Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdahuoneiden leikkaushuoneen tehokkuuden parantaminen kahdenvälisissä viisaushammasleikkauksissa (PREPARE)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stessel Björn, Jessa Hospital

Leikkaushuoneen tehokkuuden parantaminen kahdenvälisen kolmannen molaarisen kirurgian uuttamisessa narkoosin alla tehostettua preoperatiivista valmistelua ja omaa leikkaussaliryhmää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Prep-Study)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata tämän kattavan ohjelman toteuttamista potilailla, joille tehdään kahdenvälinen kolmas molaarinen uutto tai sairaalan tehokkuus ja potilaskokemus. Tutkijat olettavat, että tämä kattava ohjelma on parempi tai tehokkuus verrattuna "tavalliseen tapaan".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaushuone (OR) -tehokkuus on tärkeä parametri sairaalan kustannustehokkuudelle, koska se on kallis yksikkö. Aika on arvokkain resurssi OR: lle. Esimerkiksi tilikaudella 2014 Kalifornian akuutin hoidon sairaaloissa kiinteälle yleiskustannukselle liittyvät kustannukset hyödyntää tai oli arviolta 20 dollaria minuutissa. Kun lääkäri- ja hoitotyöntekijöitä koskevat henkilöt, leikkaussalisen ajan keskimääräiset kustannukset ambulatorisessa ympäristössä olivat 36 dollaria minuutissa.

Tältä osin ei -operatiivinen aika (ei) määritelty aikaisemman potilaan kirurgisen valmistumisen ja seuraavan potilaan ihon viillon välillä on tärkeä parametri. Ei voida laskea anestesian induktioajan (IT), syntymisajan (ET) ja liikevaihdon (TOT) summana, ja sillä on potentiaalia parantaa tai vähentää leikkaushuoneen tehokkuutta huomattavasti, etenkin lyhytaikaisissa leikkausohjelmissa. Toisaalta NO: n huonon hallinnassa voi olla kielteinen vaikutus tai tehokkuus ja kirurgin, potilaan ja henkilöstön tyytyväisyys.

Tältä osin se on yleinen anestesia voi pidentää voimakkaasti laskimoiden pääsyn saamisen vaikeuksien vuoksi. ET: n yleisanestesiasta, joka alkaa kirurgisen toimenpiteen päätyttyä ja anestesiatoimituksen lopettamisen jälkeen, kunnes ekstubaatio on suurelta osin nukutuslääkärin valvonnassa. Siihen voi vaikuttaa nukutusaineen valinta, annos ja annos kesto ja lisäksi pitkittyneen ET: n riski liittyy käänteisesti anestesian asukkaiden koulutuksen kestoon. TOT on määritelty ajankohtana siitä, kun potilaan sänky poistui tai siihen aikaan, jolloin seuraavan potilaan sänky saapui OR: lle, ja siihen liittyy enimmäkseen taloudenhoitohenkilöstön tehokkuus puhdistaakseen OR: n ja hoitotyön ryhmän valmistamaan seuraavan potilaan.

Kahdenvälinen kolmas molaarileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista lyhytaikaisista toimenpiteistä, jotka suoritetaan ambulatorisessa ympäristössä. Hammasleikkaus, joka suoritetaan yleisanestesiassa, liittyy minimoitu ahdistus ja korkean potilaan tyytyväisyystasot. Siksi yleistä anestesiaa suositellaan potilaille, joilla on vaikea ahdistus tai voimakas oksentelu refleksi ja potilailla, joille tehdään kahdenvälinen kolmas molaarileikkaus.

Parantaakseen tai tehokkuutta kahdenvälisen kolmannen molaarileikkauksen aikana yleisen anestesian aikana, tutkijat ovat kehittäneet kattavan ohjelman, joka sisältää potilaiden tehostettua preoperatiivista valmistelua, menettelykohtaisen anestesiaprotokollan kehittämistä ja erillisen leikkaussaliryhmän muodostumista. Parannettu preoperatiivinen valmistus sisältää preoperatiivisesti suorittavan laskimonsisäisen kanyloinnin ja laskimonsisäisten antibioottien antamisen ambulatorisella osastolla. Anestesiaprotokollassa valitaan vain lyhyitä tai hyvin lyhyitä tekijöitä ja omistettu leikkaussaliryhmä koostuu kahdesta erittäin hyvin koulutetusta tai sairaanhoitajasta ja erittäin kokeneesta anestesiologista, joilla kaikilla on usein altistuminen kirurgisille stomatologia-ohjelmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16-60 vuotta
  • Asa I- III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Potilas on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas on suunniteltu viisauden hammasleikkaukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen suunnitteluun
  • Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä

Operaatiohuonetiimi koostuu satunnaisesti suunniteltuista tiimistä, joka voi myös koostua sairaanhoitajien ja/tai anestesiologian asukkaita.

Operatiiviseen teatteriin saapuessaan kaikki potilaat sijoitetaan makuulla ja saavat täyden standardin seurannan (ei-invasiivinen verenpaineen seuranta, elektrokardiografinen seuranta ja perifeerinen O2-kylläisyyden seuranta). Lisäksi he saavat laskimonsisäisen pääsyn 0,9 -prosenttisella natriumkloridi -infuusiolla ja heille annetaan klindamysiini 900 mg IV.

Potilaille tehdään kontrolli -preoperatiivinen ohjelma, jolla ei parantaa valmistetta, kun tapahtuu kahdenvälinen kolmas molaarinen uutto
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Kaikki kokeellisesta stomatologiaohjelmapäivästä suunnitellut potilaat saavat laskimonsisäisen pääsyn 0,9 -prosenttisella natriumkloridi -infuusiolla ambulatorisessa osastossa, ja heille annetaan klindamysiini 900 mg IV 30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.

Kokeellisen stomatologia-ohjelman päivän aikana OR-ryhmä koostuu kahdesta erittäin hyvin koulutetusta tai sairaanhoitajasta, jotka ovat yksinomaan omistettuja maxillofacial-leikkausosastolle ja erittäin kokeneesta anestesiologista, joilla on myös usein altistuminen kirurgisille maxillofacial-interventio-ohjelmille. Sairaanhoitajien harjoittelijoita ja/tai anestesiologian asukkaita ei suunnitella stomatologiassa tai kokeellisina päivinä.

Potilaat käyvät kattava ohjelma, joka sisältää parannettua preoperatiivista valmistelua ja omistettu leikkaussaliryhmä, kun ne tehdään kahdenvälisellä kolmannella molaarisella uutteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko operaatiohuoneiden kokonaismäärän arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
Kokonaisoperaatiohuoneen (OR) arviointi, joka on määritelty lähtöaikana tai miinus saapumisaikasta tai
Leikkauspäivänä, päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen ajan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
Kirurgisen ajan (ST) arviointi, joka on määritelty ajanjaksoksi sidosten levittämisestä ja viillosta kirurgiseen loppuun saattamiseen
Leikkauspäivänä, päivä 0
Anestesian induktioajan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
Anestesian induktioajan (IT) arviointi määritetty aikavälillä saapumisen ja potilaan luovutuksen välillä kirurgiseen tiimiin.
Leikkauspäivänä, päivä 0
Syntymisajan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
Syntymisaika (ET) määritetty leikkauksen lopun ja potilaiden pyöräilyn väliseksi aikavälillä
Leikkauspäivänä, päivä 0
liikevaihdon arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
liikevaihtoaika (TOT) määriteltiin ajankohtana siitä, kun potilaan sänky poistui tai siihen aikaan, jolloin seuraavan potilaan sänky tuli tai
Leikkauspäivänä, päivä 0
Ei operatiivisen ajan arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
- Ei -operatiivinen aika (ei) määritelty aikaisemman tapauksen kirurgisen valmistumisen ja seuraavan tapauksen kirurgisen valmistumisen välillä.
Leikkauspäivänä, päivä 0
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Keskimääräinen postoperatiivinen kivun voimakkuus levossa mitattuna 11-pisteellä numeerisella luokitusasteikolla (NRS) (0: lla ei kipua ja 10 äärimmäistä kipua) lähtötilanteessa 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
lähtötaso, 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalan oleskelun keston arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0
Sairaalan oleskelun keston arviointi tunteina
Leikkauspäivänä, päivä 0
Ajan arviointi, joka sopii vastuuvapauteen
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, päivä 0

- Aika sopia sairaalan vastuuvapauden jälkeen leikkauksen päättymisen jälkeen, sellaisena kuin se on määritelty saavuttamalla kaikki seuraavat kriteerit:

  • Vain suunkipu lääkitys
  • Riippumaton kävely
  • Ei ponv
  • Suolen liike
  • Oraalinen saanti
  • Hemodynaamisesti (90% lähtötason BP: stä, HR 90%: lla normaalista alueesta) ja hengitysvallan stabiili (ei tarvita ylimääräistä happea)
  • Ei viemäriä tai virtsakatetrit
Leikkauspäivänä, päivä 0
Potilaan tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen, päivä 1
Yleinen potilaan tyytyväisyys perioperatiiviseen anestesiaan ja analgesiaan: Tämä arvioidaan puhelimitse leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1 tutkimuksen avustajalla, jolla on 10 pisteen Likert-asteikko, 1 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen
Yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa