- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06873152
Forbedring af effektiviteten af operationsstuen i bilaterale visdomstænderkirurgi (PREPARE)
Forbedring af effektiviteten af operationsstuen til ekstraktion af bilateral tredje molær kirurgi under narkose ved hjælp af forbedret præoperativ forberedelse og et dedikeret operationsstue-team: et randomiseret kontrolleret forsøg (forberedelsesstudie)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationsstue (eller) effektivitet er en vigtig parameter for hospitalets omkostningseffektivitet, da OR er en høje omkostningsenhed. Tid er den mest værdifulde ressource hos en OR. F.eks. I regnskabsåret 2014 for Californiens akutte plejehospitaler, der kan henføres til fast overhead til at udnytte en eller var anslået $ 20 pr. Minut. Ved factoring i læge og sygeplejepersonale var de gennemsnitlige omkostninger ved operationsstue i ambulantindstillingen $ 36 per minut.
I den henseende er den ikke -operative tid (ikke) defineret som tiden mellem kirurgisk færdiggørelse af det forrige patient og hudinsnit på følgende patient en vigtig parameter. Not kan beregnes som summen af anæstesiinduktionstid (IT), fremkomsttid (ET) og omsætningenstiden (TOT) og har potentialet til at forbedre eller reducere effektiviteten af operationsstuen væsentligt, især i operationsprogrammer for kortvarigering. På den anden side kan forkert forvaltning af ikke have negativ indflydelse på eller effektivitet og kirurg, patientens og personalets tilfredshed.
I den henseende kan det af generel anæstesi være stærkt forlænget på grund af vanskeligheder med at opnå venøs adgang. ET fra generel anæstesi, der starter efter afslutningen af den kirurgiske procedure og ophør af bedøvelse, indtil ekstubation stort set er under kontrol af anæstesilisten. Det kan påvirkes af bedøvelsesmiddelvalg, dosis og dosisvarighed, og desuden er risikoen for langvarig ET omvendt relateret til anæstesi -beboerens træningsvarighed. Tot defineres som tiden fra, hvor patientens seng forlod eller til det tidspunkt, hvor den næste patients seng gik ind i OR og for det meste påvirkes af effektiviteten af husholdningspersonalet til at rengøre OR og sygeplejeteamet for at forberede OR til den næste patient.
Bilateral tredje molær kirurgi er en af de mest almindeligt udførte procedurer for kort varighed, der udføres i en ambulant indstilling. Tandkirurgi udført under generel anæstesi er forbundet med minimeret angst og høje patienttilfredshedsniveauer. Derfor anbefales generel anæstesi hos patienter med alvorlig angst eller udtalt opkast refleks og hos patienter, der gennemgår bilateral tredje molær kirurgi.
For at forbedre eller effektivitet under bilateral tredje molær kirurgi under generel anæstesi har efterforskerne udviklet et omfattende program, herunder forbedret præoperativ forberedelse af patienter, udviklingen af en procedurespecifik anæstesi-protokol og dannelsen af et dedikeret operationsholdsteam. Forbedret præoperativ præparat inkluderer præoperativt udførelse af intravenøs kanulation og administration af intravenøs antibiotika på den ambulante afdeling. I anæstesiprotokollen er der kun valgt korte eller meget korte skuespillermidler, og det dedikerede operationsstue-team består af 2 meget veluddannede eller sygeplejersker og en meget erfaren anæstesiolog, som alle har hyppig eksponering for kirurgiske stomatologiprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 16-60 år
- Asa I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Patienten er villig til at give informeret samtykke
- Patienten er planlagt til visdomstænderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå undersøgelsesdesignet
- Afslag på at deltage i retssagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Operation Room -teamet vil bestå af et tilfældigt planlagt team, der også kan omfatte sygeplejerske praktikanter og/eller anæstesiologiske beboere. Ved ankomsten til operationsteatret vil alle patienter blive placeret i liggende position og modtage fuld standardovervågning (ikke-invasiv blodtryksovervågning, elektrokardiografisk overvågning og perifer O2-mætningsovervågning). Desuden vil de modtage en intravenøs adgang med 0,9% natriumchloridinfusion og vil blive administreret clindamycin 900 mg IV. |
Patienter vil gennemgå et kontrolpræoperativt program uden forbedring af forberedelse, når de gennemgår bilateral tredje molær ekstraktion
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alle patienter, der er planlagt på en eksperimentel stomatologiprogramdag, vil modtage en intravenøs adgang med 0,9% natriumchloridinfusion ved den ambulante afdeling og vil blive administreret clindamycin 900 mg IV 30 minutter før operationens start. Under et eksperimentelt stomatologiprogramdag vil OR-teamet bestå af 2 meget veluddannede eller sygeplejersker, der udelukkende er dedikeret til maxillofacial kirurgi-afdelingen og en meget erfaren anæstesiolog, der også har hyppig eksponering for kirurgiske maxillofaciale interventioner. Sygeplejerske -praktikanter og/eller anæstesiologiske beboere planlægges ikke i stomatologien eller på eksperimentelle dage. |
Patienter vil gennemgå et omfattende program, herunder forbedret præoperativ forberedelse og et dedikeret operationsstue -team, når de gennemgår bilateral tredje molær ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af det samlede driftsrum opholdstid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
Evaluering af det samlede driftsrum (eller) opholdstid defineret som afgangstid fra eller minus ankomsttid i OR eller
|
På operationens dag, dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den kirurgiske tid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
Evaluering af den kirurgiske tid (ST) defineret som tiden fra anvendelse af forbindinger og snit til kirurgisk færdiggørelse
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af anæstesiinduktionstid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
Evaluering af anæstesiinduktionstid (IT) defineret som tidsinterval mellem ankomst til OR og patientoverlevering til kirurgisk team.
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af fremkomsttid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
Fremkomsttid (ET) defineret som tidsintervallet mellem slutningen af operationen og patienten hjulpet ud af OR
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af omsætningen
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
omsætningstid (TOT) defineret som tiden fra, da patientens seng forlod eller til det tidspunkt, hvor den næste patients seng kom ind i OR
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af ikke -operativ tid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
- Ikke -operativ tid (ikke) defineret som tiden mellem kirurgisk afslutning af det forrige tilfælde og hudinsnit på følgende tilfælde.
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af smerter
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
|
- Gennemsnitlig postoperativ smerteintensitet ved hvile målt ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) (med 0 ingen smerte og 10 ekstrem smerte) ved baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
|
Baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
|
|
Evaluering af hospitalets opholdslængde
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
Evaluering af hospitalets opholdslængde i timer
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af tid til at være egnet til udskrivning
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
|
- Tid til at være egnet til udskrivning på hospitalet efter afslutningen af operationen som defineret ved at nå alle følgende kriterier:
|
På operationens dag, dag 0
|
|
Evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: En dag efter operationen, dag 1
|
Generel patienttilfredshed med perioperativ anæstesi og analgesi: Dette vil blive evalueret via telefonopkald på postoperativ dag (POD) 1 af undersøgelsesassistenten med en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt tilfreds med
|
En dag efter operationen, dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredje molars ekstraktion
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadRekruttering
Kliniske forsøg med Kontroller præoperativt program
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Ke LiuSun Yat-sen University Cancer CentreAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityAfsluttetHovedoverskrift (Beskriver) VilkårKalkun
-
University of Notre DameUniversity of Wisconsin, Madison; University of RochesterAktiv, ikke rekrutterendeUdnyt ikke-invasiv transkutan vagusnervestimulering for at reducere selvmordsadfærd hos sårbare ungeSelvmordstanker | SelvskadeForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
UConn HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPrimære sundhedssektor | ForældretræningForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu