Az Antegrade és a retrográd agyi perfúzió összehasonlító vizsgálata akut A típusú aorta boncolásban: prospektív vizsgálat
2025. május 24. frissítette: Yusuf Shieba
Összehasonlító vizsgálat az antegrada és a retrográd agyi perfúzió között akut vagy szubakut aorta boncolási típusban (A)
Ez a prospektív tanulmány az antegradált agyi perfúzió (ACP) és a retrográd agyi perfúzió (RCP) hatékonyságának összehasonlítását vizsgálta az agyi védelem biztosításában az A típusú akut aorta boncolás (TAAD) akut típusú aorta boncolásának műtéti kezelése során, a nemi morbidumokból, különösen a neurbiditásból, különösen a neurbiditásból, különösen a neurbiditásból, különösen a neurológiai képességből.
Összességében 48 akut A -típusú aorta boncolású beteget véletlenszerűen rendeltek el, hogy műtéti beavatkozást végezzenek akár ACP -vel axillary artériás kanülezéssel, vagy RCP -vel a mély hypotermikus keringési leállás során elhelyezett Superior Vena Cava -kannula révén. Az elsődleges célok, amelyek a műtét utáni neurológiai szövődményi arány mérésére és összehasonlítására összpontosítottak, és az átmeneti neurológiai hiányokkal (TND) és az állandó neurológiai hiányokkal (PND) kapcsolódnak. Az érdeklődés másodlagos eredményei között szerepelt a mechanikus szellőzés időtartama, az ICU -ban és a kórházban való tartózkodás hossza, valamint a halálozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ismailia
-
Suez Canal, Ismailia, Egyiptom, 41522
- Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az akut A típusú aorta boncolással (TAAD) diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás.
- Ismert ischaemiás szívbetegség (IHD).
- A cerebrovaszkuláris stroke története.
- Szívelégtelenség.
- Vese- vagy májkárosodás.
- Reumás szívbetegség.
- A sugárterápia korábbi története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antegrade agyi perfúzió (ACP)
A résztvevőknek az A típusú aorta boncolásának műtéti javítását végezték, antegrális agyi perfúzió felhasználásával.
Az eljárás során a jobb axilláris artériás kanüleket egy interpozíciós vezeték-graft (7 mm-es dacron cső) révén vett részt a kardiopulmonalis bypass és az agyi perfúzió a mély hipotermikus keringési leállítás (DHCA) során.
|
Az antegrált agyi perfúzióban (ACP) a betegeknél a jobb axilláris artéria kanüle végezték el a cardiopulmonáris bypass (CPB) áramkörhez csatlakoztatott interpozíciós dacron graft (7 mm) alkalmazásával.
A műtét során az ACP oxigénnel kezelt véráramot juttatott közvetlenül az agyi artériákba, hogy fenntartsák az agyi védelmet a mély hipotermikus keringési leállás (DHCA) időszakában, lehetővé téve a műtéti csoport számára, hogy biztonságosan elvégezze a disztális aorta anastomosisot.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd agyi perfúzió (RCP)
Az ezen kar résztvevői az akut A típusú aorta boncolás műtéti javításán mentek keresztül, retrográd agyi perfúzió (RCP) felhasználásával.
A perfúziót retrogradálisan nyújtottuk a Superior Vena Cava (SVC) kanülén keresztül a mély hipotermikus keringési leállás (DHCA) során.
|
A retrográd agyi perfúzióban (RCP) a Superior Vena Cava (SVC) kanülét végeztük, hogy a véráramlás fordított irányba kerüljön a mély hipotermikus keringési leállás (DHCA) során.
Ennek a módszernek az a célja, hogy agyi védelmet nyújtson az agyi anyagcserének támogatásával az akut A típusú aorta boncolás műtéti javítása során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurológiai szövődmények előfordulása (átmeneti és állandó neurológiai hiányok)
Időkeret: Posztoperatív értékelési időszak (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
A neurológiai szövődmények előfordulásának összehasonlítása, ideértve az átmeneti neurológiai hiányokat (ideiglenes posztoperatív mentális státusváltozások vagy 24 órán belüli neurológiai diszfunkció feloldása) és az állandó neurológiai hiányok (tartós neurológiai károsodás, például stroke, bénulás, kómás vagy halál).
|
Posztoperatív értékelési időszak (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni halálozási arány
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A halálozási arányok összehasonlítása a műtéti beavatkozást követő 30 napon belül a két perfúziós csoport (ACP vs RCP) között.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Samanidis G, Kanakis M, Khoury M, Balanika M, Antoniou T, Giannopoulos N, Stavridis G, Perreas K. Antegrade and Retrograde Cerebral Perfusion During Acute Type A Aortic Dissection Repair in 290 Patients. Heart Lung Circ. 2021 Jul;30(7):1075-1083. doi: 10.1016/j.hlc.2020.12.007. Epub 2021 Jan 22.
- Sugiura T, Imoto K, Uchida K, Minami T, Yasuda S. Comparative study of brain protection in ascending aorta replacement for acute type A aortic dissection: retrograde cerebral perfusion versus selective antegrade cerebral perfusion. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;60(10):645-8. doi: 10.1007/s11748-012-0142-z. Epub 2012 Aug 18.
- Tokuda Y, Miyata H, Motomura N, Oshima H, Usui A, Takamoto S; Japan Adult Cardiovascular Database Organization. Brain protection during ascending aortic repair for Stanford type A acute aortic dissection surgery. Nationwide analysis in Japan. Circ J. 2014;78(10):2431-8. doi: 10.1253/circj.cj-14-0565. Epub 2014 Aug 28.
- Sun S, Chien CY, Fan YF, Wu SJ, Li JY, Tan YH, Hsu KH. Retrograde cerebral perfusion for surgery of type A aortic dissection. Asian J Surg. 2021 Dec;44(12):1529-1534. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.03.047. Epub 2021 Apr 20.
- Kruger T, Weigang E, Hoffmann I, Blettner M, Aebert H; GERAADA Investigators. Cerebral protection during surgery for acute aortic dissection type A: results of the German Registry for Acute Aortic Dissection Type A (GERAADA). Circulation. 2011 Jul 26;124(4):434-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009282. Epub 2011 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCU-FOM-CTS-2020-4222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak (IPD) nyilvános megosztására.
Az adatmegosztást nem vették figyelembe a tájékozott beleegyezésbe, és az adatvédelmi előírások korlátozzák az egyéni szintű adatok megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .