Étude comparative de la perfusion cérébrale antérograde versus rétrograde dans la dissection aortique de type A aiguë: une étude prospective
24 mai 2025 mis à jour par: Yusuf Shieba
Étude comparative entre la perfusion cérébrale antérograde et rétrograde chez les patients de type dissection aortique aiguë ou subaigu
Cette étude prospective a étudié la comparaison de l'efficacité de la perfusion cérébrale antérograde (ACP) et de la perfusion cérébrale rétrograde (RCP) pour assurer la protection cérébrale pendant le traitement chirurgical de la dissection aortique de type A aigu (TAAD), une dissection aortique de type A présente une déchirure aortique, en particulier de la partie neurologue, de risque considérable avec un risque considérable avec une incidence de morbidité et de mortalité, en particulier de la partie neurologue.
Au total, 48 patients de dissection aortique aiguë de type A ont été assignés au hasard pour subir une intervention chirurgicale avec ACP par canulation axillaire ou RCP par une canule de veine cave supérieure placée lors d'un arrêt circulatoire hypothermique profond. Les objectifs primaires se sont concentrés sur la mesure et la comparaison des taux de complications neurologiques postopératoires associés aux déficits neurologiques transitoires (TND) et aux déficits neurologiques permanents (PND). Les résultats secondaires d'intérêt comprenaient la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour à l'USI et à l'hôpital et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia
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Suez Canal, Ismailia, Egypte, 41522
- Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients diagnostiqués avec une dissection aortique de type A aigu (TAAD).
Critères d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique.
- Maladie cardiaque ischémique connue (IHD).
- Histoire de l'AVC cérébrovasculaire.
- Insuffisance cardiaque.
- Troubles rénaux ou hépatiques.
- Maladie cardiaque rhumatismale.
- Antécédents de radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perfusion cérébrale antérograde (ACP)
Les participants ont subi une réparation chirurgicale de la dissection aortique de type A aigu en utilisant la perfusion cérébrale antérograde.
La procédure impliquait la canulation de l'artère axillaire droite à travers une greffe de conduit d'interposition (tube Dacron de 7 mm) pour le pontage cardiopulmonaire et la perfusion cérébrale pendant l'arrestation circulatoire hypothermique profonde (DHCA).
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Dans la perfusion cérébrale antérograde (ACP), les patients ont subi une canulation de l'artère axillaire droite en utilisant une greffe de dacron interposition (7 mm) connectée à un circuit de pontage cardiopulmonaire (CPB).
Pendant la chirurgie, l'ACP a délivré un flux sanguin oxygéné directement dans les artères cérébrales pour maintenir une protection cérébrale pendant la période d'arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA), permettant à l'équipe chirurgicale d'effectuer une anastomose aortique distale en toute sécurité.
Autres noms:
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Comparateur actif: Perfusion cérébrale rétrograde (RCP)
Les participants à ce bras ont subi une réparation chirurgicale de dissection aortique de type A aigu en utilisant la perfusion cérébrale rétrograde (RCP).
La perfusion a été fournie de manière rétrograde via une canulation supérieure de la veine cava (SVC) pendant l'arrestation circulatoire hypothermique profonde (DHCA).
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Dans une perfusion cérébrale rétrograde (RCP), la canulation de la veine cave supérieure (SVC) a été réalisée pour fournir un flux sanguin dans la direction inverse pendant l'arrestation circulatoire hypothermique profonde (DHCA).
Cette méthode visait à fournir une protection cérébrale en soutenant le métabolisme cérébral pendant la réparation chirurgicale de la dissection aortique aiguë de type A.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications neurologiques (déficits neurologiques transitoires et permanents)
Délai: Période d'évaluation postopératoire (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Comparaison de l'incidence des complications neurologiques, y compris des déficits neurologiques transitoires (changements de l'état mental postopératoire temporaires ou résolution de dysfonctionnement neurologique dans les 24 heures) et des déficits neurologiques permanents (déficiences neurologiques durables telles que les accidents vasculaires cérébraux, la paralysie, le coma ou la mort).
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Période d'évaluation postopératoire (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité postopératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Comparaison des taux de mortalité dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale entre les deux groupes de perfusion (ACP vs RCP).
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hany Anis Eldomiaty, Professor, Department of Cardiothoracic Surgery, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Suez, Egypt.
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Samanidis G, Kanakis M, Khoury M, Balanika M, Antoniou T, Giannopoulos N, Stavridis G, Perreas K. Antegrade and Retrograde Cerebral Perfusion During Acute Type A Aortic Dissection Repair in 290 Patients. Heart Lung Circ. 2021 Jul;30(7):1075-1083. doi: 10.1016/j.hlc.2020.12.007. Epub 2021 Jan 22.
- Sugiura T, Imoto K, Uchida K, Minami T, Yasuda S. Comparative study of brain protection in ascending aorta replacement for acute type A aortic dissection: retrograde cerebral perfusion versus selective antegrade cerebral perfusion. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;60(10):645-8. doi: 10.1007/s11748-012-0142-z. Epub 2012 Aug 18.
- Tokuda Y, Miyata H, Motomura N, Oshima H, Usui A, Takamoto S; Japan Adult Cardiovascular Database Organization. Brain protection during ascending aortic repair for Stanford type A acute aortic dissection surgery. Nationwide analysis in Japan. Circ J. 2014;78(10):2431-8. doi: 10.1253/circj.cj-14-0565. Epub 2014 Aug 28.
- Sun S, Chien CY, Fan YF, Wu SJ, Li JY, Tan YH, Hsu KH. Retrograde cerebral perfusion for surgery of type A aortic dissection. Asian J Surg. 2021 Dec;44(12):1529-1534. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.03.047. Epub 2021 Apr 20.
- Kruger T, Weigang E, Hoffmann I, Blettner M, Aebert H; GERAADA Investigators. Cerebral protection during surgery for acute aortic dissection type A: results of the German Registry for Acute Aortic Dissection Type A (GERAADA). Circulation. 2011 Jul 26;124(4):434-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009282. Epub 2011 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-FOM-CTS-2020-4222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Pour le moment, il n'est pas prévu de partager publiquement les données individuelles des participants (IPD).
Le partage de données n'a pas été inclus dans le consentement éclairé et les réglementations de confidentialité restreignent le partage des données au niveau individuel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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