais causadas por esses sintomas, os distúrbios crônicos somatoforme também podem estar associados à ansiedade e depressão, o que pode exacerbar as queixas físicas. Embora os tratamentos médicos tradicionais, incluindo medicamentos, sejam comumente usados ​​para gerenciar esses sintomas, muitos adolescentes continuam a ter questões persistentes, revelando as limitações dos tratamentos convencionais. Como resultado, os métodos de não medicação estão sendo cada vez mais explorados para abordar os aspectos psicológicos e físicos desses distúrbios.

Tai Chi, uma arte marcial tradicional chinesa que combina movimentos lentos e deliberados com respiração profunda e foco mental, demonstrou promessa em reduzir a dor crônica, melhorar o gerenciamento do estresse e aumentar o bem-estar mental em várias populações. Em particular, o tai chi tem sido usado efetivamente em adultos para gerenciar a dor e o estresse crônicos, nas crianças para reduzir a ansiedade e nos estudantes para melhorar o bem-estar físico e psicológico geral. Dada sua natureza não violenta e foco na integração mente-corpo, o Tai Chi poderia oferecer uma opção terapêutica envolvente e acessível para adolescentes.

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a evolução de distúrbios somatoformes em adolescentes antes e depois de uma série de sessões de Tai Chi. Isso será feito avaliando alterações em vários fatores, incluindo sintomas somatofóricos, intensidade da dor, uso de medicamentos, visitas à saúde (consultas de emergência e hospitalizações), absenteísmo escolar, ansiedade, depressão e qualidade de vida geral. O estudo fornecerá dados quantitativos sobre a eficácia do Tai Chi na abordagem dessas questões, com o objetivo de se preparar para um futuro estudo controlado randomizado para avaliar formalmente a eficácia da intervenção.

Principal Objetivo:

Quantificar as alterações nos sintomas somatoforme em adolescentes que recebem intervenção de Tai Chi. Esse objetivo é principalmente descritivo e visa fornecer dados precisos e padronizados sobre a evolução dos sintomas antes e depois da intervenção. Esses dados serão essenciais para o planejamento de estudos futuros.

Objetivos secundários:

Avaliação da dor: Alterações nos níveis de dor serão medidas usando uma escala de dor numérica autorreferida (0-10) e avaliando outros sinais clínicos associados a sintomas somatoformados.

Consumo de medicamentos: Avaliação das alterações na quantidade e tipo de medicamento usado pelos adolescentes para gerenciar a dor ou sintomas relacionados.

Utilização da assistência médica: serão rastreadas alterações no número de consultas, visitas de emergência e hospitalizações relacionadas a distúrbios somatofórdios.

Absenteísmo escolar: o número de dias escolares perdidos devido a sintomas somatoformes será avaliado por meio de questionários autorreferidos.

Ansiedade e depressão: a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HAV) será usada para avaliar alterações nos níveis de ansiedade e depressão antes e após a intervenção.

Qualidade de vida: o questionário SF-36 será usado para avaliar mudanças na qualidade de vida dos adolescentes, com foco no bem-estar físico e emocional.

Avaliação qualitativa: Um breve questionário qualitativo será administrado para explorar as percepções dos adolescentes sobre Tai Chi, incluindo motivações para participar, benefícios e quaisquer barreiras à prática.

Desenho do estudo:

A pesquisa envolverá adolescentes da Unidade de Medicina Adolescente do Hospital Trousseau. Os participantes serão recrutados durante consultas médicas e seu consentimento ou consentimento dos pais serão obtidos. Os adolescentes participarão de cinco sessões semanais de Tai Chi, cada uma com duração de 1,5 horas. As sessões serão lideradas pelo Dr. Luce Condamine, um pediatra que é treinado e certificado em Tai Chi, garantindo que a prática siga os protocolos padrão para essa abordagem terapêutica.

As sessões de Tai Chi serão estruturadas para integrar os movimentos físicos e as técnicas de relaxamento, com o objetivo de reduzir a dor, melhorar a saúde mental e promover uma melhor consciência corporal entre os participantes. Cada sessão incluirá uma combinação de movimentos suaves, respiração profunda e relaxamento consciente.

Ferramentas de avaliação:

CSI-24 (inventário de somatização): A ferramenta de avaliação primária será o CSI-24, que é uma escala de autorrelato que avalia a gravidade dos sintomas somáticos experimentados nas duas semanas anteriores.

Escala de dor numérica (0-10): avaliar a intensidade da dor. Uso de medicamentos (DCI): o consumo de medicamentos será rastreado, incluindo dosagem e frequência.

Visitas de saúde: número de consultas médicas, visitas de emergência e hospitalizações serão registradas.

Absenteísmo escolar: o número de dias de escola perdidos será rastreado através de auto-relatos.

Tinha escala: essa escala mede a ansiedade e a depressão, com pontuações variando de 0 a 21, categorizando a gravidade dos sintomas.

Questionário SF-36: Uma ferramenta padronizada usada para medir a qualidade de vida geral, incluindo componentes de saúde física e mental.

Questionário qualitativo: perguntas sobre as experiências dos adolescentes com Tai Chi e quaisquer benefícios ou desafios percebidos serão incluídos.

Coleta e análise de dados:

Os dados serão coletados antes e após a intervenção (após as cinco sessões de Tai Chi). O estudo fornecerá uma avaliação prospectiva das mudanças nos sintomas e no bem-estar dos adolescentes. Esses dados serão analisados ​​para identificar diferenças significativas nos sintomas somatoformados, níveis de dor, uso de medicamentos, visitas à saúde, absenteísmo escolar, ansiedade, depressão e qualidade de vida.

Considerações éticas:

O estudo aderirá às diretrizes éticas, garantindo que o consentimento informado seja obtido de todos os participantes ou de seus guardiões legais. A intervenção não representa riscos físicos ou psicológicos, e a participação é voluntária. Os dados coletados serão mantidos confidenciais e usados ​​apenas para fins de pesquisa.

Conclusão:

Este estudo tem como objetivo explorar o Tai Chi como uma potencial intervenção de não medicação para gerenciar distúrbios crônicos de somatoformos em adolescentes. Os resultados fornecerão informações valiosas sobre a eficácia do Tai Chi na melhoria dos sintomas da somatoforma, na redução da dor, no aumento da saúde mental e na melhoria da qualidade de vida geral. Se for bem-sucedido, essa abordagem poderá oferecer uma opção de tratamento acessível e não invasiva para adolescentes que lutam contra distúrbios somatofóricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Créteil
      • Creteil, Créteil, França, 94010
        • Recrutamento
        • The Mondor Clinical Research Unit (URC Mondor)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes Consultoria no Hospital Trousseau (idades de 12 a 19 anos) na Unidade de Medicina Adolescente.

Descrição

Critérios de NClusion:

  • Adolescentes com idades entre 12 e 19 anos
  • Queixas somáticas ou somatofóricas
  • Compreensão das instruções avaliadas pelo investigador
  • Fisicamente capaz de praticar Tai Chi
  • Pacientes/pais informados e não opostos à pesquisa

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de participar de um grupo avaliado pelo investigador Recusa em participar de qualquer dificuldade em entender ou ler o francês que possa impedir a execução do protocolo, avaliado pelo paciente do investigador privado de liberdade ou sob proteção judicial (tutela, curadoria, proteção legal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com distúrbios crônicos de somatofórmio

Esta coorte consiste em adolescentes de 12 a 19 anos que estão passando por distúrbios crônicos de somatoforma, que envolvem sintomas físicos persistentes (como dor abdominal, dores de cabeça e fadiga) sem uma causa médica identificável. Esses sintomas geralmente levam a consultas médicas frequentes, absenteísmo escolar e sofrimento emocional, como ansiedade e depressão.

A intervenção de interesse neste estudo é uma série de oficinas de Tai Chi e relaxamento. Esses workshops serão realizados uma vez por semana durante 5 semanas consecutivas, com cada sessão com duração de 1 hora e 15 minutos. O objetivo é avaliar o impacto do Tai Chi e o relaxamento na redução dos sintomas somatoformes, aliviando a dor, melhorando o humor, reduzindo a ansiedade e a depressão e melhorando a qualidade de vida geral. O estudo avaliará mudanças nesses resultados antes e após a intervenção, usando vários questionários e avaliações clínicas.

Essa intervenção de Tai Chi e relaxamento tem como alvo especificamente os adolescentes com distúrbios crônicos de somatoforma, utilizando uma combinação de práticas mente-corpo projetadas para reduzir a dor e aliviar o sofrimento psicológico. A intervenção é distinta das seguintes maneiras:

População-alvo: concentra-se especificamente em adolescentes de 12 a 19 anos, com sintomas físicos inexplicáveis, como dor crônica, dores de cabeça e fadiga, que não são atribuíveis a nenhuma condição médica identificável.

Abordagem não farmacológica: Ao contrário dos tratamentos médicos tradicionais que podem envolver medicamentos ou procedimentos invasivos, essa intervenção é inteiramente não médica, com o objetivo de abordar os aspectos físicos e psicológicos dos distúrbios somatoformes crônicos sem usar drogas.

Oficinas estruturadas: A intervenção consiste em workshops semanais de Tai Chi e relaxamento (1 hora 15 minutos por sessão) durante um período de 5 semanas. A abordagem enfatiza movimentos suaves e controlados, técnica de relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CSI-24 pontuação (inventário de somatização 24)
Prazo: 5 semanas
O CSI-24 é uma escala autorreferida que avalia a intensidade de 24 sintomas somáticos experimentados pelos adolescentes nas últimas duas semanas. Pontuações mais altas indicam sintomas somáticos mais graves.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor (escala de classificação numérica)
Prazo: 5 semanas
A intensidade da dor será auto-avaliada por adolescentes usando uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 representa a pior dor possível. A mudança nos níveis de dor será rastreada sobre o estudo.
5 semanas
Qualidade de vida (pontuação SF-36)
Prazo: 5 semanas
A modalidade da vida será avaliada usando a Pesquisa de Saúde SF-36, que avalia a saúde física e mental em oito domínios. Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
5 semanas
Consumo de medicamentos
Prazo: 5 semanas
Essa medida rastreia alterações na quantidade e dose de medicamentos usados ​​pelos participantes para dor, sintomas somáticos ou condições relacionadas.
5 semanas
Ansiedade e depressão (tinha pontuação)
Prazo: 5 semanas
Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (teve), onde escores mais altos refletem sintomas mais graves.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados são donos da Assistance Publique - Hopitaux de Paris, entre em contato com o patrocinador para obter mais informações

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Tai chi e intervenção de relaxamento

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