Сравнительное исследование антеградной и ретроградной церебральной перфузии при острой рассечении аорты типа А: проспективное исследование
24 мая 2025 г. обновлено: Yusuf Shieba
Сравнительное исследование между антеградой и ретроградной церебральной перфузией у острой или подостленной типа аорты (а) пациентов (а)
В этом проспективном исследовании исследовали сравнение эффективности антеградной церебральной перфузии (ACP) и ретроградной перфузии головного мозга (RCP) в обеспечении защиты головного мозга во время хирургического лечения острой рассечения аорты типа A (TAAD) острой диссекции аорта -аорта предпочитают ааортую слезу на его восходе, что создает сознательный риск с высоким содержанием в сорока, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким уровнями, особенно с высоким содержанием в сорта.
В общей сложности 48 пациентов с острым рассечением аорты типа А были случайным образом назначены для прохождения хирургического вмешательства с помощью ACP посредством канюляции подмышечной артерии или RCP через превосходную канулу вену, расположенную во время глубокой гипотермической остановки циркуляции. Первичные цели были сосредоточены на измерении и сравнении показателей послеоперационного неврологического осложнений, связанных с переходным неврологическим дефицитом (TND) и постоянного неврологического дефицита (PND). Вторичные результаты, представляющие интерес, включали продолжительность механической вентиляции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, а также смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ismailia
-
Suez Canal, Ismailia, Египет, 41522
- Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острой рассечения аорты типа А (TAAD).
Критерии исключения:
- Гемодинамическая нестабильность.
- Известная ишемическая болезнь сердца (IHD).
- История цереброваскулярного хода.
- Сердечная недостаточность.
- Почечная или печеночная нарушение.
- Ревматическая болезнь сердца.
- Предыдущая история лучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антеграда церебральная перфузия (ACP)
Участники подверглись хирургическому восстановлению острой аорты аорты, используя антеградную перфузию головного мозга.
Процедура, включающая канюляцию правой подмышечной артерии через трансплантат интерфейса (7-мм дакроновой трубки) для сердечно-легочного шунтирования и перфузии головного мозга во время глубокой гипотермической остановки циркуляции (DHCA).
|
В антегральной церебральной перфузии (ACP) пациенты перенесли канюляцию правой подмышечной артерии, используя межпозиционный трансплантат Dacron (7 мм), подключенный к цепи сердечно -легочного байпаса (CPB).
Во время операции ACP доставлял кислородочный кровоток непосредственно в артерии головного мозга, чтобы поддерживать защиту головного мозга в период глубокой гипотермической остановки кровообращения (DHCA), что позволило хирургической группе безопасно выполнять дистальный аортальный анастомоз.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ретроградная церебральная перфузия (RCP)
Участники этой руки подверглись хирургическому восстановлению острого рассечения аорты типа А, используя ретроградную перфузию головного мозга (RCP).
Перфузия была предоставлена ретроградно через канюляцию превосходной вены (SVC) во время глубокой ареста циркуляторной циркуляции (DHCA).
|
При ретроградной церебральной перфузии (RCP) была выполнена канюляция верхней вены (SVC) для доставки кровотока в обратном направлении во время глубокой арест циркуляторной циркуляции (DHCA).
Этот метод был направлен на обеспечение церебральной защиты путем поддержки метаболизма головного мозга во время хирургического восстановления острого рассечения аорты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неврологических осложнений (временный и постоянный неврологический дефицит)
Временное ограничение: Период послеоперационной оценки (до 30 дней после операции)
|
Сравнение частоты неврологических осложнений, включая временный неврологический дефицит (временные послеоперационные изменения психического состояния или неврологическая дисфункция, разрешающаяся в течение 24 часов) и постоянный неврологический дефицит (длительные неврологические нарушения, такие как инсульт, паралич, кома или смерть).
|
Период послеоперационной оценки (до 30 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Сравнение показателей смертности в течение 30 дней после хирургического вмешательства между двумя перфузионными группами (ACP против RCP).
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Samanidis G, Kanakis M, Khoury M, Balanika M, Antoniou T, Giannopoulos N, Stavridis G, Perreas K. Antegrade and Retrograde Cerebral Perfusion During Acute Type A Aortic Dissection Repair in 290 Patients. Heart Lung Circ. 2021 Jul;30(7):1075-1083. doi: 10.1016/j.hlc.2020.12.007. Epub 2021 Jan 22.
- Sugiura T, Imoto K, Uchida K, Minami T, Yasuda S. Comparative study of brain protection in ascending aorta replacement for acute type A aortic dissection: retrograde cerebral perfusion versus selective antegrade cerebral perfusion. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;60(10):645-8. doi: 10.1007/s11748-012-0142-z. Epub 2012 Aug 18.
- Tokuda Y, Miyata H, Motomura N, Oshima H, Usui A, Takamoto S; Japan Adult Cardiovascular Database Organization. Brain protection during ascending aortic repair for Stanford type A acute aortic dissection surgery. Nationwide analysis in Japan. Circ J. 2014;78(10):2431-8. doi: 10.1253/circj.cj-14-0565. Epub 2014 Aug 28.
- Sun S, Chien CY, Fan YF, Wu SJ, Li JY, Tan YH, Hsu KH. Retrograde cerebral perfusion for surgery of type A aortic dissection. Asian J Surg. 2021 Dec;44(12):1529-1534. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.03.047. Epub 2021 Apr 20.
- Kruger T, Weigang E, Hoffmann I, Blettner M, Aebert H; GERAADA Investigators. Cerebral protection during surgery for acute aortic dissection type A: results of the German Registry for Acute Aortic Dissection Type A (GERAADA). Circulation. 2011 Jul 26;124(4):434-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009282. Epub 2011 Jul 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-FOM-CTS-2020-4222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет плана публичного обмена данными отдельных участников (IPD).
Обмен данными не был включен в информированное согласие, а правила конфиденциальности ограничивают обмен данными индивидуального уровня.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .