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Mejora de la eficiencia de la sala de operaciones en la cirugía de muelas del juicio bilateral (PREPARE)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Mejora de la eficiencia de la sala de operaciones en la extracción de la cirugía bilateral del tercer molar bajo narcosis utilizando una preparación preoperatoria mejorada y un equipo dedicado de la sala de operaciones: un ensayo controlado aleatorio (preparación-estudio)

Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la implementación de este programa integral en pacientes sometidos a extracción bilateral del tercer molar en la eficiencia del hospital y la experiencia del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa integral será superior en términos o eficiencia en comparación con los "negocios como de costumbre".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El quirófano (o) eficiencia es un parámetro importante para la rentabilidad del hospital, ya que la OR es una unidad de alto costo. El tiempo es el recurso más valioso de un OR. Por ejemplo, en el año fiscal 2014 para los hospitales de cuidados agudos de California, el costo atribuible a los gastos generales fijos para utilizar un o se estima que se estima $ 20 por minuto. Al tener en cuenta el médico y el personal de enfermería, el costo medio del tiempo de operación en el entorno ambulatorio fue de $ 36 por minuto.

En ese sentido, el tiempo no operativo (no) definido como el tiempo entre la finalización quirúrgica del paciente anterior y la incisión de la piel en el siguiente paciente es un parámetro importante. El NO puede calcularse como la suma del tiempo de inducción de anestesia (IT), el tiempo de emergencia (ET) y el tiempo de rotación (TOT) y tiene el potencial de mejorar o reducir la eficiencia de la sala de operaciones de manera sustancial, especialmente en programas de cirugía de corta duración. Por otro lado, la mala gestión de no puede tener un impacto negativo en la eficiencia y la satisfacción del cirujano, los pacientes y el personal.

En ese sentido, la anestesia general puede prolongarse fuertemente debido a las dificultades para obtener acceso venoso. ET de la anestesia general que comienza después de la finalización del procedimiento quirúrgico y el cese de la entrega anestésica hasta que la extubación esté en gran medida bajo el control del anestesista. Puede verse influenciado por la elección del agente anestésico, la dosis y la duración de la dosis y, además, el riesgo de ET prolongado está inversamente relacionado con la duración de la capacitación de los residentes de anestesia. TOT se define como el momento desde que la cama del paciente salió del quirófano cuando la cama del próximo paciente ingresó al quirófano y está en su mayoría influenciada por la eficiencia del personal de limpieza para limpiar el OR y el equipo de enfermería para preparar el quirófano para el próximo paciente.

La cirugía bilateral del tercer molar es uno de los procedimientos de corta duración más comúnmente realizados en un entorno ambulatorio. La cirugía dental realizada bajo anestesia general se asocia con ansiedad minimizada y altos niveles de satisfacción del paciente. Por lo tanto, se recomienda la anestesia general en pacientes con ansiedad severa o reflejo de vómitos pronunciado y en pacientes sometidos a cirugía bilateral del tercer molar.

Para mejorar o eficiencia durante la cirugía bilateral del tercer molar bajo anestesia general, los investigadores han desarrollado un programa integral que incluye una preparación preoperatoria mejorada de pacientes, el desarrollo de un protocolo de anestesia específico del procedimiento y la formación de un equipo dedicado de la sala de operaciones. La preparación preoperatoria mejorada incluye realizar preoperatoriamente la canulación intravenosa y la administración de antibióticos intravenosos en la sala ambulatoria. En el protocolo de anestesia, solo se seleccionan agentes de actuación cortos o muy cortos y el equipo dedicado de la sala de operaciones consta de 2 enfermeras muy bien entrenadas o un anestesiólogo altamente experimentado que tiene una exposición frecuente a los programas de estomatología quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 16-60 años
  • Asa i- iii
  • IMC ≤ 40 kg/m2
  • El paciente está dispuesto a dar su consentimiento informado
  • El paciente está programado para la cirugía de muelas del juicio

Criterios de exclusión:

  • La incapacidad de comprender el diseño del estudio
  • Negarse a participar en el juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control

El equipo de Operation Room consistirá en un equipo planificado al azar que también puede comprender a los aprendices de enfermería y/o residentes de anestesiología.

Al llegar al teatro operativo, todos los pacientes serán colocados en posición supina y recibirán monitoreo estándar completo (monitoreo de presión arterial no invasivo, monitoreo electrocardiográfico y monitoreo periférico de saturación de O2). Además, recibirán un acceso intravenoso con infusión de cloruro de sodio al 0,9% y se administrará clindamicina 900 mg IV.

Los pacientes se someterán a un programa preoperatorio de control sin mejorar la preparación cuando se someten a extracción bilateral del tercer molar
Experimental: Grupo experimental

Todos los pacientes planificados en un día de programa de estomatología experimental recibirán un acceso intravenoso con infusión de cloruro de sodio al 0,9% en la sala ambulatoria y se administrará clindamicina 900 mg IV 30 minutos antes del inicio de la cirugía.

Durante un día de programa de estomatología experimental, el equipo OR consistirá en 2 enfermeras muy bien capacitadas o que están exclusivamente dedicadas al departamento de cirugía maxilofacial y un anestesiólogo altamente experimentado que también tiene una exposición frecuente a los programas quirúrgicos de intervenciones maxilofaciales. Los alumnos de enfermería y/o los residentes de anestesiología no serán planificados en la estomatología o en los días experimentales.

Los pacientes se someterán a un programa integral que incluye una preparación preoperatoria mejorada y un equipo dedicado de la sala de operaciones cuando se someta a una extracción bilateral del tercer molar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del tiempo de estadía de la sala de operación total
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Evaluación de la sala de operación total (o) tiempo de permanencia definido como tiempo de salida desde el tiempo de llegada o menos en el o
el día de la cirugía, día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo quirúrgico (ST) definido como el tiempo desde la aplicación de apósitos e incisión hasta la finalización quirúrgica
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo de inducción de anestesia
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo de inducción de anestesia (IT) definida como intervalo de tiempo entre la llegada al OR y la entrega del paciente al equipo quirúrgico.
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo de emergencia
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Tiempo de emergencia (ET) definido como el intervalo de tiempo entre el final de la cirugía y el paciente que salió del quirófano
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo de rotación
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Tiempo de rotación (TOT) definido como el momento desde que la cama del paciente salió del tiempo en que la cama del siguiente paciente entró en el o
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo no operativo
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
- Tiempo no quirúrgico (no) definido como el tiempo entre la finalización quirúrgica del caso anterior y la incisión de la piel en el siguiente caso.
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8 y 24 horas después de la cirugía
- Intensidad del dolor postoperatorio media en reposo medido por una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS) (sin dolor y 10 dolor extremo) al inicio, 4, 8 y 24 horas después de la cirugía
línea de base, 4, 8 y 24 horas después de la cirugía
Evaluación de la duración del hospital de la estadía
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0
Evaluación de la duración del hospital en horas
el día de la cirugía, día 0
Evaluación del tiempo para ser apto para el alta
Periodo de tiempo: el día de la cirugía, día 0

- Tiempo para ser apto para el alta hospitalaria después del final de la cirugía como se define al alcanzar todos los siguientes criterios:

  • Solo medicamentos para el dolor oral
  • Caminata independiente
  • Sin PONV
  • Movimiento intestinal
  • Ingesta oral
  • Hemodinámicamente (90% de la PA basal, la FC en el 90% del rango normal) y el establo respiratorio (sin necesidad de oxígeno adicional)
  • Sin desagües ni catéteres urinarios
el día de la cirugía, día 0
Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía, día 1
Satisfacción general del paciente con anestesia y analgesia perioperatoria: esto se evaluará mediante llamada telefónica en el Día Postoperatorio (POD) 1 por el Asistente de estudio con una escala Likert de 10 puntos con 1 extremadamente insatisfecho y 10 extremadamente satisfecho
Un día después de la cirugía, día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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