Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af effektiviteten af ​​operationsstuen i bilaterale visdomstænderkirurgi (PREPARE)

26. september 2025 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

Forbedring af effektiviteten af ​​operationsstuen til ekstraktion af bilateral tredje molær kirurgi under narkose ved hjælp af forbedret præoperativ forberedelse og et dedikeret operationsstue-team: et randomiseret kontrolleret forsøg (forberedelsesstudie)

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere og sammenligne implementeringen af ​​dette omfattende program hos patienter, der gennemgår bilateral tredje molær ekstraktion på eller og hospitalets effektivitet og patientoplevelse. Undersøgere antager, at dette omfattende program vil være overlegen med hensyn til eller effektivitet sammenlignet med "forretning som sædvanlig".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Operationsstue (eller) effektivitet er en vigtig parameter for hospitalets omkostningseffektivitet, da OR er en høje omkostningsenhed. Tid er den mest værdifulde ressource hos en OR. F.eks. I regnskabsåret 2014 for Californiens akutte plejehospitaler, der kan henføres til fast overhead til at udnytte en eller var anslået $ 20 pr. Minut. Ved factoring i læge og sygeplejepersonale var de gennemsnitlige omkostninger ved operationsstue i ambulantindstillingen $ 36 per minut.

I den henseende er den ikke -operative tid (ikke) defineret som tiden mellem kirurgisk færdiggørelse af det forrige patient og hudinsnit på følgende patient en vigtig parameter. Not kan beregnes som summen af ​​anæstesiinduktionstid (IT), fremkomsttid (ET) og omsætningenstiden (TOT) og har potentialet til at forbedre eller reducere effektiviteten af ​​operationsstuen væsentligt, især i operationsprogrammer for kortvarigering. På den anden side kan forkert forvaltning af ikke have negativ indflydelse på eller effektivitet og kirurg, patientens og personalets tilfredshed.

I den henseende kan det af generel anæstesi være stærkt forlænget på grund af vanskeligheder med at opnå venøs adgang. ET fra generel anæstesi, der starter efter afslutningen af ​​den kirurgiske procedure og ophør af bedøvelse, indtil ekstubation stort set er under kontrol af anæstesilisten. Det kan påvirkes af bedøvelsesmiddelvalg, dosis og dosisvarighed, og desuden er risikoen for langvarig ET omvendt relateret til anæstesi -beboerens træningsvarighed. Tot defineres som tiden fra, hvor patientens seng forlod eller til det tidspunkt, hvor den næste patients seng gik ind i OR og for det meste påvirkes af effektiviteten af ​​husholdningspersonalet til at rengøre OR og sygeplejeteamet for at forberede OR til den næste patient.

Bilateral tredje molær kirurgi er en af ​​de mest almindeligt udførte procedurer for kort varighed, der udføres i en ambulant indstilling. Tandkirurgi udført under generel anæstesi er forbundet med minimeret angst og høje patienttilfredshedsniveauer. Derfor anbefales generel anæstesi hos patienter med alvorlig angst eller udtalt opkast refleks og hos patienter, der gennemgår bilateral tredje molær kirurgi.

For at forbedre eller effektivitet under bilateral tredje molær kirurgi under generel anæstesi har efterforskerne udviklet et omfattende program, herunder forbedret præoperativ forberedelse af patienter, udviklingen af ​​en procedurespecifik anæstesi-protokol og dannelsen af ​​et dedikeret operationsholdsteam. Forbedret præoperativ præparat inkluderer præoperativt udførelse af intravenøs kanulation og administration af intravenøs antibiotika på den ambulante afdeling. I anæstesiprotokollen er der kun valgt korte eller meget korte skuespillermidler, og det dedikerede operationsstue-team består af 2 meget veluddannede eller sygeplejersker og en meget erfaren anæstesiolog, som alle har hyppig eksponering for kirurgiske stomatologiprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 16-60 år
  • Asa I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Patienten er villig til at give informeret samtykke
  • Patienten er planlagt til visdomstænderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesdesignet
  • Afslag på at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Operation Room -teamet vil bestå af et tilfældigt planlagt team, der også kan omfatte sygeplejerske praktikanter og/eller anæstesiologiske beboere.

