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Verbesserung der Operationssaal -Effizienz bei der bilateralen Weisheitszähneoperation (PREPARE)

26. September 2025 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital

Verbesserung der Operationssaal-Effizienz bei der Extraktion der bilateralen dritten Molarenchirurgie unter Narkose unter Verwendung einer verbesserten präoperativen Vorbereitung und einem dedizierten Operationssaal-Team: eine randomisierte kontrollierte Studie (Prepared-Staty)

Diese Studie zielt darauf ab, die Implementierung dieses umfassenden Programms bei Patienten zu bewerten und zu vergleichen, die sich einer bilateralen dritten Molarenextraktion auf oder der Effizienz des Krankenhauses und der Patientenerfahrung unterziehen. Die Ermittler nehmen an, dass dieses umfassende Programm in Bezug auf oder Effizienz im Vergleich zu "Wirtschaft wie gewohnt" überlegen sein wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Operationssaal (OR) -Effizienz ist ein wichtiger Parameter für die Kosteneffizienz des Krankenhauses, da das OR eine kostengünstige Einheit ist. Zeit ist die wertvollste Ressource eines OR. Zum Beispiel im Geschäftsjahr 2014 für die kalifornischen Akuthäuser in Kalifornien, die auf feste Overheads für die Verwendung eines oder schätzungsweise 20 US -Dollar pro Minute zurückzuführen sind. Bei der Berücksichtigung des Arztes und des Pflegepersonals betrugen die durchschnittlichen Kosten für die Operationssaalzeit in der ambulanten Umgebung 36 USD pro Minute.

In dieser Hinsicht ist die nichtoperative Zeit (nicht) als Zeit zwischen dem chirurgischen Abschluss des vorherigen Patienten und der Hautinzision auf dem folgenden Patienten ein wichtiger Parameter. Das nicht kann als Summe der Anästhesie-Induktionszeit (IT), der Emergenzzeit (ET) und der Umsatzzeit (TOT) berechnet werden und haben das Potenzial, den Operationssaal-Effizienz im Wesentlichen zu verbessern, insbesondere in kurzfristigen Operationsprogrammen. Andererseits kann ein Missmanagement von nicht negativen Auswirkungen auf oder Effizienz und die Zufriedenheit des Patienten und des Personals haben.

In dieser Hinsicht kann eine Vollnarkose aufgrund von Schwierigkeiten beim Erhalten venöser Zugang stark verlängert werden. ET aus einer Vollnarkose, die nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und der Beendigung der Anästhesieabgabe bis zur Extubation weitgehend unter der Kontrolle des Anästhesisten steht. Es kann durch die Auswahl, Dosis und die Dosisdauer von Anästhesiemamten beeinflusst werden, und darüber hinaus ist das Risiko einer verlängerten ET umgekehrt mit der Schulungsdauer der Anästhesie in Verbindung gebracht. TOT ist definiert als die Zeit, als das Bett des Patienten aus dem oder bis zu der Zeit, als das Bett des nächsten Patienten in das OD eintrat, ausging und hauptsächlich von der Effizienz des Haushaltspersonals zum Reinigen des OR und des Pflegeteams zur Vorbereitung des oder für den nächsten Patienten beeinflusst wird.

Eine bilaterale dritte Molarchirurgie ist eines der am häufigsten durchgeführten Kurzdauerverfahren, die in einer ambulanten Umgebung durchgeführt werden. Die unter Vollnarkose durchgeführte Zahnchirurgie ist mit minimierten Angstzuständen und hohen Patientenzufriedenheit verbunden. Daher wird eine Vollnarkose bei Patienten mit schwerer Angst oder einem ausgeprägten Erbrechen -Reflex und bei Patienten empfohlen, die sich einer einer einer einer bilateralen dritten Molarenoperation unterzogenen Patientenoperation befinden.

Um während der bilateralen dritten Molarenchirurgie unter Vollnarkose zu verbessern oder zu Effizienz zu verbessern, haben die Forscher ein umfassendes Programm entwickelt, das eine verbesserte präoperative Vorbereitung von Patienten, die Entwicklung eines verfahrensspezifischen Anästhesieprotokolls und die Bildung eines dedizierten Operationssaal-Teams entwickelt hat. Eine verbesserte präoperative Präparation umfasst präoperativ die intravenöse Kanülierung und die Verabreichung intravenöser Antibiotika auf der ambulanten Station. Im Anästhesieprotokoll werden nur kurze oder sehr kurze Schauspieler ausgewählt, und das engagierte Operationssaal-Team besteht aus 2 sehr gut ausgebildeten oder Krankenschwestern und einem erfahrenen Anästhesisten, der alle häufig mit chirurgischen Stomatologieprogrammen ausgesetzt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 16-60 Jahre
  • ASA I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Patient ist für die Operation der Weisheitszähne geplant

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit, das Studiendesign zu verstehen
  • Weigerung, an dem Versuch teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe

Das Operation Room -Team besteht aus einem zufällig geplanten Team, das auch Krankenschwestern und/oder Anästhesistenbewohner umfasst.

Bei der Ankunft im Operationstheater werden alle Patienten in Rückenlage platziert und erhalten eine vollständige Standardüberwachung (nicht-invasive Blutdrucküberwachung, elektrokardiographische Überwachung und periphere O2-Sättigungsüberwachung). Darüber hinaus erhalten sie einen intravenösen Zugang mit 0,9% Natriumchlorid -Infusion und werden Clindamycin 900 mg IV verabreicht.

Die Patienten unterziehen sich einem voroperativen Programm ohne Verbesserung der Vorbereitung bei einer bilateralen dritten Molarenextraktion
Experimental: Versuchsgruppe

Alle Patienten, die an einem Tag des experimentellen Stomatologie -Programms geplant sind, erhalten einen intravenösen Zugang mit 0,9% Natriumchlorid -Infusion auf der ambulanten Station und werden 30 Minuten vor Beginn der Operation Clindamycin 900 mg IV.

Während eines experimentellen Stomatology-Programmtages besteht das oder Team aus 2 sehr gut ausgebildeten oder Krankenschwestern, die ausschließlich der Abteilung für die Maxilloface-Chirurgie gewidmet sind, und einem hoch erfahrenen Anästhesisten, der auch häufig mit Programmen zum maxillofazialen Interventionen ausgesetzt ist. Krankenschwesterauszubildende und/oder Anästhesiologiebewohner sind in der Stomatologie oder an experimentellen Tagen nicht geplant.

Die Patienten werden einem umfassenden Programm unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des gesamten Betriebsraums Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung des gesamten Betriebsraums (OR), der als Abfahrtszeit von der oder abzüglich Ankunftszeit im OR definiert ist
Am Tag der Operation, Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Chirurgiezeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der chirurgischen Zeit (ST) definiert als Zeit von der Anwendung von Dressings und der Inzision bis hin zur chirurgischen Fertigstellung
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Anästhesie -Induktionszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Anästhesie -Induktionszeit (IT) definiert als Zeitintervall zwischen der Ankunft der OR und der Übergabe des Patienten an das chirurgische Team.
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Entstehungszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Auftriebszeit (ET) definiert als das Zeitintervall zwischen Ende der Operation und dem Patienten, der aus dem OR rollte
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Umsatzzeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Umsatzzeit (TOT) definiert als die Zeit, als das Bett des Patienten aus dem oder bis zu der Zeit, in der das Bett des nächsten Patienten in das oder eintrat
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der nicht operativen Zeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
- Nichtoperative Zeit (nicht) definiert als Zeit zwischen chirurgischer Abschluss des vorherigen Falls und Hautinzision im folgenden Fall.
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Baseline 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation
- mittlere postoperative Schmerzintensität in Ruhe, gemessen mit einer 11-Punkte
Baseline 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation
Bewertung der Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Krankenhausdauer des Aufenthalts in Stunden
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Zeit, um für die Entladung fit zu sein
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0

- Zeit, nach dem Ende der Operation nach dem Ende der folgenden Kriterien zu fit zu sein:

  • Nur mündliche Schmerzmedikamente
  • Unabhängiges Gehen
  • Kein Ponv
  • Stuhlgang
  • Orale Aufnahme
  • Hämodynamisch (90% des Basis -BP, HR in 90% des Normalbereichs) und Atemstall (kein zusätzlicher Sauerstoff erforderlich)
  • Keine Abflüsse oder Harnkatheter
Am Tag der Operation, Tag 0
Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation, Tag 1
Allgemeine Patientenzufriedenheit mit perioperativer Anästhesie und Analgesie: Dies wird per Telefonanruf am postoperativen Tag (POD) 1 vom Studienassistenten mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 äußerst unzufrieden und 10 äußerst zufrieden sind
einen Tag nach der Operation, Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extraktion des dritten Molaren

Klinische Studien zur Kontrolle des präoperativen Programms

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