- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873152
Verbesserung der Operationssaal -Effizienz bei der bilateralen Weisheitszähneoperation (PREPARE)
Verbesserung der Operationssaal-Effizienz bei der Extraktion der bilateralen dritten Molarenchirurgie unter Narkose unter Verwendung einer verbesserten präoperativen Vorbereitung und einem dedizierten Operationssaal-Team: eine randomisierte kontrollierte Studie (Prepared-Staty)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Operationssaal (OR) -Effizienz ist ein wichtiger Parameter für die Kosteneffizienz des Krankenhauses, da das OR eine kostengünstige Einheit ist. Zeit ist die wertvollste Ressource eines OR. Zum Beispiel im Geschäftsjahr 2014 für die kalifornischen Akuthäuser in Kalifornien, die auf feste Overheads für die Verwendung eines oder schätzungsweise 20 US -Dollar pro Minute zurückzuführen sind. Bei der Berücksichtigung des Arztes und des Pflegepersonals betrugen die durchschnittlichen Kosten für die Operationssaalzeit in der ambulanten Umgebung 36 USD pro Minute.
In dieser Hinsicht ist die nichtoperative Zeit (nicht) als Zeit zwischen dem chirurgischen Abschluss des vorherigen Patienten und der Hautinzision auf dem folgenden Patienten ein wichtiger Parameter. Das nicht kann als Summe der Anästhesie-Induktionszeit (IT), der Emergenzzeit (ET) und der Umsatzzeit (TOT) berechnet werden und haben das Potenzial, den Operationssaal-Effizienz im Wesentlichen zu verbessern, insbesondere in kurzfristigen Operationsprogrammen. Andererseits kann ein Missmanagement von nicht negativen Auswirkungen auf oder Effizienz und die Zufriedenheit des Patienten und des Personals haben.
In dieser Hinsicht kann eine Vollnarkose aufgrund von Schwierigkeiten beim Erhalten venöser Zugang stark verlängert werden. ET aus einer Vollnarkose, die nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und der Beendigung der Anästhesieabgabe bis zur Extubation weitgehend unter der Kontrolle des Anästhesisten steht. Es kann durch die Auswahl, Dosis und die Dosisdauer von Anästhesiemamten beeinflusst werden, und darüber hinaus ist das Risiko einer verlängerten ET umgekehrt mit der Schulungsdauer der Anästhesie in Verbindung gebracht. TOT ist definiert als die Zeit, als das Bett des Patienten aus dem oder bis zu der Zeit, als das Bett des nächsten Patienten in das OD eintrat, ausging und hauptsächlich von der Effizienz des Haushaltspersonals zum Reinigen des OR und des Pflegeteams zur Vorbereitung des oder für den nächsten Patienten beeinflusst wird.
Eine bilaterale dritte Molarchirurgie ist eines der am häufigsten durchgeführten Kurzdauerverfahren, die in einer ambulanten Umgebung durchgeführt werden. Die unter Vollnarkose durchgeführte Zahnchirurgie ist mit minimierten Angstzuständen und hohen Patientenzufriedenheit verbunden. Daher wird eine Vollnarkose bei Patienten mit schwerer Angst oder einem ausgeprägten Erbrechen -Reflex und bei Patienten empfohlen, die sich einer einer einer einer bilateralen dritten Molarenoperation unterzogenen Patientenoperation befinden.
Um während der bilateralen dritten Molarenchirurgie unter Vollnarkose zu verbessern oder zu Effizienz zu verbessern, haben die Forscher ein umfassendes Programm entwickelt, das eine verbesserte präoperative Vorbereitung von Patienten, die Entwicklung eines verfahrensspezifischen Anästhesieprotokolls und die Bildung eines dedizierten Operationssaal-Teams entwickelt hat. Eine verbesserte präoperative Präparation umfasst präoperativ die intravenöse Kanülierung und die Verabreichung intravenöser Antibiotika auf der ambulanten Station. Im Anästhesieprotokoll werden nur kurze oder sehr kurze Schauspieler ausgewählt, und das engagierte Operationssaal-Team besteht aus 2 sehr gut ausgebildeten oder Krankenschwestern und einem erfahrenen Anästhesisten, der alle häufig mit chirurgischen Stomatologieprogrammen ausgesetzt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16-60 Jahre
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Der Patient ist für die Operation der Weisheitszähne geplant
Ausschlusskriterien:
- Die Unfähigkeit, das Studiendesign zu verstehen
- Weigerung, an dem Versuch teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Das Operation Room -Team besteht aus einem zufällig geplanten Team, das auch Krankenschwestern und/oder Anästhesistenbewohner umfasst. Bei der Ankunft im Operationstheater werden alle Patienten in Rückenlage platziert und erhalten eine vollständige Standardüberwachung (nicht-invasive Blutdrucküberwachung, elektrokardiographische Überwachung und periphere O2-Sättigungsüberwachung). Darüber hinaus erhalten sie einen intravenösen Zugang mit 0,9% Natriumchlorid -Infusion und werden Clindamycin 900 mg IV verabreicht. |
Die Patienten unterziehen sich einem voroperativen Programm ohne Verbesserung der Vorbereitung bei einer bilateralen dritten Molarenextraktion
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Alle Patienten, die an einem Tag des experimentellen Stomatologie -Programms geplant sind, erhalten einen intravenösen Zugang mit 0,9% Natriumchlorid -Infusion auf der ambulanten Station und werden 30 Minuten vor Beginn der Operation Clindamycin 900 mg IV. Während eines experimentellen Stomatology-Programmtages besteht das oder Team aus 2 sehr gut ausgebildeten oder Krankenschwestern, die ausschließlich der Abteilung für die Maxilloface-Chirurgie gewidmet sind, und einem hoch erfahrenen Anästhesisten, der auch häufig mit Programmen zum maxillofazialen Interventionen ausgesetzt ist. Krankenschwesterauszubildende und/oder Anästhesiologiebewohner sind in der Stomatologie oder an experimentellen Tagen nicht geplant. |
Die Patienten werden einem umfassenden Programm unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des gesamten Betriebsraums Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Bewertung des gesamten Betriebsraums (OR), der als Abfahrtszeit von der oder abzüglich Ankunftszeit im OR definiert ist
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Chirurgiezeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Bewertung der chirurgischen Zeit (ST) definiert als Zeit von der Anwendung von Dressings und der Inzision bis hin zur chirurgischen Fertigstellung
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der Anästhesie -Induktionszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Bewertung der Anästhesie -Induktionszeit (IT) definiert als Zeitintervall zwischen der Ankunft der OR und der Übergabe des Patienten an das chirurgische Team.
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der Entstehungszeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Auftriebszeit (ET) definiert als das Zeitintervall zwischen Ende der Operation und dem Patienten, der aus dem OR rollte
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der Umsatzzeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Umsatzzeit (TOT) definiert als die Zeit, als das Bett des Patienten aus dem oder bis zu der Zeit, in der das Bett des nächsten Patienten in das oder eintrat
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der nicht operativen Zeit
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
- Nichtoperative Zeit (nicht) definiert als Zeit zwischen chirurgischer Abschluss des vorherigen Falls und Hautinzision im folgenden Fall.
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Baseline 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation
|
- mittlere postoperative Schmerzintensität in Ruhe, gemessen mit einer 11-Punkte
|
Baseline 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation
|
|
Bewertung der Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
Bewertung der Krankenhausdauer des Aufenthalts in Stunden
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der Zeit, um für die Entladung fit zu sein
Zeitfenster: Am Tag der Operation, Tag 0
|
- Zeit, nach dem Ende der Operation nach dem Ende der folgenden Kriterien zu fit zu sein:
|
Am Tag der Operation, Tag 0
|
|
Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation, Tag 1
|
Allgemeine Patientenzufriedenheit mit perioperativer Anästhesie und Analgesie: Dies wird per Telefonanruf am postoperativen Tag (POD) 1 vom Studienassistenten mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 äußerst unzufrieden und 10 äußerst zufrieden sind
|
einen Tag nach der Operation, Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Extraktion des dritten Molaren
-
RenJi HospitalNoch keine RekrutierungThird-Line-Behandlung | Fortgeschrittenes Duodenal-Adenokarzinom | Furquinelon in Kombination mit Sintilimab
-
China Medical University, ChinaThe People's Hospital of Liaoning Province; The First Affiliated Hospital of... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungRegorafenib plus Raltitrexed als Drittlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem DarmkrebsKolorektale Neubildungen | Regorafenib | Raltitrexed | Third-Line-Behandlung
-
Ruijin HospitalRekrutierungDickdarmkrebs | Bevacizumab | TAS 102 | Third-Line- und Beyond-TherapieChina
-
Li-kun ChenRekrutierungFortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) | Wiederkehrender oder metastasierter Lungenkrebs | Third-Line- und Beyond-Therapie | Angiogenese-Hemmung in der OnkologieChina
Klinische Studien zur Kontrolle des präoperativen Programms
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenInaktivitätVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt