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关于A2牛奶对肠道有益细菌生长和消化改善的影响的研究

2026年4月23日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital

为期8周，分层的随机性，双盲，跨界，安慰剂对照试验，以评估A2牛奶对肠道有益细菌生长，抗氧化活性，消化和炎症的影响的影响

这项研究的目的是评估A2牛奶对肠道有益细菌生长，抗氧化活性，消化和炎症改善的影响

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

牛奶的钙含量很高，并且牛奶中的钙很容易消化和吸收，并且体内的利用率很高。 牛奶富含乳糖，维生素D和肽，可促进钙吸收，并且还含有对健康有益的必需氨基酸和生物活性物质。 经常饮用牛奶已被证明可以改善胰岛素敏感性，血压和血清脂质浓度。 此外，据报道，牛奶是韩国饮食中营养补充和改善的有效食品，因为它含有均衡的必需氨基酸的良好来源，以稻米为中心的饮食中可能缺乏，以及优质的动物蛋白质，钙，维生素B2和其他营养素。 但是，乳制品消费的增加可能与某些疾病（包括消化系统疾病）的风险增加有关。

在韩国，乳糖不耐症的实际患病率尚不清楚，报告范围为39.1％至84.1％。 据报道，在2010年，在大多数认为自己患有乳糖不耐症的人中，找不到乳糖吸收问题的证据，因此，胃肠道症状不太可能与乳糖有关。 另外，A1β-酶素和β-酶法7（BCM-7）已成为牛奶消耗后消化不适的研究主要领域。

牛奶由80％酪蛋白蛋白和20％乳清组成。 在酪蛋白蛋白中，可以将β-酶素分为由A1，B，C，F和G组成的A1类型，以及具有A2，A3，D，E，H，I和J变体的A2类型。 A1和A2型β-蛋白蛋白在其第67氨基酸中有所不同，A1含有组氨酸和B2，带有脯氨酸。

其他剩余的变体仅在欧洲牛的低水平或未发现。 此外，当组氨酸位置在A1β-casein中发生酶促切割时，BCM-7与消化不适有关。 此外，含有A1β-蛋白质的牛奶已与1型糖尿病和心脏病有关。 然而，乳制品行业的大多数奶牛继续生产含有A1β-蛋白的牛奶。

动物测试表明，与含有A2β-酶蛋白的牛奶相比，具有A1β-蛋白质的牛奶通过消化道运输需要更长的时间。 此外，一项临床试验报告说，食用A1β-蛋白奶的参与者的Bristol凳子得分高于A2β-蛋白奶中的Bristol粪便。 另一项临床试验宣布，A2β-蛋白牛奶减轻了牛奶超敏反应的胃肠道症状。 此外，有报道称，血液GSH水平，肠道短链脂肪酸（乙酸，丁酸）和肠道有益细菌（双歧杆菌属）含量增加。

因此，与对照（A1/A2牛奶）相比，本研究旨在评估A2牛奶对肠道有益细菌的生长，抗氧化活性，消化和炎症改善的影响（A1/A2牛奶）对摄入牛奶后经历不适的个体的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
    • South Korea
      • Seongnam-si、South Korea、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在19至65岁之间
  • Participants who are experiencing digestive symptoms abdominal bloating, abdominal pain, borborygmus, fecal urgency, flatulence, diarrhea, nausea) following milk consumption on Visit 1 with a total score on the digestive discomfort symptom survey being 7 point or more for the following 5 items: abdominal pain, borborygmus , flatulence, diarrhea, nausea. （表示症状中任何一项在任何一项中都得分7或以上的个人将被排除在外）
  • 那些同意在研究之前通过知情同意书参加并给予书面同意的人

排除标准：

  • 目前正在接受严重心血管，免疫，呼吸道，胃肠道/肝和胆道的治疗
  • 诊断患有或患有胃肠道疾病（肠易激综合征，结肠炎，溃疡性结肠炎，腹部疾病等）或接受胃肠道手术的病史
  • 肠梗阻病史
  • 在访问的最后三个月内住院1

  • 在访问后的3个月内服用了以下药物或食物1

    ①影响体重的药物{肥胖药物（食欲抑制剂，脂肪吸收抑制剂，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）摄取或激动剂等）等）等），糖尿病药物等。}

    ②精神药物，例如抗抑郁药和抗精神病药

    ③利尿剂

    ④全身性类固醇制剂和激素制剂（包括口服避孕药和甲状腺激素制剂

  • 在过去的一个月（30天）中服用了免疫抑制药物或抗炎药1
  • 管理的全身性抗生素，全身性抗菌剂，结肠药，肠清洁剂，益生菌，益生元，相关的相关健康功能食品（辅酶Q10，红色人参等）和谷胱甘肽在2周内含量不超过3个月（如果不适合进行维生素制剂）。
  • 已经服用了原尿液（5-羟色胺（5-HT4）激动剂，D2拮抗剂，胆碱能激动剂等），泻药{纤维补充剂（pseslium，cylium，acyylce llululose等），粪便软糖，渗透症，渗透液，sorbitol，乳脂醇，lax蛋白等（刺激性）（刺激性）（刺激性lax and）（bis） 1

  • 酗酒的历史或长期食用酒精的历史*

    *饮酒相当于男性平均每天40 g或更多（280 g/nek），女性每天饮酒（每天280 g），女性每天超过20 g酒精（140 g/ek）。

  • 怀孕，母乳喂养或计划在研究期间怀孕
  • 在本研究开始后，参与了访问1的最后三个月内参加了另一项介入临床试验（包括人类试验），或计划参加另一项介入临床试验（包括人类试验）
  • 对乳制品过敏（血腥的粪便，肌肉/关节疼痛，头痛，头晕，昏迷，短期记忆障碍，口腔溃疡，心律不齐，喉咙痛，排尿的频率增加，痤疮，抑郁症）
  • 个人认为研究人员不适合研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A2牛奶
A2 牛奶，275 毫升，每日两次，饭后饮用（550 毫升/天）
其他：A2牛奶
牛奶的牛奶仅包含A2β-casein
安慰剂比较：A1/A2牛奶
A1/A2牛奶，275毫升，饭后两次（550毫升/天）
其他：A1/A2牛奶
牛奶含有A1β-蛋白和A2β-casein

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状评级量表（GSRS）总评分
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
通过胃肠道症状评级量表（GSR）进行评估，该评分量表（GSR）使用7点李克特类型量表从1（无症状或正常）到7（严重症状），评估15个症状项目，包括上腹部和下腹症状。 将为参与者提供GSRS完成。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消化不适症状调查
大体时间：在筛选（周-2周）上进行的调查，访问第3（第2周），每天记录一次；在访问2（第0周）中检索，访问4（第4周），在食用测试食物后30分钟至3小时内每天记录两次；
参与者以数字评分量表为0（从不）至10（非常严重），将7个项目（腹胀，腹痛，粪便，粪便，肠胃气息，腹泻，恶心）评价。
在筛选（周-2周）上进行的调查，访问第3（第2周），每天记录一次；在访问2（第0周）中检索，访问4（第4周），在食用测试食物后30分钟至3小时内每天记录两次；
视觉模拟量表肠易激综合征（VAS-IBS）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
7个项目（腹部疼痛，腹泻，便秘，腹胀或肠胃气息，恶心或呕吐）以及健康和每日物品的症状尺度（腹痛，腹泻，便秘，腹胀或肠胃气息）。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：谷胱甘肽（GSH）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
在UG/mL中测量的GSH的血清水平
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：8-oxo-2'-脱氧鸟苷（8-oxodg）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Ng/ml测得的8-oxoDG的血清水平
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：5-羟基甲基脱氧尿苷（5-OHMDU）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Ng/ml测得的5-OHMDU的血清水平
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：高灵敏的C反应蛋白（HS-CRP）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Mg/dl测得的HS-CRP的血清水平
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血标记：白介素4（IL-4）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Pg/mL测得的IL-4的血清水平。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血标记：白介素6（IL-6）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Pg/mL测得的IL-6的血清水平
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：肿瘤坏死因子-α（TNF-α）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Pg/mL测得的TNF-α的血清水平。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：二肽基肽酶-4（DPP-IV）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
Ng/mL测得的DPP-IV的血清水平。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：β-酶法7（BCM-7）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
BCM-7的血清水平以UG/mL测量。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
血液标记：βcasomorphin-10（BCM-10）
大体时间：筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
BCM-10的血清水平以UG/mL测量。
筛选（周-2），访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
粪便标记：短链脂肪酸（SCFA）
大体时间：筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
用mg/g测量的粪便中的SCFA。
筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
粪便标记：calprotectin
大体时间：筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
用mg/kg测量的粪便中的钙骨蛋白。
筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
粪便标记：微生物组
大体时间：筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
肠道微生物组组成（丰度，％）将通过16S核糖体核糖核酸（RRNA）在粪便中测量
筛选（周-2周）提供的凳子收集套件，访问2（第0周），访问第3（第2周），访问4（第4周）；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
肠频率和形式
大体时间：在筛选（周-2周）上提供的日记，访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周）以记录每日；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）
参与者记录每日肠频率和形式。 The Bristol Stool Scale will be used to measure stool consistency with type 1 (Separate hard lumps, like nuts hard to pass), type 2 (Sausage shaped but lumpy), type 3 (Like a sausage but with cracks on its surface), type 4 (Like a sausage or snake, smooth and soft), type 5 (Soft blobs with clear cut edges passed easily), type 6 (Fluffy pieces with ragged edges, a mushy凳子）和7型（水状，没有固体碎片，完全是液体）。
在筛选（周-2周）上提供的日记，访问2（第0周），访问3（第2周），访问4（第4周）以记录每日；在访问2（第0周）中检索，访问3（第2周），访问4（第4周），访问5（第6周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Bundang Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Nayoung Kim, PhD、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月26日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-2412-943-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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