- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873152
Miglioramento dell'efficienza della sala operatoria nella chirurgia dei denti del giudizio bilaterale (PREPARE)
Miglioramento dell'efficienza della sala operatoria nell'estrazione della terza chirurgia molare bilaterale sotto narcosi utilizzando una preparazione preoperatoria avanzata e un team di sala operatoria dedicata: uno studio controllato randomizzato (preparatore)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sala operatoria (o) l'efficienza è un parametro importante per l'efficienza in costi ospedalieri poiché è un'unità ad alto costo. Il tempo è la risorsa più preziosa di un o. Ad esempio, nell'anno fiscale 2014 per gli ospedali per cure acute della California, i costi attribuibili alle spese generali fisse per utilizzare un o sono state stimate di $ 20 al minuto. Durante il prese in considerazione in medico e personale infermieristico, il costo medio del tempo operativo in ambito ambulatoriale era di $ 36 al minuto.
A tale proposito, il tempo non operativo (non) definito come il tempo tra il completamento chirurgico del paziente precedente e l'incisione cutanea sul paziente seguente è un parametro importante. La NO può essere calcolata come somma del tempo di induzione dell'anestesia (IT), il tempo di emergenza (ET) e il tempo di turnover (TOT) e ha il potenziale per migliorare o ridurre sostanzialmente l'efficienza della stanza operativa, specialmente nei programmi di chirurgia di breve durata. D'altra parte, la cattiva gestione di non può avere un impatto negativo o efficienza e la soddisfazione del chirurgo, dei pazienti e del personale.
A tale proposito, l'anestesia generale può essere fortemente prolungato a causa delle difficoltà nell'ottenere l'accesso venoso. ET dall'anestesia generale che inizia dopo il completamento della procedura chirurgica e la cessazione della consegna anestetica fino all'estubazione è in gran parte sotto il controllo dell'anestesista. Può essere influenzato dalla scelta dell'agente anestetico, dalla dose e dalla durata della dose e inoltre il rischio di ET prolungato è inversamente correlato alla durata della formazione dei residenti di anestesia. Il tot è definito come il tempo da quando il letto del paziente è uscito in o al momento in cui il letto del paziente successivo è entrato in OR ed è per lo più influenzato dall'efficienza del personale delle pulizie per pulire l'AN e la squadra infermieristica per preparare il o per il paziente successivo.
La terza chirurgia molare bilaterale è una delle procedure di breve durata più comunemente eseguite eseguite in un ambiente ambulatoriale. La chirurgia dentale eseguita in anestesia generale è associata ad ansia ridotta al minimo e livelli elevati di soddisfazione dei pazienti. Pertanto, l'anestesia generale è raccomandata in pazienti con ansia grave o riflesso di vomito pronunciato e nei pazienti sottoposti a chirurgia molare bilaterale.
Per migliorare o efficienza durante la terza chirurgia molare bilaterale in anestesia generale, gli investigatori hanno sviluppato un programma completo tra cui una preparazione preoperatoria migliorata dei pazienti, lo sviluppo di un protocollo di anestesia specifico per procedura e la formazione di un team dedicato della sala operatoria. La preparazione preoperatoria avanzata include la cannulazione endovenosa e la somministrazione endovenosa preoperatoria nel reparto ambulatoriale. Nel protocollo di anestesia, vengono selezionati solo agenti a corto o molto corto e il team dedicato della sala operatoria è composta da 2 infermieri o infermieri molto ben addestrati e un anestesista di grande esperienza che hanno tutti un'esposizione frequente a programmi di stomatologia chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 16-60 anni
- Asa I- III
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Il paziente è disposto a dare il consenso informato
- Il paziente è programmato per la chirurgia dei denti del giudizio
Criteri di esclusione:
- L'incapacità di capire al design dello studio
- Rifiuto di partecipare al processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il team Operation Room sarà costituito da un team pianificato in modo casuale che può comprendere anche i tirocinanti infermieri e/o i residenti di anestesiologia. All'arrivo nel teatro operativo, tutti i pazienti verranno collocati in posizione supina e riceveranno un monitoraggio standard completo (monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva, monitoraggio elettrocardiografico e monitoraggio della saturazione O2 periferica). Inoltre, riceveranno un accesso per via endovenosa con infusione di cloruro di sodio allo 0,9% e saranno somministrati clindamicina 900mg IV. |
I pazienti subiranno un programma preoperatorio di controllo senza migliorare la preparazione quando si sottopongono all'estrazione bilaterale di terzo molare
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tutti i pazienti pianificati in un giorno di programma di stomatologia sperimentale riceveranno un accesso endovenoso con infusione di cloruro di sodio allo 0,9% nel reparto ambulatoriale e verranno somministrati clindamicina 900mg IV 30 minuti prima dell'inizio della chirurgia. Durante un giorno sperimentale del programma di stomatologia, il team o il team sarà composto da 2 infermieri o infermieri che sono dedicati esclusivamente al dipartimento di chirurgia maxillofacciale e ad un anestesista di grande esperienza che ha anche un'esposizione frequente ai programmi chirurgici di interventi maxillofaciali. I tirocinanti infermieri e/o i residenti di anestesia non saranno pianificati in stomatologia o nei giorni sperimentali. |
I pazienti subiranno un programma completo tra cui una preparazione preoperatoria migliorata e un team di sala operatoria dedicata quando si sottopongono al terzo molare bilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo di soggiorno totale della sala operazione
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione della sala operatoria totale (o) tempo di soggiorno definito come tempo di partenza dal tempo di arrivo meno in o
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo chirurgico (ST) definito come il tempo dall'applicazione di medicazioni e incisione al completamento chirurgico
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo di induzione dell'anestesia (IT) definito come intervallo di tempo tra l'arrivo al trasporto di consegne o del paziente al team chirurgico.
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo di emergenza
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Tempo di emergenza (ET) definito come l'intervallo di tempo tra la fine della chirurgia e il paziente spostato da OR
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo di turnover
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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tempo di turnover (tot) definito come il tempo da quando il letto del paziente usciva nel tempo in cui il letto del paziente successivo entrava in o
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo non operativo
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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- Tempo non operatorio (non) definito come il tempo tra il completamento chirurgico del caso precedente e l'incisione cutanea sul caso seguente.
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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- intensità media del dolore postoperatorio a riposo misurato da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) (con 0 senza dolore e 10 dolori estremi) al basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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basale, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della durata del soggiorno dell'ospedale
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione della durata dell'ospedale in ore
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione del tempo per essere idoneo alla dimissione
Lasso di tempo: Il giorno della chirurgia, giorno 0
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- Tempo di essere adatto alla dimissione in ospedale dopo la fine dell'intervento come definito raggiungendo tutti i seguenti criteri:
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Il giorno della chirurgia, giorno 0
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento chirurgico, giorno 1
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Soddisfazione generale dei pazienti con anestesia perioperatoria e analgesia: questo sarà valutato tramite telefonata al giorno postoperatorio (POD) 1 dall'assistente di studio con una scala Likert a 10 punti con 1 che è estremamente insoddisfatta e 10 essendo estremamente soddisfatta
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Un giorno dopo l'intervento chirurgico, giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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