- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873152
Melhoria da eficiência da sala de operações na cirurgia de dentes do siso bilateral (PREPARE)
Melhoria da eficiência da sala de operações na extração de cirurgia bilateral do terceiro molar sob narcose usando preparação pré-operatória aprimorada e uma equipe dedicada da sala de operações: um estudo controlado randomizado (preparação-estudo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficiência da sala de operações (ou) é um parâmetro importante para a eficiência do hospital, pois a unidade de alto custo. O tempo é o recurso mais valioso de uma ou. Por exemplo, no ano fiscal de 2014 para os hospitais de cuidados agudos da Califórnia, o custo atribuível à sobrecarga fixa para utilizar um ou foi estimado US $ 20 por minuto. Ao considerar a equipe médica e de enfermagem, o custo médio do horário da sala de operações no ambiente ambulatorial foi de US $ 36 por minuto.
Nesse sentido, o tempo não operatório (não) definido como o tempo entre a conclusão cirúrgica do paciente anterior e a incisão na pele no seguinte paciente é um parâmetro importante. O não pode ser calculado como a soma do tempo de indução de anestesia (TI), o tempo de emergência (ET) e o tempo de rotatividade (TOT) e tem o potencial de melhorar ou reduzir substancialmente a eficiência da sala de operações, especialmente em programas de cirurgia de curta duração. Por outro lado, a má administração de não pode ter um impacto negativo ou a eficiência e a satisfação do cirurgião, do paciente e do pessoal.
Nesse sentido, a Anestesia geral pode ser fortemente prolongada devido a dificuldades na obtenção de acesso venoso. ET da anestesia geral que começa após a conclusão do procedimento cirúrgico e a cessação do parto anestésico até que a extubação esteja em grande parte sob o controle do anestesista. Pode ser influenciado pela escolha do agente anestésico, dose e da duração da dose e, além disso, o risco de ET prolongado está inversamente relacionado à duração do treinamento de anestesia. O TOT é definido como o horário de quando a cama do paciente saiu da OR até o momento em que a cama do próximo paciente entrou na OR ou é influenciada principalmente pela eficiência da equipe de limpeza para limpar a OR e a equipe de enfermagem para preparar o ou para o próximo paciente.
A cirurgia bilateral do terceiro molar é um dos procedimentos de curta duração mais comumente realizados em um ambiente ambulatorial. A cirurgia dentária realizada sob anestesia geral está associada a ansiedade minimizada e altos níveis de satisfação do paciente. Portanto, a anestesia geral é recomendada em pacientes com ansiedade grave ou reflexo de vômito pronunciado e em pacientes submetidos a uma cirurgia bilateral do terceiro molar.
Para melhorar ou eficiência durante a cirurgia bilateral do terceiro molar sob anestesia geral, os pesquisadores desenvolveram um programa abrangente, incluindo a preparação pré-operatória aprimorada dos pacientes, o desenvolvimento de um protocolo de anestesia específico do procedimento e a formação de uma equipe de sala de operações dedicada. A preparação pré -operatória aprimorada inclui a canulação intravenosa de desempenho pré -operatório e a administração de antibióticos intravenosos na enfermaria ambulatorial. No protocolo de anestesia, apenas agentes de ação curta ou muito curta são selecionados e a equipe de sala de operações dedicada consiste em 2 muito bem treinados ou enfermeiros e um anestesista altamente experiente que todos têm exposição frequente a programas de estomatologia cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 16-60 anos
- Asa I-III
- IMC ≤ 40 kg/m2
- O paciente está disposto a dar consentimento informado
- O paciente está programado para a cirurgia de dentes do siso
Critérios de exclusão:
- A incapacidade de entender o desenho do estudo
- Recusa em participar do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
A equipe da sala de operações consistirá em uma equipe planejada aleatoriamente que também pode incluir estagiários de enfermagem e/ou residentes de anestesiologia. Na chegada ao teatro operacional, todos os pacientes serão colocados na posição supina e receberão monitoramento padrão completo (monitoramento da pressão arterial não invasiva, monitoramento eletrocardiográfico e monitoramento de saturação de O2 periférico). Além disso, eles receberão um acesso intravenoso com infusão de cloreto de sódio a 0,9% e receberão clindamicina 900mg IV. |
Os pacientes serão submetidos a um programa pré -operatório de controle sem melhorar a preparação ao passar por uma extração bilateral de terceiros molares
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Experimental: Grupo experimental
Todos os pacientes planejados em um dia experimental do programa de estomatologia receberão um acesso intravenoso com infusão de cloreto de sódio a 0,9% na enfermaria ambulatorial e receberão clindamicina 900mg iv 30 minutos antes do início da cirurgia. Durante um dia experimental do programa de estomatologia, a equipe da OR consistirá em 2 muito bem treinados ou enfermeiros dedicados exclusivamente ao departamento de cirurgia maxilofacial e um anestesiologista altamente experiente que também tem exposição frequente a programas de intervenções maxilofaciais cirúrgicas. Os estagiários de enfermagem e/ou residentes de anestesiologia não serão planejados na estomatologia ou em dias experimentais. |
Os pacientes serão submetidos a um programa abrangente, incluindo preparação pré -operatória aprimorada e uma equipe dedicada à sala de operações ao passar por uma extração bilateral de terceiros molares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tempo total da sala de operação
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação da sala de operação total (ou) tempo de permanência definido como tempo de partida do horário de chegada ou menos no ou
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no dia da cirurgia, dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tempo cirúrgico
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo cirúrgico (ST) definido como o tempo da aplicação de curativos e incisão na conclusão cirúrgica
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo de indução de anestesia
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo de indução de anestesia (TI) definido como intervalo de tempo entre a chegada à entrega do paciente e da equipe cirúrgica.
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo de emergência
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Tempo de emergência (ET) definido como o intervalo de tempo entre o final da cirurgia e o paciente saiu do ou
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo de rotatividade
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Tempo de rotatividade (TOT) definido como o horário de quando a cama do paciente saiu do ou do momento em que a cama do próximo paciente entrou no ou
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo não operatório
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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- Tempo não operatório (não) definido como o tempo entre a conclusão cirúrgica do caso anterior e a incisão na pele no caso a seguir.
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação da dor
Prazo: linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
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- Intensidade média da dor pós-operatória em repouso medido por uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) (com 0 sem dor e 10 dor extrema) na linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
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linha de base, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia
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Avaliação da duração do hospital
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo de permanência do hospital em horas
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação do tempo para ser adequado para descarga
Prazo: no dia da cirurgia, dia 0
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- Hora de estar adequado para a alta hospitalar após o final da cirurgia, conforme definido ao atingir todos os seguintes critérios:
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no dia da cirurgia, dia 0
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: um dia após a cirurgia, dia 1
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Satisfação geral do paciente com anestesia e analgesia perioperatória: Isso será avaliado por telefonema no dia pós-operatório (POD) 1 pelo assistente de estudo com uma escala Likert de 10 pontos, com 1 sendo extremamente insatisfeito e 10 sendo extremamente satisfeito
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um dia após a cirurgia, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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