急性A型主动脉夹层中逆行与逆行脑灌注的比较研究：前瞻性研究
2025年5月24日 更新者：Yusuf Shieba
急性或亚急性主动脉夹层类型（a）患者的前脂肪与逆行脑灌注之间的比较研究
这项前瞻性研究研究了在手术治疗A急性A型A型主动脉夹层（TAAD）A型A型A型急性诊断（TAAD）A型A型急性诊断时，主动脉夹层的急性急性诊断（TAAD）在其上升症状上呈现出较高的疾病，并具有高度的疾病，在急性A型急性A型（TAAD）A型急性急性诊断中，对急性急性解剖的急性急性解剖（TAAD）急性诊断的急性诊断（TAAD）急性诊断，对急性造成的疾病的疾病，在升高的情况下，对较高的神经行为的病态表现出急性裂解，从而比较了急性A型急性解剖（TAAD）A型急性解剖和A型急性急性解剖学的有效性。
总共将48例A急性A型主动脉夹层患者随机分配，以通过腋动脉插管ACP或通过在深度低温循环停滞期间通过放置的上腔静脉插管进行ACP进行手术干预。 主要目标旨在测量和比较与短暂神经功能缺陷（TND）和永久神经功能缺陷（PND）相关的术后神经系统并发症率。 感兴趣的次要结果包括机械通气的持续时间，ICU和医院的住院时间以及死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ismailia
-
Suez Canal、Ismailia、埃及、41522
- Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为急性A型主动脉夹层（TAAD）的患者。
排除标准：
- 血液动力学不稳定。
- 已知的缺血性心脏病（IHD）。
- 脑血管中风的历史。
- 心脏衰竭。
- 肾脏或肝损害。
- 风湿性心脏病。
- 放疗的先前史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前脑灌注（ACP）
参与者利用抗核心脑灌注的A型急性A型主动脉夹层进行手术修复。
该过程涉及通过插入导管移植物（7毫米DACRON管）进行右腋动脉插管，以在深度低温循环停滞（DHCA）期间进行心肺旁路和脑灌注。
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在脑部灌注（ACP）中，患者使用与心肺旁路（CPB）电路连接的插入式DACRON移植（7 mm）进行了右腋动脉插管。
在手术期间，ACP在深层低温循环停滞（DHCA）期间直接输送了氧化的血液流入脑动脉，以维持脑部保护，使手术团队能够安全地进行远端主动脉吻合。
其他名称：
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有源比较器：逆行脑灌注（RCP）
该手臂的参与者使用逆行脑灌注（RCP）进行了急性A型主动脉夹层的手术修复。
在深层低温循环停滞（DHCA）期间，通过上腔静脉（SVC）插管逆行灌注。
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在逆行脑灌注（RCP）中，进行上腔静脉（SVC）的插管，以在深度低温循环停滞（DHCA）期间向相反方向传递血液。
该方法旨在通过支持A型A型主动脉夹层的手术修复期间支持大脑代谢，从而提供脑保护。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统并发症的发生率（瞬态和永久神经系统缺陷）
大体时间：术后评估期（手术后30天）
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比较神经系统并发症的发生率，包括短暂的神经系统缺陷（暂时性的心理状况变化或神经功能障碍在24小时内解决）和永久神经系统缺陷（持久的神经系统障碍，例如中风，瘫痪，瘫痪，昏迷或死亡）。
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术后评估期（手术后30天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后死亡率
大体时间：手术后30天
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两个灌注组之间手术干预后30天内的死亡率比较（ACP与RCP）。
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Hany Anis Eldomiaty, Professor、Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Samanidis G, Kanakis M, Khoury M, Balanika M, Antoniou T, Giannopoulos N, Stavridis G, Perreas K. Antegrade and Retrograde Cerebral Perfusion During Acute Type A Aortic Dissection Repair in 290 Patients. Heart Lung Circ. 2021 Jul;30(7):1075-1083. doi: 10.1016/j.hlc.2020.12.007. Epub 2021 Jan 22.
- Sugiura T, Imoto K, Uchida K, Minami T, Yasuda S. Comparative study of brain protection in ascending aorta replacement for acute type A aortic dissection: retrograde cerebral perfusion versus selective antegrade cerebral perfusion. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;60(10):645-8. doi: 10.1007/s11748-012-0142-z. Epub 2012 Aug 18.
- Tokuda Y, Miyata H, Motomura N, Oshima H, Usui A, Takamoto S; Japan Adult Cardiovascular Database Organization. Brain protection during ascending aortic repair for Stanford type A acute aortic dissection surgery. Nationwide analysis in Japan. Circ J. 2014;78(10):2431-8. doi: 10.1253/circj.cj-14-0565. Epub 2014 Aug 28.
- Sun S, Chien CY, Fan YF, Wu SJ, Li JY, Tan YH, Hsu KH. Retrograde cerebral perfusion for surgery of type A aortic dissection. Asian J Surg. 2021 Dec;44(12):1529-1534. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.03.047. Epub 2021 Apr 20.
- Kruger T, Weigang E, Hoffmann I, Blettner M, Aebert H; GERAADA Investigators. Cerebral protection during surgery for acute aortic dissection type A: results of the German Registry for Acute Aortic Dissection Type A (GERAADA). Circulation. 2011 Jul 26;124(4):434-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009282. Epub 2011 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月24日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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