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改善手术室效率双侧智慧牙齿手术 (PREPARE)

2025年9月26日 更新者:Stessel Björn、Jessa Hospital

使用增强的术前准备和专用的手术室团队提高手术室效率在麻醉下提取双侧第三磨牙手术的效率:一项随机对照试验(准备工作)

这项研究旨在评估和比较该综合计划在接受双边第三摩尔提取或医院效率和患者经验的患者中的实施。 调查人员假设,与“照常业务”相比,该综合计划在或效率方面将是更好的。

研究概览

详细说明

手术室(或)效率是医院成本效益的重要参数,因为OR是高成本单元。 时间是或最有价值的资源。 例如,在2014财政年度,对于加利福尼亚的急诊医院来说,归因于固定开销的费用估计是每分钟20美元。 在医师和护理人员的考虑时,在门诊环境中,手术室时间的平均成本为每分钟36美元。

在这方面,非手术时间(未定义)是以下患者在先前患者的手术完成和皮肤切口之间的时间是重要的参数。 可以将其计算为麻醉时间(IT),出现时间(ET)和周转时间(TOT)的总和,并有可能大大提高或降低手术室效率,尤其是在短期手术计划中。 另一方面,不承担不善可能会对效率或效率以及外科医生,患者和员工的满意度产生负面影响。

在这方面,由于难以获得静脉通路,因此可以大大延长全身麻醉。 ET从一般麻醉开始,该麻醉是在手术程序完成后开始的,并停止麻醉剂递送,直到拔管在很大程度上受麻醉师的控制。 它可以受麻醉剂的选择,剂量和剂量持续时间的影响,此外,延长ET的风险与麻醉驻留训练持续时间成反比。 TOT的定义为从患者的床离开的时间到下一个患者床进入OR的时间,并且主要受管家工作人员清洁OR和护理团队的效率的影响,为下一位患者准备OR。

双侧第三摩尔手术是在门诊环境中执行的最常见的短期手术之一。 在全身麻醉下进行的牙科手术与焦虑症最小化和患者满意度高有关。 因此,在严重焦虑或明显呕吐反射的患者以及双侧第三磨牙手术的患者中,建议进行全身麻醉。

为了在全身麻醉下提高双边三摩尔手术期间的效率,研究人员已经制定了一项全面的计划,包括增强患者的术前准备,开发特定于手术的麻醉方案以及组成专用手术室团队。 术前制剂的增强包括术前进行静脉插管以及在门诊病房的静脉注射抗生素。 在麻醉方案中,仅选择短或非常短的表演剂,专用手术室团队由2名非常训练或护士的训练有素或经验丰富的麻醉师组成,他们都经常暴露于手术性的气孔计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Jessa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄:16-60岁
  • asa i-iii
  • BMI≤40kg/m2
  • 病人愿意给予知情同意
  • 患者计划进行智慧牙科手术

排除标准:

  • 无法理解研究设计
  • 拒绝参加审判

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:对照组

操作室团队将由一个随机计划的团队组成,该团队还包括护士受训者和/或麻醉居民。

到达手术室时,所有患者将仰卧位置并接受完整的标准监测(非侵入性血压监测,心电图监测和周围O2 O2饱和监测)。 此外,他们将获得静脉注射,并输注0.9%,并将施用Clindamycine 900mg IV。

患者将在接受双侧第三摩尔提取时进行对照术前计划,而无需增强准备
实验性的:实验组

所有计划在实验性口腔学计划日计划的患者将在门诊病房接受0.9%氯化钠输注,并在手术开始前30分钟接受氯化钠输注。

在一个实验性的口腔学计划日,或团队将由2名非常受过良好训练的护士组成,他们专门致力于上颌面外科部门和一位经验丰富的麻醉师,他们还经常接触外科手术上颌面干预措施。 护士学员和/或麻醉学居民将不会在口腔学或实验日内计划。

患者将接受一项全面的计划,包括增强的术前准备和专用手术室团队,在接受双边第三磨牙提取时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总操作房间住宿时间评估
大体时间:在手术的那天,第0天
评估总操作室(OR)的停留时间定义为从或减去到达时间的出发时间
在手术的那天,第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间的评估
大体时间:在手术的那天,第0天
评估手术时间(ST)定义为从敷料和切口到手术完成的时间
在手术的那天,第0天
麻醉时间的评估
大体时间:在手术的那天,第0天
评估麻醉时间(IT)定义为到达OR和患者移交给手术团队之间的时间间隔。
在手术的那天,第0天
评估出现时间
大体时间:在手术的那天,第0天
出现时间(ET)定义为手术结束与患者之间的时间间隔。
在手术的那天,第0天
离职时间的评估
大体时间:在手术的那天,第0天
营业额(tot)定义为从患者床离开或到下一个患者床进入或
在手术的那天,第0天
评估非手术时间
大体时间:在手术的那天,第0天
- 非手术时间(未)定义为以下病例对先前病例的手术完成和皮肤切口之间的时间。
在手术的那天,第0天
疼痛评估
大体时间:手术后的基线,4、8和24小时
- 通过11点数字评分量表(NRS)(在基线后4、8和24小时)测量的休息时平均术后疼痛强度(NRS)(NRS)(NRS)为11点(NRS)
手术后的基线,4、8和24小时
住院时间评估
大体时间:在手术的那天,第0天
评估住院时间数小时
在手术的那天,第0天
评估适合排放的时间
大体时间:在手术的那天,第0天

- 按照以下所有标准定义的手术结束后适合住院的时间:

  • 仅口服止痛药
  • 独立步行
  • 没有PONV
  • 排便
  • 口服摄入量
  • 血流动力学(占基线BP的90%,HR在正常范围的90%中)和呼吸稳定(不需要多余的氧气)
  • 没有排水管或尿导管
在手术的那天,第0天
评估患者满意度
大体时间:手术后的一天,第1天
一般患者对围手术期麻醉和镇痛的满意度:研究助理将通过电话术后电话(POD)1通过10点李克特量表来评估这一点,其中1个非常不满意,而10个非常满意
手术后的一天,第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (实际的)

2025年5月27日

研究完成 (实际的)

2025年5月27日

研究注册日期

首次提交

2025年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025/007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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