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급성 유형 A 대동맥 해부에서 전환 대 역행 뇌 관류에 대한 비교 연구 : 전향 적 연구

2025년 5월 24일 업데이트: Yusuf Shieba

급성 또는 아 급성 대동맥 해부 유형에서 전환 및 역행 뇌 관류의 비교 연구 (a) 환자

이 전향 적 연구는 급성 유형 A 대동맥 해부 (TAAD) 급성 Aortic dissection (TAAD)의 급성 Aortic Disection의 외과 적 치료 동안 뇌 보호를 제공하는 데있어서 뇌 관류 (ACP) 및 역행 뇌 관류 (RCP)의 효과의 비교를 조사했다.

전체적으로, 급성 유형 A 대동맥 해부의 48 명의 환자는 무작위로 배정되었다. 일차 목표는 일시적 신경 학적 결손 (TND) 및 영구적 신경 학적 결함 (PND)과 관련된 수술 후 신경 학적 합병증 속도를 측정하고 비교하는 데 중점을 두었습니다. 2 차 관심 결과에는 기계적 환기 기간, ICU 및 병원 체류 기간 및 사망률이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Ismailia
      • Suez Canal, Ismailia, 이집트, 41522
        • Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

- 급성 유형 A 대동맥 해부 (TAAD)로 진단 된 환자.

제외 기준 :

  • 혈역학 적 불안정성.
  • 알려진 허혈성 심장병 (IHD).
  • 뇌 혈관 뇌졸중의 역사.
  • 심부전.
  • 신장 또는 간 손상.
  • 류마티스 심장병.
  • 방사선 요법의 이전 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전지 뇌 관류 (ACP)
참가자들은 전장 뇌 관류를 이용한 급성 유형 A 대동맥 해부의 외과 적 복구를 받았다. 이 절차는 심폐 우회 및 심장 저체온 순환 정지 (DHCA) 동안 심폐 우회 및 뇌 관류를위한 개재 도관 이식 (7-mm Dacron 튜브)을 통한 오른쪽 겨드랑 동맥 캐뉼라를 포함했습니다.
절차: 겨드랑이 동맥을 통한 뇌 관류
전환 뇌 관류 (ACP)에서, 환자는 심장 바이 패스 (CPB) 회로에 연결된 개재 Dacron 이식편 (7 mM)을 사용하여 오른쪽 겨드랑 동맥의 캐뉼 레이션을 받았다. 수술 중, ACP는 뇌 동맥으로 직접 산소화 된 혈류를 전달하여 깊은 저체온 순환 정지 (DHCA) 기간 동안 뇌 보호를 유지하여 수술 팀이 원위 대동맥 문합을 안전하게 수행 할 수있게했습니다.
다른 이름들:
  • 전지 뇌 관류
활성 비교기: 역행 뇌 관류 (RCP)
이 팔의 참가자는 역행 뇌 관류 (RCP)를 사용하여 급성 유형 A 대동맥 해부의 외과 적 복구를 받았습니다. 깊은 저체온 순환 정지 (DHCA) 동안 우수한 정맥 Cava (SVC) 캐뉼 레이션을 통해 역행 적으로 관류를 제공 하였다.
절차: 우수한 정맥 카바를 통한 역행 뇌 관류
역행 뇌 관류 (RCP)에서, 딥 저체온 순환 정지 (DHCA) 동안 역 방향으로 혈류를 전달하기 위해 우수한 정맥 카바 (SVC)의 캐뉼 레이션을 수행 하였다. 이 방법은 급성 유형 A 대동맥 해부의 외과 적 복구 동안 뇌 대사를지지함으로써 뇌 보호를 제공하는 것을 목표로했다.
다른 이름들:
  • 역행 뇌 관류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 학적 합병증의 발생률 (일시 및 영구적 신경 학적 결함)
기간: 수술 후 평가 기간 (수술 후 최대 30 일)
일시적인 신경 학적 결함 (일시적인 수술 후 정신 상태 변화 또는 24 시간 이내에 해결)과 영구적 인 신경 학적 결함 (뇌졸중, 마비, 혼수 또는 사망과 같은 지속적인 신경 학적 손상)을 포함한 신경 학적 합병증의 발생률의 비교.
수술 후 평가 기간 (수술 후 최대 30 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30 일
두 관류 그룹 (ACP 대 RCP) 사이의 외과 적 개입 후 30 일 이내에 사망률 비교.
수술 후 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yusuf Shieba

수사관

  • 연구 의자: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCU-FOM-CTS-2020-4222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공개적으로 공유 할 계획은 없습니다. 데이터 공유는 사전 동의에 포함되지 않았으며 개인 정보 보호 규정은 개별 수준 데이터의 공유를 제한합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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