医学产品Medireg®的耐受性，安全性，药代动力学，药效学和初步功效 (MARS)

纳入标准：

• 1。在纳入研究时21-60岁的男性患者。 2。持续的精子发生严重疾病，表现为严重的寡硫代甲状腺素（OAT）*，非目标性无动植物，高精子DNA片段化（30％或更多），包括由分类性疾病的分类性造成的（至少是根据12个月的动态控制）（至少在12个月内）（至少在12个月内（包括12个月）（包括12个月）。

  • 当精子浓度<500万/ml，射精量<13％和/或射精中逐渐运动精子的总数（PMPM）<500万时，“持续的严重燕麦”应视为疾病，正常精子的比例<1％。

    3。在诊断或拒绝使用辅助生殖技术后的12个月内，无法在男性不育症的“严重形式”的背景下进行构想，包括辅助生殖技术。

    4.患者自愿签署知情同意，参加临床试验。

    5。从签署知情同意书到完成研究参与后至少1个月起，患者及其性伴侣及其性伴侣使用可靠的避孕方法（包括1种障碍方法，例如使用杀虫剂和避孕套的使用）的意愿。

    6.患者愿意遵循协议的所有要求。

排除标准：

• 1。在纳入研究时，年龄在21岁及60岁以上。

  2。泌尿生殖系统的发育异常（根据膀胱和肾脏超声波）。

  3。历史上对泌尿生殖器官的手术干预，除了与辅助生殖技术相关的手术干预措施。 4。

  4。需要服用皮质类固醇，细胞抑制剂，放射治疗的全身性疾病。

  5。尿和/或生殖系统的炎症性疾病。 6。尿和/或生殖系统的传染病（包括性病）。

  7。不孕症的遗传因素：（ KlineFelter综合征（所有变体），常染色体异常（所有变体），带有囊性纤维化基因（所有变体），存在Y染色体微缺失（所有AZF变体），具有严重的ABNOBNOSINE ABNOSINE ABNOMANTIDE ABNOMANTINE（所有AZF变体） Bardet-Biedl，Noonan综合征，肌发育症，主要的多囊肾脏疾病，5-α-还原酶缺乏症等）。 ）。

  8。根据历史或通过筛查检查建立的阻塞性无植物。 9. HIV，乙型肝炎和C，梅毒的阳性测试。 10。 严重的肝衰竭或活性肝病（转氨酶活性超过局部实验室标准上限的5倍）。

  11。血清肌酐水平超过120 µmol/L的肾功能障碍。 12。在纳入研究之前6个月内的病史中的心血管疾病，例如心肌梗塞，心绞痛，严重的心室心律失常，心力衰竭（NYHA II-IV类）。

  13。神经（帕金森氏病）和/或具有史或通过筛查检查确定的精神病。

  14.具有癌症史或通过筛查检查确定的癌症（由OBP和肾脏超声，膀胱超声，前列腺TRUS确定）。

  15。对历史中研究药物的任何组成部分的过敏性。 16。 在本研究中，精神疾病，严重的认知障碍需要服用镇静剂，神经摄影和/或抗抑郁药。

  17.研究人员认为，严重的体细胞疾病可能会影响患者的安全性和遵守该方案的能力。

  18。 药物依赖的史。 19。 精神药物和麻醉药物的尿液分析，精神活性药物。

  20。每周摄入10个以上的酒精（1单位酒精等于1⁄2升啤酒，200毫升的葡萄酒或50毫升的酒精）或酒精中毒史。

  21。呼吸中检测酒精蒸气22.参与筛查前30天的另一项临床试验。

  23.患者无法理解或遵守研究程序或患者拒绝与特定研究者合作