Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wydajności pomieszczenia operacyjnego w dwustronnej operacji zębów mądrości (PREPARE)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Poprawa wydajności pomieszczenia operacyjnego w ekstrakcji dwustronnej operacji trzeciej trzonowca w ramach narkozy za pomocą zwiększonego preparatu przedoperacyjnego i dedykowanego zespołu sali operacyjnej: randomizowane badanie kontrolowane (przygotowawcza)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wdrażania tego kompleksowego programu u pacjentów poddawanych dwustronnej trzeciej ekstrakcji molowej na wydajność lub doświadczenie w szpitalu i doświadczenia pacjentów. Badacze hipotezują, że ten kompleksowy program będzie lepszy pod względem wydajności w porównaniu z „biznesem jak zwykle”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydajność sali operacyjnej (OR) jest ważnym parametrem opłacalności szpitala, ponieważ jest jednostką o wysokiej jakości. Czas jest najcenniejszym zasobem OR. Na przykład w roku podatkowym 2014 dla szpitali ostrej opieki w Kalifornii koszt przypisywany ustalonym kosztom ogólnym w celu wykorzystania lub około 20 USD za minutę. Podczas uwzględnienia u lekarza i personelu pielęgniarskiego średni koszt czasu pracy operacyjnej w środowisku ambulatoryjnym wyniósł 36 USD za minutę.

W tym względzie czas nieoperacyjny (nie) zdefiniowany jako czas między chirurgicznym zakończeniem poprzedniego pacjenta a nacięciem skóry na następującym pacjenta jest ważnym parametrem. Nie można obliczyć jako suma czasu indukcji znieczulenia (IT), czasu pojawienia się (ET) i czasu obrotu (TOT) i może znacznie poprawić lub zmniejszyć wydajność sali operacyjnej, szczególnie w programach operacji krótkoterminowych. Z drugiej strony niewłaściwe zarządzanie nie może mieć negatywnego wpływu na lub wydajność oraz satysfakcję chirurga, pacjenta i personelu.

W tym względzie znieczulenie ogólne można silnie przedłużyć z powodu trudności w uzyskaniu dostępu żylnego. ET z znieczulenia ogólnego, które rozpoczynają się po zakończeniu zabiegu chirurgicznego i zaprzestaniu porodu znieczulającego do momentu ekstubacji w dużej mierze pod kontrolą anestezjologii. Na to może mieć wpływ wybór środka znieczulającego, dawka i dawka, a ponadto ryzyko przedłużonego ET jest odwrotnie związane z czasem treningu mieszkańców znieczulenia. TOT jest definiowany jako czas, kiedy łóżko pacjenta wyszło z lub do czasu, gdy łóżko następnego pacjenta weszło do OR i jest pod wpływem wydajności personelu domowego w celu wyczyszczenia zespołu OR i pielęgniarstwa w celu przygotowania OR dla następnego pacjenta.

Dwustronna trzecia operacja trzonowa jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur krótkoterminowych wykonywanych w warunkach ambulatoryjnych. Operacja dentystyczna wykonywana w znieczuleniu ogólnym wiąże się z zminimalizowanym lękiem i wysokim poziomem zadowolenia pacjenta. Dlatego znieczulenie ogólne jest zalecane u pacjentów z silnym lękiem lub wyraźnym odruchem wymiotowym oraz u pacjentów poddawanych dwustronnej operacji trzeciej molowej.

Aby poprawić lub wydajność podczas dwustronnej trzeciej chirurgii trzonowej w znieczuleniu ogólnym, badacze opracowali kompleksowy program, w tym zwiększone preparaty przedoperacyjne pacjentów, opracowanie protokołu znieczulenia specyficznego dla procedury i tworzenie dedykowanego zespołu sali operacyjnej. Zwiększone preparat przedoperacyjny obejmuje przedoperacyjne wykonywanie kaniulacji dożylnej i podawanie dożylnych antybiotyków na oddziale ambulatoryjnym. W protokole anestezjologicznym wybierane są tylko krótkie lub bardzo krótkie środki aktorskie, a dedykowany zespół sali operacyjnej składa się z 2 bardzo dobrze wyszkolonych lub pielęgniarek oraz wysoce doświadczonego anestezjologa, które wszystkie mają częste narażenie na programy stomatologii chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 16-60 lat
  • ASA I- III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Pacjent jest gotów wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent jest zaplanowany na operację zębów mądrości

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność zrozumienia projektu badania
  • Odmowa uczestnictwa w procesie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna

Zespół Operacji będzie składał się z losowo planowanego zespołu, który może również obejmować stażystów pielęgniarki i/lub mieszkańców anestezjologii.

Po przybyciu do teatru operacyjnego wszyscy pacjenci zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach i otrzymają pełne standardowe monitorowanie (nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, monitorowanie elektrokardiograficzne i monitorowanie nasycenia O2 obwodowego). Ponadto otrzymają dostęp dożylnie z 0,9% wlewem chlorku sodu i będą podawane klindamycynę 900 mg IV.

Pacjenci przejdą kontrolowy program przedoperacyjny bez zwiększania przygotowania podczas obustronnej trzeciej ekstrakcji molowej
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Wszyscy pacjenci zaplanowani w dniu eksperymentalnego programu stomatologii otrzymają dostęp dożylnie z 0,9% wlewem chlorku sodu na oddziale ambulatoryjnym i będą podawane klindamycyny 900 mg IV 30 minut przed rozpoczęciem operacji.

Podczas eksperymentalnego dnia programu stomatologii zespół OR będzie składał się z 2 bardzo dobrze wyszkolonych lub pielęgniarek, które są wyłącznie poświęcone oddziałowi chirurgii szczękowej i wysoce doświadczonego anestezjologa, który również ma częste narażenie na chirurgiczne programy interwencji szczękowych. Stażyści pielęgniarki i/lub mieszkańcy anestezjologii nie będą planowani w stomatologii ani w dni eksperymentalne.

Pacjenci przejdą kompleksowy program, w tym ulepszone przygotowanie przedoperacyjne i dedykowany zespół sali operacyjnej, przechodząc dwustronną trzecią ekstrakcję trzonową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena całkowitego czasu pobyt
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Ocena całkowitego pomieszczenia operacyjnego (lub) czasu pobytu zdefiniowanego jako czas odlotu od czasu przybycia lub minus w OR OR
w dniu operacji, dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu chirurgicznego
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu chirurgicznego (ST) zdefiniowanego jako czas od zastosowania opatrunków i nacięcia do zakończenia chirurgicznego
w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu indukcyjnego znieczulenia (IT) zdefiniowanego jako przedział czasu między przybyciem do przełomu lub pacjenta do zespołu chirurgicznego.
w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu wschodzenia
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Czas pojawienia się (ET) zdefiniowany jako przedział czasu między końcem operacji a pacjentem wyruszył z OR
w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu obrotu
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Czas obrotu (TOT) zdefiniowany jako czas, kiedy łóżko pacjenta wyszło z lub do czasu, gdy łóżko następnego pacjenta weszło do OR
w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu nieoperacyjnego
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
- Czas nieoperacyjny (nie) zdefiniowany jako czas między chirurgicznym zakończeniem poprzedniego przypadku a nacięciem skóry w następującym przypadku.
w dniu operacji, dzień 0
Ocena bólu
Ramy czasowe: linia bazowa, 4, 8 i 24 godziny po operacji
- Średnia intensywność bólu pooperacyjnego w spoczynku mierzona 11-punktową liczbową skalą oceny (NRS) (z 0 bez bólu i 10 ekstremalnego bólu) na początku, 4, 8 i 24 godziny po operacji
linia bazowa, 4, 8 i 24 godziny po operacji
Ocena długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
Ocena długości pobytu w szpitalu w godzinach
w dniu operacji, dzień 0
Ocena czasu, aby nadać się do rozładowania
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0

- Czas, aby być odpowiednim do wypisu szpitala po zakończeniu operacji, zgodnie z definicją, osiągając wszystkie następujące kryteria:

  • Tylko doustne leki przeciwbólowe
  • Niezależne chodzenie
  • Bez ponv
  • Ruch jelit
  • Przyjmowanie doustne
  • Hemodynamicznie (90% wyjściowej BP, HR w 90% normalnego zakresu) i stabilne oddechowe (brak potrzeby dodatkowego tlenu)
  • Żadnych drenach ani cewników moczowych
w dniu operacji, dzień 0
Ocena zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji, dzień 1
Ogólna satysfakcja pacjenta z znieczulenia okołooperacyjnego i analgezji: zostanie to ocenione przez telefon w dniu pooperacyjnym (POD) 1 przez asystenta badania z 10-punktową skalą Likerta, a 1 jest wyjątkowo niezadowolony, a 10 jest wyjątkowo zadowolony
jeden dzień po operacji, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych

Badania kliniczne na Kontroluj program przedoperacyjny

Subskrybuj