Ved ankomsten til operationsteatret vil alle patienter blive placeret i liggende position og modtage fuld standardovervågning (ikke-invasiv blodtryksovervågning, elektrokardiografisk overvågning og perifer O2-mætningsovervågning). Desuden vil de modtage en intravenøs adgang med 0,9% natriumchloridinfusion og vil blive administreret clindamycin 900 mg IV.

Patienter vil gennemgå et kontrolpræoperativt program uden forbedring af forberedelse, når de gennemgår bilateral tredje molær ekstraktion
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Alle patienter, der er planlagt på en eksperimentel stomatologiprogramdag, vil modtage en intravenøs adgang med 0,9% natriumchloridinfusion ved den ambulante afdeling og vil blive administreret clindamycin 900 mg IV 30 minutter før operationens start.

Under et eksperimentelt stomatologiprogramdag vil OR-teamet bestå af 2 meget veluddannede eller sygeplejersker, der udelukkende er dedikeret til maxillofacial kirurgi-afdelingen og en meget erfaren anæstesiolog, der også har hyppig eksponering for kirurgiske maxillofaciale interventioner. Sygeplejerske -praktikanter og/eller anæstesiologiske beboere planlægges ikke i stomatologien eller på eksperimentelle dage.

Patienter vil gennemgå et omfattende program, herunder forbedret præoperativ forberedelse og et dedikeret operationsstue -team, når de gennemgår bilateral tredje molær ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af det samlede driftsrum opholdstid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
Evaluering af det samlede driftsrum (eller) opholdstid defineret som afgangstid fra eller minus ankomsttid i OR eller
På operationens dag, dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den kirurgiske tid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
Evaluering af den kirurgiske tid (ST) defineret som tiden fra anvendelse af forbindinger og snit til kirurgisk færdiggørelse
På operationens dag, dag 0
Evaluering af anæstesiinduktionstid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
Evaluering af anæstesiinduktionstid (IT) defineret som tidsinterval mellem ankomst til OR og patientoverlevering til kirurgisk team.
På operationens dag, dag 0
Evaluering af fremkomsttid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
Fremkomsttid (ET) defineret som tidsintervallet mellem slutningen af ​​operationen og patienten hjulpet ud af OR
På operationens dag, dag 0
Evaluering af omsætningen
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
omsætningstid (TOT) defineret som tiden fra, da patientens seng forlod eller til det tidspunkt, hvor den næste patients seng kom ind i OR
På operationens dag, dag 0
Evaluering af ikke -operativ tid
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
- Ikke -operativ tid (ikke) defineret som tiden mellem kirurgisk afslutning af det forrige tilfælde og hudinsnit på følgende tilfælde.
På operationens dag, dag 0
Evaluering af smerter
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
- Gennemsnitlig postoperativ smerteintensitet ved hvile målt ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) (med 0 ingen smerte og 10 ekstrem smerte) ved baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
Baseline, 4, 8 og 24 timer efter operationen
Evaluering af hospitalets opholdslængde
Tidsramme: På operationens dag, dag 0
Evaluering af hospitalets opholdslængde i timer
På operationens dag, dag 0
Evaluering af tid til at være egnet til udskrivning
Tidsramme: På operationens dag, dag 0

- Tid til at være egnet til udskrivning på hospitalet efter afslutningen af ​​operationen som defineret ved at nå alle følgende kriterier:

  • Kun mundtlig smertemedicin
  • Uafhængig vandring
  • Ingen ponv
  • Tarmbevægelse
  • Oral indtagelse
  • Hæmodynamisk (90% af baseline BP, HR i 90% af det normale interval) og åndedrætsværn (ikke behov for ekstra ilt)
  • Ingen afløb eller urinkatetre
På operationens dag, dag 0
Evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: En dag efter operationen, dag 1
Generel patienttilfredshed med perioperativ anæstesi og analgesi: Dette vil blive evalueret via telefonopkald på postoperativ dag (POD) 1 af undersøgelsesassistenten med en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt tilfreds med
En dag efter operationen, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredje molars ekstraktion

Kliniske forsøg med Kontroller præoperativt program

Abonner