Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dell'efficienza della sala operatoria nella chirurgia dei denti del giudizio bilaterale (PREPARE)

26 settembre 2025 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital

Miglioramento dell'efficienza della sala operatoria nell'estrazione della terza chirurgia molare bilaterale sotto narcosi utilizzando una preparazione preoperatoria avanzata e un team di sala operatoria dedicata: uno studio controllato randomizzato (preparatore)

Questo studio mira a valutare e confrontare l'implementazione di questo programma globale nei pazienti sottoposti a estrazione bilaterale di terzo molare sull'efficienza o e sull'esperienza del paziente in ospedale. Gli investigatori ipotizzano che questo programma completo sarà superiore in termini o efficienza rispetto al "business come al solito".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sala operatoria (o) l'efficienza è un parametro importante per l'efficienza in costi ospedalieri poiché è un'unità ad alto costo. Il tempo è la risorsa più preziosa di un o. Ad esempio, nell'anno fiscale 2014 per gli ospedali per cure acute della California, i costi attribuibili alle spese generali fisse per utilizzare un o sono state stimate di $ 20 al minuto. Durante il prese in considerazione in medico e personale infermieristico, il costo medio del tempo operativo in ambito ambulatoriale era di $ 36 al minuto.

A tale proposito, il tempo non operativo (non) definito come il tempo tra il completamento chirurgico del paziente precedente e l'incisione cutanea sul paziente seguente è un parametro importante. La NO può essere calcolata come somma del tempo di induzione dell'anestesia (IT), il tempo di emergenza (ET) e il tempo di turnover (TOT) e ha il potenziale per migliorare o ridurre sostanzialmente l'efficienza della stanza operativa, specialmente nei programmi di chirurgia di breve durata. D'altra parte, la cattiva gestione di non può avere un impatto negativo o efficienza e la soddisfazione del chirurgo, dei pazienti e del personale.

A tale proposito, l'anestesia generale può essere fortemente prolungato a causa delle difficoltà nell'ottenere l'accesso venoso. ET dall'anestesia generale che inizia dopo il completamento della procedura chirurgica e la cessazione della consegna anestetica fino all'estubazione è in gran parte sotto il controllo dell'anestesista. Può essere influenzato dalla scelta dell'agente anestetico, dalla dose e dalla durata della dose e inoltre il rischio di ET prolungato è inversamente correlato alla durata della formazione dei residenti di anestesia. Il tot è definito come il tempo da quando il letto del paziente è uscito in o al momento in cui il letto del paziente successivo è entrato in OR ed è per lo più influenzato dall'efficienza del personale delle pulizie per pulire l'AN e la squadra infermieristica per preparare il o per il paziente successivo.

La terza chirurgia molare bilaterale è una delle procedure di breve durata più comunemente eseguite eseguite in un ambiente ambulatoriale. La chirurgia dentale eseguita in anestesia generale è associata ad ansia ridotta al minimo e livelli elevati di soddisfazione dei pazienti. Pertanto, l'anestesia generale è raccomandata in pazienti con ansia grave o riflesso di vomito pronunciato e nei pazienti sottoposti a chirurgia molare bilaterale.

Per migliorare o efficienza durante la terza chirurgia molare bilaterale in anestesia generale, gli investigatori hanno sviluppato un programma completo tra cui una preparazione preoperatoria migliorata dei pazienti, lo sviluppo di un protocollo di anestesia specifico per procedura e la formazione di un team dedicato della sala operatoria. La preparazione preoperatoria avanzata include la cannulazione endovenosa e la somministrazione endovenosa preoperatoria nel reparto ambulatoriale. Nel protocollo di anestesia, vengono selezionati solo agenti a corto o molto corto e il team dedicato della sala operatoria è composta da 2 infermieri o infermieri molto ben addestrati e un anestesista di grande esperienza che hanno tutti un'esposizione frequente a programmi di stomatologia chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 16-60 anni
  • Asa I- III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Il paziente è disposto a dare il consenso informato
  • Il paziente è programmato per la chirurgia dei denti del giudizio

Criteri di esclusione:

  • L'incapacità di capire al design dello studio
  • Rifiuto di partecipare al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

Il team Operation Room sarà costituito da un team pianificato in modo casuale che può comprendere anche i tirocinanti infermieri e/o i residenti di anestesiologia.

All'arrivo nel teatro operativo, tutti i pazienti verranno collocati in posizione supina e riceveranno un monitoraggio standard completo (monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva, monitoraggio elettrocardiografico e monitoraggio della saturazione O2 periferica). Inoltre, riceveranno un accesso per via endovenosa con infusione di cloruro di sodio allo 0,9% e saranno somministrati clindamicina 900mg IV.

I pazienti subiranno un programma preoperatorio di controllo senza migliorare la preparazione quando si sottopongono all'estrazione bilaterale di terzo molare
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Tutti i pazienti pianificati in un giorno di programma di stomatologia sperimentale riceveranno un accesso endovenoso con infusione di cloruro di sodio allo 0,9% nel reparto ambulatoriale e verranno somministrati clindamicina 900mg IV 30 minuti prima dell'inizio della chirurgia.

Durante un giorno sperimentale del programma di stomatologia, il team o il team sarà composto da 2 infermieri o infermieri che sono dedicati esclusivamente al dipartimento di chirurgia maxillofacciale e ad un anestesista di grande esperienza che ha anche un'esposizione frequente ai programmi chirurgici di interventi maxillofaciali. I tirocinanti infermieri e/o i residenti di anestesia non saranno pianificati in stomatologia o nei giorni sperimentali.

I pazienti subiranno un programma completo tra cui una preparazione preoperatoria migliorata e un team di sala operatoria dedicata quando si sottopongono al terzo molare bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo di soggiorno totale della sala operazione
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione della sala operatoria totale (o) tempo di soggiorno definito come tempo di partenza dal tempo di arrivo meno in o
Il giorno della chirurgia, giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo chirurgico (ST) definito come il tempo dall'applicazione di medicazioni e incisione al completamento chirurgico
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo di induzione dell'anestesia (IT) definito come intervallo di tempo tra l'arrivo al trasporto di consegne o del paziente al team chirurgico.
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo di emergenza
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
Tempo di emergenza (ET) definito come l'intervallo di tempo tra la fine della chirurgia e il paziente spostato da OR
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo di turnover
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
tempo di turnover (tot) definito come il tempo da quando il letto del paziente usciva nel tempo in cui il letto del paziente successivo entrava in o
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo non operativo
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
- Tempo non operatorio (non) definito come il tempo tra il completamento chirurgico del caso precedente e l'incisione cutanea sul caso seguente.
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
- intensità media del dolore postoperatorio a riposo misurato da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) (con 0 senza dolore e 10 dolori estremi) al basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutazione della durata del soggiorno dell'ospedale
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione della durata dell'ospedale in ore
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione del tempo per essere idoneo alla dimissione
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0

- Tempo di essere adatto alla dimissione in ospedale dopo la fine dell'intervento come definito raggiungendo tutti i seguenti criteri:

  • Solo farmaco per il dolore orale
  • Camminata indipendente
  • Nessun Ponv
  • Movimento intestinale
  • Assunzione orale
  • Emodinamicamente (90% della BP basale, HR nel 90% dell'intervallo normale) e stabile respiratoria (non è necessario ossigeno extra)
  • Nessun scarico o cateteri urinari
Il giorno della chirurgia, giorno 0
Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento chirurgico, giorno 1
Soddisfazione generale dei pazienti con anestesia perioperatoria e analgesia: questo sarà valutato tramite telefonata al giorno postoperatorio (POD) 1 dall'assistente di studio con una scala Likert a 10 punti con 1 che è estremamente insoddisfatta e 10 essendo estremamente soddisfatta
Un giorno dopo l'intervento chirurgico, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione dei terzi molari

Prove cliniche su Controllare il programma preoperatorio

Sottoscrivi