Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtő hatékonyságának javítása a kétoldalú bölcsességfogak műtétében (PREPARE)

2025. szeptember 26. frissítette: Stessel Björn, Jessa Hospital

A műtő hatékonyságának javítása a kétoldalú harmadik moláris műtét extrahálásában narkózis alatt fokozott preoperatív előkészítés és egy dedikált műtőcsoport felhasználásával: Randomizált, kontrollos vizsgálat (előkészítés-tanulmányok)

A tanulmány célja az átfogó program végrehajtásának felmérése és összehasonlítása az OR kétoldalú harmadik moláris extraháláson átesett betegeknél, valamint a kórházi hatékonyságon és a betegek tapasztalatain. A nyomozók feltételezik, hogy ez az átfogó program jobb lesz a "szokásos üzleti tevékenységhez képest" szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtő (OR) hatékonysága fontos paraméter a kórházi költséghatékonyság szempontjából, mivel az OR egy magas költségű egység. Az idő az OR legértékesebb forrása. Például a 2014 -es költségvetési évben a kaliforniai akut ápolási kórházak számára a rögzített általános költségeknek tulajdonítható költségek, vagy pedig becslések szerint 20 dollár volt percenként. Az orvos és az ápolószemélyzet faktorozásakor a műtői idő átlagos költsége az ambulatorikus környezetben 36 dollár volt percenként.

Ebben a tekintetben fontos paraméter az a nem -operatív idő (nem), amelyet a korábbi beteg műtéti befejezése és a bőr bemetszése közötti idő a következő betegnél definiálnak. A Not kiszámítható az érzéstelenítés indukciós idő (IT), a megjelenési idő (ET) és a forgalom (TOT) összegének, és jelentősen javíthatja vagy csökkentheti a műtő hatékonyságát, különösen a rövid időtartamú műtéti programokban. Másrészt, a nem rossz irányítás negatív hatással lehet a hatékonyságra, valamint a sebészre, a betegekre és a személyzet elégedettségére.

Ebben a tekintetben az általános érzéstelenítés erősen meghosszabbítható a vénás hozzáférés megszerzésének nehézségei miatt. ET az általános érzéstelenítésből, amely a műtéti eljárás befejezése után kezdődik és az érzéstelenítés megszűnése az extubációig, nagyrészt az érzéstelenítő ellenőrzése alatt áll. Ezt befolyásolhatja az érzéstelenítő szerek választása, dózis és dózis időtartama, valamint a hosszan tartó ET kockázata fordítva kapcsolódik az anesztézia rezidens edzés időtartamához. A TOT -t úgy definiálják, hogy a beteg ágya kilépett az időponttól, amikor a következő beteg ágya belépett a OR -ba, és leginkább a háztartási személyzet hatékonysága befolyásolja a vagy az ápolói csoport megtisztítását a következő beteg előkészítéséhez.

A kétoldalú harmadik moláris műtét az egyik leggyakrabban elvégzett rövid távú eljárás, amelyet ambulatorikus környezetben végeznek. Az általános érzéstelenítésben végzett fogászati ​​műtét minimalizált szorongással és a betegek elégedettségi szintjével jár. Ezért az általános érzéstelenítés ajánlott súlyos szorongással vagy kiejtett hányó reflexben szenvedő betegeknél, valamint a kétoldalú harmadik moláris műtéten átesett betegeknél.

A kétoldalú harmadik moláris műtét során az általános érzéstelenítés során a vizsgálók átfogó programot dolgoztak ki, beleértve a betegek fokozott preoperatív előkészítését, az eljárás-specifikus érzéstelenítési protokoll kialakulását és egy dedikált műtőcsoport kialakulását. A továbbfejlesztett preoperatív előkészítés magában foglalja az intravénás kanülek preoperatív végrehajtását és az intravénás antibiotikumok beadását az ambulatorikus osztályon. Az érzéstelenítési protokollban csak rövid vagy nagyon rövid fellépő szereket választanak ki, és a dedikált műtőcsoport 2 nagyon jól képzett vagy ápolóból és egy nagy tapasztalattal rendelkező aneszteziológusból áll, akiknek mindegyike gyakran expozícióval rendelkezik műtéti sztomatológiai programoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Jessa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Kor: 16-60 év
  • ASA I-III
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • A beteg hajlandó tájékozott hozzájárulást adni
  • A beteget a bölcsességfogak műtétére tervezik

Kizárási kritériumok:

  • A képtelenség megérteni a tanulmányi tervezést
  • Megtagadni a tárgyaláson való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Vezérlőcsoport

Az Operation Room csapata egy véletlenszerűen megtervezett csapatból áll, amely magában foglalhatja a nővér gyakornokokat és/vagy az aneszteziológiai lakosokat is.

A műtőbe érkezéskor az összes beteget fekvő helyzetbe helyezik, és teljes szabványos megfigyelést kapnak (nem invazív vérnyomás-megfigyelés, elektrokardiográfiai megfigyelés és perifériás O2 telítettség-monitorozás). Ezenkívül intravénás hozzáférést kapnak 0,9% -os nátrium -klorid -infúzióval, és a 900 mg IV. Clindamicin -t adják be.

A betegek kontroll preoperatív programon vesznek részt, és nem javítják az előkészítést, ha kétoldalú harmadik moláris extrakción mennek keresztül
Kísérleti: Kísérleti csoport

A kísérleti sztomatológiai program napján tervezett összes beteg intravénás hozzáférést kap 0,9% -os nátrium -klorid -infúzióval az ambuláns osztályon, és a klindamicin 900 mg IV 30 perccel a műtét kezdete előtt kerül beadni.

A kísérleti sztomatológiai program napján a vagy a csapat 2 nagyon jól képzett vagy ápolóból áll, akik kizárólag a maxillofacialis műtéti osztálynak és egy nagymértékben tapasztalt aneszteziológusnak szólnak, akik szintén gyakran expozícióval rendelkeznek a műtéti maxillofacialis beavatkozások programjainak. A nővér gyakornokokat és/vagy az aneszteziológiai lakosokat nem tervezik meg a sztomatológiában vagy a kísérleti napokon.

A betegek átfogó programon vesznek részt, beleértve a továbbfejlesztett preoperatív előkészítést és egy dedikált műtőcsoportot, amikor kétoldalú harmadik moláris extrahálást végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes üzemeltetési helyiség tartózkodási ideje értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
A teljes üzemeltetési helyiség (vagy) értékelése (vagy
A műtét napján, 0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti idő értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
A műtéti idő (ST) értékelése, amelyet a kötszerek és a metszés alkalmazásától a műtéti befejezésig határoznak meg
A műtét napján, 0. nap
Az érzéstelenítés indukciójának értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
Az érzéstelenítés indukciós idő (IT) értékelése, amelyet az OR -hez való érkezés és a beteg átadása a műtéti csoportba történő átadáshoz definiálnak.
A műtét napján, 0. nap
A megjelenési idő értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
A műtét vége és a betegek kiszivárogása közötti időintervallumként meghatározott megjelenési idő (ET)
A műtét napján, 0. nap
a forgalom időértékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
A forgalom (TOT) úgy határozható meg, hogy a beteg ágya kilépett a vagy az időig, amikor a következő beteg ágya belépett a vagy
A műtét napján, 0. nap
A nem operatív idő értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
- Nem operatív idő (nem), amelyet az előző eset műtéti befejezése és a bőr bemetszésének a következő esetben határoztak meg.
A műtét napján, 0. nap
A fájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonal, 4, 8 és 24 óra műtét után
- Az átlagos posztoperatív fájdalom intenzitása nyugalmi állapotban 11 pontos numerikus besorolási skálával (NRS) (0 nem fájdalommal és 10 extrém fájdalommal) mérve, 4, 8 és 24 órával a műtét után
Alapvonal, 4, 8 és 24 óra műtét után
A kórházi tartózkodás hosszának értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap
A kórházi tartózkodás időtartamának értékelése órákban
A műtét napján, 0. nap
A mentesítésre alkalmas idő értékelése
Időkeret: A műtét napján, 0. nap

- Ideje, hogy a műtét vége után a kórházi kisüléshez alkalmas legyen, a következő kritériumok mindegyikének elérésével:

  • Csak orális fájdalomcsillapító gyógyszer
  • Független séta
  • Nincs ponv
  • Bélmozgás
  • Szóbeli bevitel
  • Hemodinamikailag (a kiindulási BP 90% -a, a HR a normál tartomány 90% -ában) és a légzőszervi stabil (nincs szükség extra oxigénre)
  • Nincs csatorna vagy húgyúti katéterek
A műtét napján, 0. nap
A betegek elégedettségének értékelése
Időkeret: Egy nappal a műtét után, 1. nap
Általános beteg-elégedettség a műtéti érzéstelenítéssel és fájdalomcsillapítással: Ezt telefonhívással kell kiértékelni a posztoperatív napon (POD) 1 A vizsgálati asszisztens egy 10 pontos Likert skálával, 1 rendkívül elégedetlen és 10 rendkívül elégedett.
Egy nappal a műtét után, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel