- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873152
Poprawa wydajności pomieszczenia operacyjnego w dwustronnej operacji zębów mądrości (PREPARE)
Poprawa wydajności pomieszczenia operacyjnego w ekstrakcji dwustronnej operacji trzeciej trzonowca w ramach narkozy za pomocą zwiększonego preparatu przedoperacyjnego i dedykowanego zespołu sali operacyjnej: randomizowane badanie kontrolowane (przygotowawcza)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydajność sali operacyjnej (OR) jest ważnym parametrem opłacalności szpitala, ponieważ jest jednostką o wysokiej jakości. Czas jest najcenniejszym zasobem OR. Na przykład w roku podatkowym 2014 dla szpitali ostrej opieki w Kalifornii koszt przypisywany ustalonym kosztom ogólnym w celu wykorzystania lub około 20 USD za minutę. Podczas uwzględnienia u lekarza i personelu pielęgniarskiego średni koszt czasu pracy operacyjnej w środowisku ambulatoryjnym wyniósł 36 USD za minutę.
W tym względzie czas nieoperacyjny (nie) zdefiniowany jako czas między chirurgicznym zakończeniem poprzedniego pacjenta a nacięciem skóry na następującym pacjenta jest ważnym parametrem. Nie można obliczyć jako suma czasu indukcji znieczulenia (IT), czasu pojawienia się (ET) i czasu obrotu (TOT) i może znacznie poprawić lub zmniejszyć wydajność sali operacyjnej, szczególnie w programach operacji krótkoterminowych. Z drugiej strony niewłaściwe zarządzanie nie może mieć negatywnego wpływu na lub wydajność oraz satysfakcję chirurga, pacjenta i personelu.
W tym względzie znieczulenie ogólne można silnie przedłużyć z powodu trudności w uzyskaniu dostępu żylnego. ET z znieczulenia ogólnego, które rozpoczynają się po zakończeniu zabiegu chirurgicznego i zaprzestaniu porodu znieczulającego do momentu ekstubacji w dużej mierze pod kontrolą anestezjologii. Na to może mieć wpływ wybór środka znieczulającego, dawka i dawka, a ponadto ryzyko przedłużonego ET jest odwrotnie związane z czasem treningu mieszkańców znieczulenia. TOT jest definiowany jako czas, kiedy łóżko pacjenta wyszło z lub do czasu, gdy łóżko następnego pacjenta weszło do OR i jest pod wpływem wydajności personelu domowego w celu wyczyszczenia zespołu OR i pielęgniarstwa w celu przygotowania OR dla następnego pacjenta.
Dwustronna trzecia operacja trzonowa jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur krótkoterminowych wykonywanych w warunkach ambulatoryjnych. Operacja dentystyczna wykonywana w znieczuleniu ogólnym wiąże się z zminimalizowanym lękiem i wysokim poziomem zadowolenia pacjenta. Dlatego znieczulenie ogólne jest zalecane u pacjentów z silnym lękiem lub wyraźnym odruchem wymiotowym oraz u pacjentów poddawanych dwustronnej operacji trzeciej molowej.
Aby poprawić lub wydajność podczas dwustronnej trzeciej chirurgii trzonowej w znieczuleniu ogólnym, badacze opracowali kompleksowy program, w tym zwiększone preparaty przedoperacyjne pacjentów, opracowanie protokołu znieczulenia specyficznego dla procedury i tworzenie dedykowanego zespołu sali operacyjnej. Zwiększone preparat przedoperacyjny obejmuje przedoperacyjne wykonywanie kaniulacji dożylnej i podawanie dożylnych antybiotyków na oddziale ambulatoryjnym. W protokole anestezjologicznym wybierane są tylko krótkie lub bardzo krótkie środki aktorskie, a dedykowany zespół sali operacyjnej składa się z 2 bardzo dobrze wyszkolonych lub pielęgniarek oraz wysoce doświadczonego anestezjologa, które wszystkie mają częste narażenie na programy stomatologii chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 16-60 lat
- ASA I- III
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Pacjent jest gotów wyrazić świadomą zgodę
- Pacjent jest zaplanowany na operację zębów mądrości
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność zrozumienia projektu badania
- Odmowa uczestnictwa w procesie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zespół Operacji będzie składał się z losowo planowanego zespołu, który może również obejmować stażystów pielęgniarki i/lub mieszkańców anestezjologii. Po przybyciu do teatru operacyjnego wszyscy pacjenci zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach i otrzymają pełne standardowe monitorowanie (nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, monitorowanie elektrokardiograficzne i monitorowanie nasycenia O2 obwodowego). Ponadto otrzymają dostęp dożylnie z 0,9% wlewem chlorku sodu i będą podawane klindamycynę 900 mg IV. |
Pacjenci przejdą kontrolowy program przedoperacyjny bez zwiększania przygotowania podczas obustronnej trzeciej ekstrakcji molowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy pacjenci zaplanowani w dniu eksperymentalnego programu stomatologii otrzymają dostęp dożylnie z 0,9% wlewem chlorku sodu na oddziale ambulatoryjnym i będą podawane klindamycyny 900 mg IV 30 minut przed rozpoczęciem operacji. Podczas eksperymentalnego dnia programu stomatologii zespół OR będzie składał się z 2 bardzo dobrze wyszkolonych lub pielęgniarek, które są wyłącznie poświęcone oddziałowi chirurgii szczękowej i wysoce doświadczonego anestezjologa, który również ma częste narażenie na chirurgiczne programy interwencji szczękowych. Stażyści pielęgniarki i/lub mieszkańcy anestezjologii nie będą planowani w stomatologii ani w dni eksperymentalne. |
Pacjenci przejdą kompleksowy program, w tym ulepszone przygotowanie przedoperacyjne i dedykowany zespół sali operacyjnej, przechodząc dwustronną trzecią ekstrakcję trzonową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena całkowitego czasu pobyt
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Ocena całkowitego pomieszczenia operacyjnego (lub) czasu pobytu zdefiniowanego jako czas odlotu od czasu przybycia lub minus w OR OR
|
w dniu operacji, dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czasu chirurgicznego
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Ocena czasu chirurgicznego (ST) zdefiniowanego jako czas od zastosowania opatrunków i nacięcia do zakończenia chirurgicznego
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena czasu indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Ocena czasu indukcyjnego znieczulenia (IT) zdefiniowanego jako przedział czasu między przybyciem do przełomu lub pacjenta do zespołu chirurgicznego.
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena czasu wschodzenia
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Czas pojawienia się (ET) zdefiniowany jako przedział czasu między końcem operacji a pacjentem wyruszył z OR
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena czasu obrotu
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Czas obrotu (TOT) zdefiniowany jako czas, kiedy łóżko pacjenta wyszło z lub do czasu, gdy łóżko następnego pacjenta weszło do OR
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena czasu nieoperacyjnego
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
- Czas nieoperacyjny (nie) zdefiniowany jako czas między chirurgicznym zakończeniem poprzedniego przypadku a nacięciem skóry w następującym przypadku.
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: linia bazowa, 4, 8 i 24 godziny po operacji
|
- Średnia intensywność bólu pooperacyjnego w spoczynku mierzona 11-punktową liczbową skalą oceny (NRS) (z 0 bez bólu i 10 ekstremalnego bólu) na początku, 4, 8 i 24 godziny po operacji
|
linia bazowa, 4, 8 i 24 godziny po operacji
|
|
Ocena długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
Ocena długości pobytu w szpitalu w godzinach
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena czasu, aby nadać się do rozładowania
Ramy czasowe: w dniu operacji, dzień 0
|
- Czas, aby być odpowiednim do wypisu szpitala po zakończeniu operacji, zgodnie z definicją, osiągając wszystkie następujące kryteria:
|
w dniu operacji, dzień 0
|
|
Ocena zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji, dzień 1
|
Ogólna satysfakcja pacjenta z znieczulenia okołooperacyjnego i analgezji: zostanie to ocenione przez telefon w dniu pooperacyjnym (POD) 1 przez asystenta badania z 10-punktową skalą Likerta, a 1 jest wyjątkowo niezadowolony, a 10 jest wyjątkowo zadowolony
|
jeden dzień po operacji, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Pośrednia czapka z miazgi | Pośrednie zakrywanie miazgi | Głębokie zmiany próchnicowe | Pośrednia obróbka miazgi | Głęboka zmiana próchnicowa | Kapturowanie Pulpy | Carious Molars | Pośrednia terapia miazgi | Molowe próchniceEgipt
Badania kliniczne na Kontroluj program przedoperacyjny
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Samozarządzanie | Samokontrola cukrzycy
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrutacyjnyPrzyczepność | Zapobieganie kontuzjom w sporcieSzwecja
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny