Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af antegrade versus retrograd cerebral perfusion i akut type Aorta -dissektion: En prospektiv undersøgelse

24. maj 2025 opdateret af: Yusuf Shieba

Sammenlignende undersøgelse mellem antegrade og retrograd cerebral perfusion hos akut eller subakut aorta dissektionstype (A) patienter

Denne prospektive undersøgelse undersøgte sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​antegrade cerebral perfusion (ACP) og retrograd cerebral perfusion (RCP) til at tilvejebringe cerebral beskyttelse under den kirurgiske behandling af akut type A aorta dissektion (TAAD) akut type aortisk dissektion præsenterer en aortisk tåre ved sin stigende del, der udgør betydelig risiko med høj morbid og pantalitet inr. Især fra neur fra neuren fra neurologiske fornærmelser.

I alt blev 48 patienter med akut Aorta -dissektion tilfældigt tildelt til at gennemgå kirurgisk intervention med enten ACP gennem axillær arteriekanulation eller RCP gennem overlegen vena cava -kanyle placeret under dyb hypotermisk cirkulationsstop. Primære mål fokuserede på måling og sammenligning af de postoperative neurologiske komplikationshastigheder forbundet med kortvarige neurologiske underskud (TND) og permanente neurologiske underskud (PND). Sekundære resultater af interesse omfattede varigheden af ​​mekanisk ventilation, opholdets længde på ICU og hospital og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ismailia
      • Suez Canal, Ismailia, Egypten, 41522
        • Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Patienter, der er diagnosticeret med akut type A -aorta -dissektion (TAAD).

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Kendt iskæmisk hjertesygdom (IHD).
  • Historie om cerebrovaskulært slagtilfælde.
  • Hjertesvigt.
  • Nyresnat eller lever nedskrivning.
  • Rheumatisk hjertesygdom.
  • Tidligere historie om strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antegrade cerebral perfusion (ACP)
Deltagerne gennemgik kirurgisk reparation af akut Aorta -dissektion ved anvendelse af antegrade cerebral perfusion. Proceduren involverede højre axillær arteriekanulation gennem en interpositionsledningstransplantat (7 mm dacron rør) til hjerte-lungebypass og cerebral perfusion under dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA).
Procedure: Antegrade cerebral perfusion via axillær arterie
I antegrade cerebral perfusion (ACP) gennemgik patienter kanulation af den højre axillære arterie ved anvendelse af et interposition Dacron -transplantat (7 mm) forbundet til en kardiopulmonal bypass (CPB) kredsløb. Under operationen leverede AVP iltet blodgennemstrømning direkte ind i hjernearterierne for at opretholde cerebral beskyttelse i perioden med dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA), hvilket gør det muligt for det kirurgiske team at udføre den distale aorta -anastomose sikkert.
Andre navne:
  • Antegrade hjerneperfusion
Aktiv komparator: Retrograd cerebral perfusion (RCP)
Deltagere i denne arm gennemgik kirurgisk reparation af akut Aorta -dissektion ved anvendelse af retrograd cerebral perfusion (RCP). Perfusion blev tilvejebragt retrogradet via overlegen vena cava (SVC) kanulation under dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA).
Procedure: Retrograd cerebral perfusion via overlegen vena cava
I retrograd cerebral perfusion (RCP) blev kanulation af den overordnede vena cava (SVC) udført for at levere blodgennemstrømning i omvendt retning under dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA). Denne metode havde til formål at tilvejebringe cerebral beskyttelse ved at understøtte cerebral metabolisme under den kirurgiske reparation af akut type A aorta -dissektion.
Andre navne:
  • Retrograd hjerneperfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neurologiske komplikationer (kortvarige og permanente neurologiske underskud)
Tidsramme: Postoperativ vurderingsperiode (op til 30 dage efter operationen)
Sammenligning af forekomsten af ​​neurologiske komplikationer, herunder forbigående neurologiske underskud (midlertidige postoperative mentale statusændringer eller neurologisk dysfunktion, der opløses inden for 24 timer) og permanente neurologiske underskud (varige neurologiske svækkelser, såsom slagtilfælde, lammelse, koma eller død).
Postoperativ vurderingsperiode (op til 30 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenligning af dødeligheden inden for 30 dage efter kirurgisk indgriben mellem de to perfusionsgrupper (ACP vs. RCP).
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yusuf Shieba

Efterforskere

  • Studiestol: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCU-FOM-CTS-2020-4222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt er der ingen plan for offentligt at dele individuelle deltagerdata (IPD). Datadeling blev ikke inkluderet i det informerede samtykke, og fortrolighedsbestemmelser begrænser deling af data på individuelt niveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut type aorta dissektion

Kliniske forsøg med Antegrade cerebral perfusion via axillær arterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner