Estudo comparativo da perfusão cerebral antergrade versus retrógrada em dissecção aórtica aguda tipo A: um estudo prospectivo
24 de maio de 2025 atualizado por: Yusuf Shieba
Estudo comparativo entre a perfusão cerebral a antegrade e a retrógrada em pacientes de dissecção aorta aguda ou subaguda (a) pacientes
This prospective study investigated the comparison of effectiveness of antegrade cerebral perfusion (ACP) and retrograde cerebral perfusion (RCP) in providing cerebral protection during the surgical treatment of acute Type A aortic dissection (TAAD) Acute type A aortic dissection presents an aortic tear at its ascending portion, posing considerable risk with high morbidity and mortality incidence, especially from neurological insults.
No total, 48 pacientes de dissecção aórtica aguda do tipo A foram aleatoriamente designados para se submeter a intervenção cirúrgica com ACP através da canulação da artéria axilar ou RCP através da cânula superior da veia cava colocada durante uma profunda parada circulatória hipotérmica. Os objetivos primários se concentraram na medição e comparação das taxas de complicações neurológicas pós -operatórias associadas a déficits neurológicos transitórios (TND) e déficits neurológicos permanentes (PND). Os resultados secundários de interesse incluíram a duração da ventilação mecânica, o tempo de permanência na UTI e no hospital e na mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismailia
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Suez Canal, Ismailia, Egito, 41522
- Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com dissecção aórtica aguda do tipo A (TAAD).
Critérios de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Doença cardíaca isquêmica conhecida (DIH).
- História do derrame cerebrovascular.
- Insuficiência cardíaca.
- Comprometimento renal ou hepático.
- Doença cardíaca reumática.
- História anterior de radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perfusão cerebral a antegrade (ACP)
Os participantes foram submetidos a reparo cirúrgico do tipo Agudo Aórtico, utilizando a perfusão cerebral antegrade.
O procedimento envolveu a canulação da artéria axilar direita por meio de um enxerto de conduíte interPposition (tubo de dacron de 7 mm) para desvio cardiopulmonar e perfusão cerebral durante uma profunda parada circulatória hipotérmica (DHCA).
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Na perfusão cerebral antergrade (ACP), os pacientes foram submetidos à canulação da artéria axilar direita usando um enxerto de dacron interposição (7 mM) conectado a um circuito de desvio cardiopulmonar (CPB).
Durante a cirurgia, a ACP forneceu o fluxo sanguíneo oxigenado diretamente nas artérias do cérebro para manter a proteção cerebral durante o período de parada circular hipotérmica profunda (DHCA), permitindo que a equipe cirúrgica realize a anastomose aórtica distal com segurança.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Retrógrada perfusão cerebral (RCP)
Os participantes deste braço foram submetidos a reparo cirúrgico do tipo Agudo Aórtico, utilizando perfusão cerebral retrógrada (RCP).
A perfusão foi fornecida retrógrada através da canulação superior da veia cava (SVC) durante uma profunda parada circulatória hipotérmica (DHCA).
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Na perfusão cerebral retrógrada (RCP), a canulação da veia cava superior (SVC) foi realizada para fornecer fluxo sanguíneo na direção inversa durante a parada circulatória hipotérmica profunda (DHCA).
Este método teve como objetivo fornecer proteção cerebral, apoiando o metabolismo cerebral durante o reparo cirúrgico da dissecção aórtica aguda do tipo A.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações neurológicas (déficits neurológicos transitórios e permanentes)
Prazo: Período de avaliação pós -operatório (até 30 dias após a cirurgia)
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Comparação da incidência de complicações neurológicas, incluindo déficits neurológicos transitórios (alterações temporárias do estado mental pós -operatório ou disfunção neurológica resolvendo dentro de 24 horas) e déficits neurológicos permanentes (comprometimentos neurológicos duradouros, como derrame, paralisia, coma ou morte).
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Período de avaliação pós -operatório (até 30 dias após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade pós -operatória
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Comparação das taxas de mortalidade dentro de 30 dias após a intervenção cirúrgica entre os dois grupos de perfusão (ACP vs. RCP).
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Samanidis G, Kanakis M, Khoury M, Balanika M, Antoniou T, Giannopoulos N, Stavridis G, Perreas K. Antegrade and Retrograde Cerebral Perfusion During Acute Type A Aortic Dissection Repair in 290 Patients. Heart Lung Circ. 2021 Jul;30(7):1075-1083. doi: 10.1016/j.hlc.2020.12.007. Epub 2021 Jan 22.
- Sugiura T, Imoto K, Uchida K, Minami T, Yasuda S. Comparative study of brain protection in ascending aorta replacement for acute type A aortic dissection: retrograde cerebral perfusion versus selective antegrade cerebral perfusion. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;60(10):645-8. doi: 10.1007/s11748-012-0142-z. Epub 2012 Aug 18.
- Tokuda Y, Miyata H, Motomura N, Oshima H, Usui A, Takamoto S; Japan Adult Cardiovascular Database Organization. Brain protection during ascending aortic repair for Stanford type A acute aortic dissection surgery. Nationwide analysis in Japan. Circ J. 2014;78(10):2431-8. doi: 10.1253/circj.cj-14-0565. Epub 2014 Aug 28.
- Sun S, Chien CY, Fan YF, Wu SJ, Li JY, Tan YH, Hsu KH. Retrograde cerebral perfusion for surgery of type A aortic dissection. Asian J Surg. 2021 Dec;44(12):1529-1534. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.03.047. Epub 2021 Apr 20.
- Kruger T, Weigang E, Hoffmann I, Blettner M, Aebert H; GERAADA Investigators. Cerebral protection during surgery for acute aortic dissection type A: results of the German Registry for Acute Aortic Dissection Type A (GERAADA). Circulation. 2011 Jul 26;124(4):434-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009282. Epub 2011 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-FOM-CTS-2020-4222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não há plano para compartilhar publicamente dados de participantes individuais (IPD).
O compartilhamento de dados não foi incluído no consentimento informado, e os regulamentos de privacidade restringem o compartilhamento de dados de nível individual.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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