Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az A2 tejnek a bél jótékony baktériumok növekedésére és az emésztés javítására gyakorolt ​​hatásáról

2026. április 23. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

8 hetes, rétegzett randomizálás, kettős vak, kereszteződés, placebo kontrollos vizsgálat az A2 tej hatásainak értékelésére a bél jótékony baktériumok növekedésére, antioxidáns aktivitás, emésztés és gyulladás javulására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az A2 tej hatását a bél jótékony baktériumok növekedésére, antioxidáns aktivitására, emésztésre és gyulladás javulására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tej magas kalciumtartalma van, és a tejben lévő kalcium könnyen emészthető és felszívódik, és kiváló felhasználási sebességgel rendelkezik a testben. A tej gazdag laktózban, D -vitaminban és peptidekben, amelyek megkönnyítik a kalcium felszívódását, és alapvető aminosavakat és bioaktív anyagokat is tartalmaznak, amelyek jótékony hatással vannak az egészségre. Bebizonyosodott, hogy a rendszer rendszeres ivása javítja az inzulinérzékenységet, a vérnyomást és a szérum lipidkoncentrációt. Ezenkívül a tej arról számol be, hogy hatékony étel a táplálkozási kiegészítéshez és a koreai étrend javulásához, mivel ez egy jól kiegyensúlyozott alapvető aminosav -forrást tartalmaz, amelyek hiányozhatnak a rizsközpontú étrendben, valamint a minőségi állati fehérje, a kalcium, a B2 -vitamin és más tápanyagok. A tejfogyasztásnak ez a növekedése azonban bizonyos rendellenességek, ideértve az emésztési rendellenességek megnövekedett kockázatát lehet társítani.

Koreában nem egyértelmű a laktóz intolerancia tényleges prevalenciája, és a jelentések 39,1% és 84,1% között változtak. 2010 -ben arról számoltak be, hogy a legtöbb olyan személynél, aki úgy gondolta, hogy laktóz intoleranciájuk van, nem találtak bizonyítékot a laktóz felszívódásával kapcsolatos problémákra, és így a gyomor -bél tüneteket nem lehetett társítani a laktózhoz. Alternatív megoldásként az A1 β-casein és a β-kaszomorfin-7 (BCM-7) a tejfogyasztást követő emésztési kellemetlenségekkel kapcsolatos kutatás egyik fő területévé vált.

A tej 80% kazeinfehérjéből és 20% savóból áll. A kazeinfehérjék között a β-kazeint fel lehet osztani az A1, B, C, F és G, valamint az A2 típusú A1-es típusra, A2, A3, D, E, H, I és J variánsokkal. Az A1 és A2 típusú β-kazeinfehérjék 67. aminosavban különböznek, hisztidint és B2-t tartalmaznak prolinnal.

A többi fennmaradó változat csak alacsony szinten található, vagy nem található az európai szarvasmarhákban. Ezenkívül a BCM-7, amelyet akkor állítanak elő, amikor az A1 β-caseinben az enzimatikus hasítás a hisztidin helyzetben fordul elő, az emésztési kellemetlenséggel társul. Ezenkívül az A1 β-caseint tartalmazó tej összekapcsolódott az 1. típusú cukorbetegséggel és a szívbetegséggel. Ennek ellenére a tejiparban a tejtermelő szarvasmarhák többsége továbbra is A1 β-caseint tartalmazó tejet termel.

Az állati vizsgálatok kimutatták, hogy az A1 β-caseinnel rendelkező tej hosszabb ideig tart az emésztőrendszeren átutazáshoz, összehasonlítva az A2 β-casein-t tartalmazó tejhez képest. Ezenkívül egy klinikai vizsgálat arról számolt be, hogy a Bristol székletének pontszáma az A1 β-kazein tejet fogyasztó résztvevőknél magasabb volt, mint az A2 β-casein tejben. Egy másik klinikai vizsgálat bejelentette, hogy az A2 β-kazein tej enyhítette a tej túlérzékenységének gyomor-bélrendszeri tüneteit. Ezenkívül vannak olyan jelentések, amelyek szerint a vér GSH -szintje, a bél rövid láncú zsírsavak (ecetsav, butaninsav) és a bél hasznos baktériumok (Bifidobacterium nemzetség) tartalma növekszik.

Ezért a tanulmány célja az A2 -tej hatásainak felmérése a bél jótékony baktériumok növekedésére, antioxidáns aktivitására, emésztésre és gyulladás javulására a kontrollhoz (A1/A2 tej) összehasonlítva azokban az egyéneknél, akik a tej fogyasztása után kellemetlenséget szenvednek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Korea
      • Seongnam-si, South Korea, Dél -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 19-65 év között
  • Azok a résztvevők, akiknek emésztési tünetei vannak, hasi puffadás, hasi fájdalom, borborygmus, széklet sürgősség, puffadás, hasmenés, hányinger) Az 1. látogatás utáni tejfogyasztást követően, az emésztési diszkomfort tünetek teljes pontszáma, a Flatulence, Diamrrhea, a Nausaa, a Nausaa. (Azok az egyének, akik jelezték, hogy a tünet bármelyik elemén legalább 7 pontszámot szereztek, kizárják)
  • Azok, akik megállapodtak abban, hogy részt vesznek és írásbeli hozzájárulást kaptak a tanulmány előtt a tájékozott hozzájárulási űrlapon keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg súlyos kardiovaszkuláris, immun-, légzőszervi, gyomor -bél/máj- és epe-, vese, egy tartó, neurológiai, izom -csontrendszeri, mentális, fertőző, anyagcsere, daganatok és rosszindulatú daganatok kezelése
  • Diagnosztizálták vagy kórtörténetében gyomor -bélrendszeri betegségek (irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, hasi betegségek stb.), Vagy gastrointestinalis műtéten ment keresztül
  • A bél obstrukciójának története
  • Kórházba került az 1. látogatás utolsó 3 hónapjában
  • Az 1. látogatástól számított 3 hónapon belül a következő gyógyszereket vagy ételeket vette át

    ① A testtömegét befolyásoló gyógyszerek {Elhízható gyógyszerek (étvágycsökkentők, zsírszívó gátlók, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) recept vagy agonisták stb.), Stb.)

    ② Pszichiátriai gyógyszerek, például antidepresszánsok és antipszichotikumok

    ③ Diuretikumok

    ④ Szisztémás szteroid készítmények és hormonális készítmények (beleértve az orális fogamzásgátlókat és a pajzsmirigyhormon készítményeket

  • Immunszuppresszív gyógyszereket vagy gyulladásgátló gyógyszereket szed az 1 látogatás elmúlt hónapjában (30 nap)
  • Adminisztrált szisztémás antibiotikumok, szisztémás antibakteriális szerek, kolonika, béltisztítók, probiotikumok, prebiotikumok, antioxidánsokhoz kapcsolódó egészségügyi funkcionális élelmiszerek (koenzim Q10, piros ginzeng stb.), És a termékeket tartalmazó termékeket a 3 hónapon belül 2 héten belül (azonban a 3 hónapon belül a termékek többségétől függően használhatók.
  • Szedte a prokinetikát (a 4. típusú szerotonin (5-HT4) agonistát, D2 antagonistákat, kolinerg agonistákat stb.), LAXATIVAL {rost-kiegészítők (psyllium, metil-llulos 1
  • Az alkoholfogyasztás története vagy aki krónikusan fogyaszt alkoholt*

    * Az alkoholfogyasztás, amely napi átlagosan legalább 40 g -val (hetente 280 g) és a férfiaknál több mint 20 g alkoholt (140 g/mi ek) a nők számára.

  • Terhes, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszak alatt
  • Részt vett egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban (beleértve az emberi vizsgálatokat) az 1. látogatás utolsó 3 hónapjában, vagy egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban (beleértve az emberi vizsgálatokat is) részt vett a vizsgálat megkezdése után
  • Allergiás a tejtermékekre (véres széklet, izom/ízületi fájdalom, fejfájás, szédülés, kóma, rövid távú memóriakárosodás, szájfekély, szívritmuszia, torokfájás, megnövekedett vizelés gyakorisága, pattanások, depresszió)
  • A nyomozó által nem megfelelőnek tartott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A2 Tej
A2 tej, 275 ml, naponta kétszer étkezés után (550 ml/nap)
A tehéntej, amely csak A2 β-caseint tartalmaz
Placebo Comparator: A1/A2 tej
A1/A2 tej, 275 ml, napi kétszer étkezés után (550 ml/nap)
A tehéntej, amely mind A1 β-caseint, mind A2 β-caseint tartalmazza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gastrointestinalis tünetek besorolási skála (GSRS) teljes pontszám
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A gastrointestinalis tünetek besorolási skáláján (GSR -k) értékelve, amely 7 pontos Likert típusú skálát használ 1 -től (nincs tünet vagy normál) 7 -ig (súlyos tünetek), hogy 15 tünet tüneteket értékeljen, beleértve mind a felső, mind az alsó hasi tüneteket. A résztvevők megkapják a GSR -eket.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztési kellemetlenség tünetfelmérés
Időkeret: A szűrés során megadott felmérések (-2. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), hogy naponta egyszer rögzítsék; Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), látogasson el a 4 -es (4. hét) látogatáshoz, hogy naponta kétszer rögzítse, 30 perc és 3 óra alatt a teszteledel fogyasztása után;
A résztvevők 7 tételt értékelnek (hasi puffadás, hasi fájdalom, borborygmus, széklet sürgősség, puffadás, hasmenés, émelygés) 0 (soha) 10 -re (nagyon súlyos) számú számú száma (nagyon súlyos).
A szűrés során megadott felmérések (-2. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), hogy naponta egyszer rögzítsék; Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), látogasson el a 4 -es (4. hét) látogatáshoz, hogy naponta kétszer rögzítse, 30 perc és 3 óra alatt a teszteledel fogyasztása után;
Vizuális analóg skála irritábilis bél szindróma (VAS-IBS)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A tünetek mértéke 7 elem által érezhető (hasi tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, hasi puffadás vagy puffadás, hányinger vagy hányás), valamint az egészség és a napi cikkek} 100 mm egyenes vonalon jelenik meg 0 mm -től (nagyon jó) 100 mm -ig (nagyon súlyos).
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: Glutation (GSH)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A GSH szérumszintje UG/ML -ben mért
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: 8-oxo-2'-dezoxi-guanozin (8-oxodg)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Ng/ml-ben mért 8-oxodg szérumszint
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: 5-hidroxi-metil-dezoxiuridin (5-OHMDU)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Az 5-OHMDU szérumszintje ng/ml-ben mért
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: nagy érzékeny C-reaktív fehérje (HS-CRP)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A HS-CRP szérumszintje mg/dl-ben mért
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vérjel: Interleukin-4 (IL-4)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Az IL-4 szérumszintje PG/ml-ben mért.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vérjel: Interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Az IL-6 szérumszintje PG/ML-ben mért
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: tumor nekrózis faktor-α (TNF-α)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A TNF-α szérumszintje PG/ml-ben mért.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: Dipeptidyl-peptidáz-4 (DPP-IV)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A DPP-IV szérumszintje ng/ml-ben mérve.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: β-kaszomorfin-7 (BCM-7)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A BCM-7 szérumszintje UG/ML-ben mért.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Vér marker: β kaszomorfin-10 (BCM-10)
Időkeret: Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A BCM-10 szérumszintje UG/ML-ben mért.
Szűrés (-2. hét), Látogasson el a 2 -es oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. látogatásra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A széklet marker: rövid láncú zsírsav (SCFA)
Időkeret: A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
SCFA a székletben mg/g -ben mérve.
A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Széklet marker: kalprotektin
Időkeret: A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Kalprotektin székletben, mg/kg -ban mérve.
A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Széklemes: mikrobióma
Időkeret: A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A bél mikrobióm összetételét (bőség, %) a székletben a 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) révén mérjük.
A székletgyűjtő készlet, amelyet a szűrés során (-2. hét) nyújtanak, látogasson el a 2. oldalra (0. hét), látogasson el a 3. oldalra (2. hét), látogasson el a 4. oldalra (4. hét); Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
Bélfrekvencia és forma
Időkeret: A szűrésen (-2. hét), a 2. oldal (0. hét), a 3. hét (2. hét), a 4. hét (4. hét) látogatásához nyújtott naplót. Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)
A résztvevők rögzítik a napi bél gyakoriságát és formáját. A Bristol széklet skálát az 1. típusú (külön kemény csomókkal, mint például a nehéz átadásra), a 2. típusú (kolbász alakú, de csomós), a 3. típusú (mint például a kolbász, de a felszínen repedésekkel), a 4. típusú (mint egy kolbász vagy a kígyó, sima és puha), az 5. típusú (lágy folttal, a kolbászgal, a kolbászt, a kolbásztartalmú), az 5. típusú (mint egy kolbász, lágyfoltok), az 1. típusú. széklet) és 7. típusú (vizes, szilárd darabok, teljesen folyékony).
A szűrésen (-2. hét), a 2. oldal (0. hét), a 3. hét (2. hét), a 4. hét (4. hét) látogatásához nyújtott naplót. Beolvasva a 2. látogatáson (0. hét), Látogasson el a 3. oldalra (2. hét), Látogasson el a 4. oldalra (4. hét), az 5. látogatás (6. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayoung Kim, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-2412-943-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel