- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06873152
양측 지혜 치아 수술의 수술실 효율 개선 (PREPARE)
향상된 수술 전 준비 및 전용 수술실 팀을 사용하여 마약에서 양측 제 3 몰 수술 추출에서 수술실 효율의 개선 : 무작위 통제 시험 (준비 연구)
연구 개요
상세 설명
운영실 (OR) 효율성은 OR이 고비용 단위이므로 병원 비용 효율성에 중요한 매개 변수입니다. 시간은 OR의 가장 귀중한 자원입니다. 예를 들어, 캘리포니아의 급성 간호 병원의 2014 회계 연도에는 고정 된 오버 헤드로 인한 비용이 분당 $ 20 인 것으로 추정됩니다. 의사와 간호 직원을 고려할 때 외래 환경에서 수술실 시간의 평균 비용은 분당 36 달러였습니다.
이와 관련하여, 이전 환자의 외과 적 완료와 다음 환자에 대한 피부 절개 사이의 시간으로 정의 된 비 수술 시간 (아님)은 중요한 매개 변수입니다. NOT는 마취 유도 시간 (IT), 출현 시간 (ET) 및 회전율 시간 (TOT)의 합으로 계산할 수 있으며, 특히 단기 수술 프로그램에서 수술실 효율을 크게 향상 시키거나 줄일 가능성이 있습니다. 반면에, 잘못 관리는 부정적인 영향을 미치거나 효율성 및 외과 의사, 환자 및 직원의 만족도에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이와 관련하여, 정맥 접근을 얻는 데 어려움이 있기 때문에 전신 마취가 강하게 연장 될 수 있습니다. ET는 수술 절차가 완료된 후 시작된 전신 마취와 마취제의 통제하에 삽관이 크게있을 때까지 마취 전달의 중단이 시작됩니다. 마취제 선택, 용량 및 용량 지속 시간에 의해 영향을받을 수 있으며, 또한 연장 된 ET의 위험은 마취 거주 훈련 기간과 반비례합니다. TOT는 환자의 침대가 OR 또는 다음 환자의 침대가 OR에 들어갔을 때부터 OR과 간호 팀을 청소하여 다음 환자를 준비하기 위해 대부분의 영향을받는 시간으로 정의됩니다.
양측 제 3 몰 수술은 외래 환경에서 수행되는 가장 일반적으로 수행되는 단기 절차 중 하나입니다. 전신 마취하에 수행되는 치과 수술은 최소화 된 불안 및 높은 환자 만족도 수준과 관련이 있습니다. 따라서, 전신 마취는 심각한 불안 또는 뚜렷한 구토 반사 환자와 양측 제 3 몰 수술을받는 환자에게 권장됩니다.
전신 마취하에 양측 제 3 몰 수술 중에 개선 또는 효율성을 향상시키기 위해, 연구자들은 환자의 수술 전 준비, 절차 별 마취 프로토콜의 개발 및 전용 수술실 팀의 형성을 포함한 포괄적 인 프로그램을 개발했습니다. 향상된 수술 전 준비는 수술 전의 정맥 캐뉼 레이션 및 외래 와드에서 정맥 항생제의 투여를 포함합니다. 마취 프로토콜에서는 짧거나 매우 짧은 연기 에이전트 만 선택되며 전용 운영실 팀은 2 개의 매우 잘 훈련 된 간호사와 경험이 풍부한 마취 전문의로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 16-60 세
- ASA I-III
- BMI ≤ 40 kg/m2
- 환자는 기꺼이 사전 동의를 제공합니다
- 환자는 지혜 치아 수술이 예정되어 있습니다
제외 기준 :
- 연구 설계에 대한 이해가 불가능합니다
- 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어 그룹
운영실 팀은 간호사 연수생 및/또는 마취 거주자로 구성 될 수있는 무작위로 계획된 팀으로 구성됩니다. 수술 극장에 도착하면 모든 환자는 앙와위 위치에 배치되어 전체 표준 모니터링 (비 침습적 혈압 모니터링, 심전도 모니터링 및 주변 O2 포화 모니터링)을받습니다. 또한, 이들은 0.9% 염화나트륨 주입으로 정맥 내 접근을 받고 클린다마이신 900mg IV를 투여 할 것이다. |
환자는 양측 제 3 몰 추출을 겪을 때 준비를 향상시키는 통제 전 수술 프로그램을 겪게됩니다.
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실험적: 실험 그룹
실험적 구조학 프로그램의 날에 계획된 모든 환자는 외래 병동에서 0.9% 염화나트륨 주입으로 정맥 내 접근을 받고 수술 시작 30 분 전에 클린다 마이신 900mg IV를 투여 할 것입니다. 실험용 개성 프로그램의 날 동안, OR 팀은 상악 면적 외과 수술 부서에 전념하는 매우 잘 훈련 된 2 명의 간호사와 외과 적 상악 면적 개입 프로그램에 자주 노출되는 경험이 풍부한 마취 전문의로 구성됩니다. 간호사 연수생 및/또는 마취제 거주자는 공동학이나 실험 일에 계획되지 않습니다. |
환자는 양자 3 차 어금니 추출을 겪을 때 강화 된 수술 전 준비 및 전담 수술실 팀을 포함한 포괄적 인 프로그램을 거칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운영 룸 체류 시간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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총 운영실 평가 (또는) 또는 OR에서 도착 시간에서 출발 시간으로 정의 된 체류 시간
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수술 당일, 0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간의 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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드레싱 및 절개에 이르기까지의 시간으로 정의 된 수술 시간 (ST)의 평가
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수술 당일, 0 일
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마취 유도 시간의 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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마취 유도 시간의 평가 (IT)는 OR에 도착하는 것과 환자 핸드 오버 사이의 수술 팀 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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수술 당일, 0 일
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출현 시간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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출현 시간 (ET)은 수술 종료와 환자 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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수술 당일, 0 일
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회전 시간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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이직 시간 (TOT)은 환자의 침대가 나가서 다음 환자의 침대가 OR에 들어간 시간으로 정의됩니다.
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수술 당일, 0 일
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비 작동 시간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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- 비 수술 시간 (아님)은 이전 사례의 외과 적 완료와 다음 경우에 피부 절개 사이의 시간으로 정의됩니다.
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수술 당일, 0 일
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통증 평가
기간: 수술 후 기준선, 4, 8 및 24 시간
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- 수술 후 4, 8 및 24 시간 기준선에서 11 포인트 숫자 등급 척도 (NRS) (0 통증 및 10 극도의 통증)로 측정 한 휴식시 평균 수술 후 통증 강도
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수술 후 기준선, 4, 8 및 24 시간
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병원 체류 기간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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몇 시간 만에 병원 체류 기간 평가
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수술 당일, 0 일
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퇴원에 적합한 시간 평가
기간: 수술 당일, 0 일
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- 다음 모든 기준에 도달하여 정의 된 수술 종료 후 병원 퇴원에 적합 할 시간 :
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수술 당일, 0 일
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환자 만족도 평가
기간: 수술 후 하루 1 일
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수술 전 마취 및 진통제에 대한 일반적인 환자 만족도 : 10 포인트 리 커트 척도를 가진 연구 보조원에 의해 수술 후 (POD) 1의 전화 통화에 의해 평가 될 것입니다.
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수술 후 하루 1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 전 프로그램을 제어합니다에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한