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Melhoria da eficiência da sala de operações na cirurgia de dentes do siso bilateral (PREPARE)

26 de setembro de 2025 atualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Melhoria da eficiência da sala de operações na extração de cirurgia bilateral do terceiro molar sob narcose usando preparação pré-operatória aprimorada e uma equipe dedicada da sala de operações: um estudo controlado randomizado (preparação-estudo)

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a implementação deste programa abrangente em pacientes submetidos à extração bilateral de terceiros molares na eficiência hospitalar e na experiência do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que este programa abrangente será superior em termos de eficiência em comparação com "negócios como de costume".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A eficiência da sala de operações (ou) é um parâmetro importante para a eficiência do hospital, pois a unidade de alto custo. O tempo é o recurso mais valioso de uma ou. Por exemplo, no ano fiscal de 2014 para os hospitais de cuidados agudos da Califórnia, o custo atribuível à sobrecarga fixa para utilizar um ou foi estimado US $ 20 por minuto. Ao considerar a equipe médica e de enfermagem, o custo médio do horário da sala de operações no ambiente ambulatorial foi de US $ 36 por minuto.

Nesse sentido, o tempo não operatório (não) definido como o tempo entre a conclusão cirúrgica do paciente anterior e a incisão na pele no seguinte paciente é um parâmetro importante. O não pode ser calculado como a soma do tempo de indução de anestesia (TI), o tempo de emergência (ET) e o tempo de rotatividade (TOT) e tem o potencial de melhorar ou reduzir substancialmente a eficiência da sala de operações, especialmente em programas de cirurgia de curta duração. Por outro lado, a má administração de não pode ter um impacto negativo ou a eficiência e a satisfação do cirurgião, do paciente e do pessoal.

Nesse sentido, a Anestesia geral pode ser fortemente prolongada devido a dificuldades na obtenção de acesso venoso. ET da anestesia geral que começa após a conclusão do procedimento cirúrgico e a cessação do parto anestésico até que a extubação esteja em grande parte sob o controle do anestesista. Pode ser influenciado pela escolha do agente anestésico, dose e da duração da dose e, além disso, o risco de ET prolongado está inversamente relacionado à duração do treinamento de anestesia. O TOT é definido como o horário de quando a cama do paciente saiu da OR até o momento em que a cama do próximo paciente entrou na OR ou é influenciada principalmente pela eficiência da equipe de limpeza para limpar a OR e a equipe de enfermagem para preparar o ou para o próximo paciente.

A cirurgia bilateral do terceiro molar é um dos procedimentos de curta duração mais comumente realizados em um ambiente ambulatorial. A cirurgia dentária realizada sob anestesia geral está associada a ansiedade minimizada e altos níveis de satisfação do paciente. Portanto, a anestesia geral é recomendada em pacientes com ansiedade grave ou reflexo de vômito pronunciado e em pacientes submetidos a uma cirurgia bilateral do terceiro molar.

Para melhorar ou eficiência durante a cirurgia bilateral do terceiro molar sob anestesia geral, os pesquisadores desenvolveram um programa abrangente, incluindo a preparação pré-operatória aprimorada dos pacientes, o desenvolvimento de um protocolo de anestesia específico do procedimento e a formação de uma equipe de sala de operações dedicada. A preparação pré -operatória aprimorada inclui a canulação intravenosa de desempenho pré -operatório e a administração de antibióticos intravenosos na enfermaria ambulatorial. No protocolo de anestesia, apenas agentes de ação curta ou muito curta são selecionados e a equipe de sala de operações dedicada consiste em 2 muito bem treinados ou enfermeiros e um anestesista altamente experiente que todos têm exposição frequente a programas de estomatologia cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 16-60 anos
  • Asa I-III
  • IMC ≤ 40 kg/m2
  • O paciente está disposto a dar consentimento informado
  • O paciente está programado para a cirurgia de dentes do siso

Critérios de exclusão:

  • A incapacidade de entender o desenho do estudo
  • Recusa em participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle

A equipe da sala de operações consistirá em uma equipe planejada aleatoriamente que também pode incluir estagiários de enfermagem e/ou residentes de anestesiologia.

Na chegada ao teatro operacional, todos os pacientes serão colocados na posição supina e receberão monitoramento padrão completo (monitoramento da pressão arterial não invasiva, monitoramento eletrocardiográfico e monitoramento de saturação de O2 periférico). Além disso, eles receberão um acesso intravenoso com infusão de cloreto de sódio a 0,9% e receberão clindamicina 900mg IV.

Os pacientes serão submetidos a um programa pré -operatório de controle sem melhorar a preparação ao passar por uma extração bilateral de terceiros molares
Experimental: Grupo experimental

Todos os pacientes planejados em um dia experimental do programa de estomatologia receberão um acesso intravenoso com infusão de cloreto de sódio a 0,9% na enfermaria ambulatorial e receberão clindamicina 900mg iv 30 minutos antes do início da cirurgia.

Durante um dia experimental do programa de estomatologia, a equipe da OR consistirá em 2 muito bem treinados ou enfermeiros dedicados exclusivamente ao departamento de cirurgia maxilofacial e um anestesiologista altamente experiente que também tem exposição frequente a programas de intervenções maxilofaciais cirúrgicas. Os estagiários de enfermagem e/ou residentes de anestesiologia não serão planejados na estomatologia ou em dias experimentais.

Os pacientes serão submetidos a um programa abrangente, incluindo preparação pré -operatória aprimorada e uma equipe dedicada à sala de operações ao passar por uma extração bilateral de terceiros molares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo total da sala de operação
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação da sala de operação total (ou) tempo de permanência definido como tempo de partida do horário de chegada ou menos no ou
no dia da cirurgia, dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo cirúrgico
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo cirúrgico (ST) definido como o tempo da aplicação de curativos e incisão na conclusão cirúrgica
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo de indução de anestesia
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo de indução de anestesia (TI) definido como intervalo de tempo entre a chegada à entrega do paciente e da equipe cirúrgica.
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo de emergência
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Tempo de emergência (ET) definido como o intervalo de tempo entre o final da cirurgia e o paciente saiu do ou
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo de rotatividade
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Tempo de rotatividade (TOT) definido como o horário de quando a cama do paciente saiu do ou do momento em que a cama do próximo paciente entrou no ou
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo não operatório
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
- Tempo não operatório (não) definido como o tempo entre a conclusão cirúrgica do caso anterior e a incisão na pele no caso a seguir.
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação da dor
Prazo: linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
- Intensidade média da dor pós-operatória em repouso medido por uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) (com 0 sem dor e 10 dor extrema) na linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
Avaliação da duração do hospital
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo de permanência do hospital em horas
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação do tempo para ser adequado para descarga
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0

- Hora de estar adequado para a alta hospitalar após o final da cirurgia, conforme definido ao atingir todos os seguintes critérios:

  • Apenas medicamentos para dor oral
  • Caminhada independente
  • Sem ponv
  • Movimento intestinal
  • Ingestão oral
  • Hemodinamicamente (90% da PA de linha de base, FC em 90% da faixa normal) e estável respiratório (sem necessidade de oxigênio extra)
  • Sem drenos ou cateteres urinários
no dia da cirurgia, dia 0
Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: um dia após a cirurgia, dia 1
Satisfação geral do paciente com anestesia e analgesia perioperatória: Isso será avaliado por telefonema no dia pós-operatório (POD) 1 pelo assistente de estudo com uma escala Likert de 10 pontos, com 1 sendo extremamente insatisfeito e 10 sendo extremamente satisfeito
um dia após a cirurgia, dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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