预测接受癌症治疗的儿童/青少年的辐射引起的恶心和呕吐 (PaNACHE)
PrévoirLesNauséeset呕吐Chimio OU Radio-Induits Chez les Enfants/青少年特质倒入Un Cancer
化学或辐射引起的恶心和呕吐（CRVN）是最常见和恐惧的副作用之一。
这种症状很少或根本没有评估。 护理人员对CRVN症状的看法与患者自身的经历之间存在很大差异。
目前，没有真正的共识可以用药物管理CRVN，而CRVN救济也是异质实践的主题。 在开始第一个治疗序列之前，主要预防CRVN的重要性已被强调，以优化抗体处理的作用，并限制预期的恶心和呕吐（NV）的风险。
研究人员的目标是客观地评估接受癌症治疗的儿童/青少年的CRVN风险（从而有效预防这种症状）。
研究概览
详细说明
在法国，每年在儿童/青少年（0-18岁）（2011-2014的INCA数据）中诊断出约2500名癌症。
在这些病例中，大约90％的化学疗法和/或放疗。 如今，小儿洋科学团队致力于治疗的疗效（并继续在最近几十年中取得的进展中取得的进展，从生存方面取得的进步）；并优化生活质量。 改善患者经验的关键领域之一是降低治疗的毒性，并预防和减轻已知的副作用。
在这些毒性中，化学或辐射引起的恶心和呕吐（CRVN）是最常见和可怕的副作用之一。
除了恶心和呕吐（NV）对儿童/青少年生活质量的影响（可能影响治疗）； CRVN会导致严重的代谢并发症（有时会影响最佳治疗）。
理论考虑：
一些出版物已经描述了CRVN的机制。 各种研究强调了影响NV发生（包括儿童/青少年）的个体因素（性别，年龄等）；并取决于化学疗法或放射疗法的类型，具有可变的突出潜力。
- 一些研究集中在预防和缓解CVRN上，这是癌症治疗的主要副作用。 在开始第一个治疗序列之前，主要预防CVRN的重要性已得到强调。
兴趣是双重的：优化抗抗病治疗的作用（比呕吐发作后更有效）；并限制在随后的治疗序列中预期NV的风险。
- 最后，在不同的儿科摄取单元中进行了几种观察结果，强调了护理人员对CVRN症状的看法与患者自己的经历之间存在很大的差异。 这些研究还强调了NV评估量表的存在，在儿科验证，但鲜为人知，因此很少使用。
实际上：
- 目前，在小儿onco-hermatology中，CVRN没有真正的管理。 每个团队都提到一个“本地”程序，其应用程序通常是“保留”的，以酌情（如果必要时处方“处方”）。 最近发布了对SFCE支持委员会（SociétéfrançaisedeLutte conte concers antLeucémiesetLeucémieset enfants et des Adecents）的实践和治疗建议的综述。
- 使用非中等技术（催眠，针灸，激光，芳香疗法...）缓解CVRN也是一种异质实践（取决于特定的专业技能），未在儿科中进行评估。
在这种情况下，研究人员对NV的主要预防感兴趣。并想知道如何客观地评估接受癌症治疗的儿童/青少年的CVRN风险（从而有效预防这种症状）。
为了满足这一需求，该项目旨在开发多因素分数，以评估接受癌症治疗的儿童/青少年的CVRN风险（Panache分数）。
该项目起源的质疑重点是考虑其不同维度（感觉性认知行为）的“ NV”症状，例如“疼痛”症状。 这种方法使我们能够基于经过验证的模型，以评估和管理儿童/青少年的疼痛，尤其是以“患者体验”的自我评估为中心。
Panache分数基于：
评估影响NV的各种因素（个人和/或治疗相关）（其中一些已经在文献中描述）
- 儿童/青少年使用BARF量表（Baxter Retching Faces）对NV的自我评估。 该量表从0到10分，显示了6个越来越恶心的面孔。 它已在儿科进行了验证。
孩子本人可以从4岁起就可以使用它，也可以由通常在治疗期间与孩子一起出现的成年成年人使用。
由于几项研究强调了护理人员对CVRN症状的看法和患者自身的经历之间的明显差异，因此研究人员认为，重要的是要考虑到孩子/青少年对自己的情绪的自我评估，而不仅仅是呕吐的事实和/或Caregiver的杂物和/或杂乱无章的杂物。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claude Pellen
- 电话号码：0299282555
- 邮箱：claude.pellen@chu-rennes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Direction de la Recherche et de l'innovation
- 电话号码：0299282555
- 邮箱：dri@chu-rennes.fr
学习地点
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Angers、法国、49933
- CHU Angers
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接触：
- Rebecca VINAS JOLLY
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Caen、法国、14033
- CHU Caen FEH
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接触：
- Alexandra LAIGNEL
-
Rennes、法国、35000
- Rennes University Hospital
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接触：
- Claude Pellen
- 电话号码：0299282555
- 邮箱：claude.pellen@chu-rennes.fr
-
接触：
- Direction de la Recherche et de l'innovation
- 电话号码：0299282555
- 邮箱：dri@chu-rennes.fr
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Saint-Herblain、法国、44800
- Institut de Cancerologie de L'Ouest Rene Gauducheau
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Tours、法国、37044
- CHU Tours Hôpital Clocheville
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接触：
- Anaïs COUTANT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在大欧斯特地区，每年约有400名儿童/青少年（0-18岁）被诊断出患有癌症。
预计这项研究将有150名受试者的样本（涉及10个GOCE合作中心中的5个）。
该样本将用于创建一个分数，其中包括大约十个变量（Peduzzi 1995）。
夹杂物数量的分布适用于参与这项研究的5个中心中每个中心的募集和活动（化学疗法或放疗）。
描述
纳入标准：
- 在Goce（大癌症）间区域的小儿室内血液学中心进行治疗；
- 接受化疗或放疗；
- 根据患者年龄：
- 未成年人（18岁以下）：至少有一位父母已被告知该协议，并未表示反对儿童参与研究
- 成人（超过18年）：收到有关该协议的信息并没有表示反对参加研究的信息
排除标准：
- 患者或法国理解困难的法律代表。
- 患者或法律代表受到法律保护（保障司法，策展人，监护权）或被剥夺自由的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发多因素分数，以评估接受癌症治疗的儿童/青少年的CVRN风险（Panache评分）。
大体时间：长达6周。
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主要结果是基于：
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长达6周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估护理人员感知的NV的异质评估与患者经历的NV自我评估之间的一致性。
大体时间：长达6周。
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为了使专业实践客观化，与护理人员的异性恋（使用相同的barf量表）相比，将将儿童/青少年对感知NV的自我评估（通过BARF量表）进行比较。
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长达6周。
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在整个治疗阶段，描述CRVN的管理方法（预防和/或治愈性；药用和/或非中等事物）。
大体时间：长达6周。
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在协议中指定的四个观察时间中的每个患者中，将记录每个患者的CRVN的管理方法（预防和/或治愈性；药物和/或非药物）。
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长达6周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maïna LETORT-BERTRAND、CHU Rennes Hôpital Sud
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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