Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av operativrumseffektiviteten i bilateral visdomständerkirurgi (PREPARE)

26 september 2025 uppdaterad av: Stessel Björn, Jessa Hospital

Förbättring av operationsrumseffektiviteten vid extraktion av bilateral tredje molkirurgi under narkos med användning av förbättrad preoperativ beredning och ett dedikerat operationssalsteam: en randomiserad kontrollerad studie (Prepar-studie)

Denna studie syftar till att bedöma och jämföra implementeringen av detta omfattande program hos patienter som genomgår bilateral tredje molär extraktion på eller och sjukhuseffektivitet och patientupplevelse. Utredarna antar att detta omfattande program kommer att vara överlägset när det gäller eller effektivitet jämfört med "affärer som vanligt".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Operationsrum (eller) effektivitet är en viktig parameter för kostnadseffektivitet på sjukhus eftersom OR är en högkostnadsenhet. Tid är den mest värdefulla resursen för en OR. Under räkenskapsåret 2014 för Kaliforniens akuta vårdsjukhus, till exempel kostnader som kan hänföras till fast omkostnad för att använda en OR var uppskattningsvis $ 20 per minut. När man factorerar i läkare och vårdpersonal var den genomsnittliga kostnaden för driftsrumstid i ambulant inställning $ 36 per minut.

I det avseendet är den icke -operativa tiden (inte) definierad som tiden mellan kirurgisk genomförande av det tidigare patienten och hudens snitt på följande patient en viktig parameter. NOT kan beräknas som summan av anestesiinduktionstid (IT), uppkomsttiden (ET) och omsättningen (TOT) och har potential att förbättra eller minska operativrumets effektivitet väsentligt, särskilt i kirurgiprogram på kort varaktighet. Å andra sidan kan missförvaltning av inte ha negativ inverkan på eller effektivitet och kirurgens, patientens och personalens tillfredsställelse.

I det avseendet kan IT av allmän anestesi vara starkt förlängda på grund av svårigheter att få venös åtkomst. ET från allmän anestesi som börjar efter avslutad kirurgisk procedur och upphörandet av anestetisk leverans tills extubation till stor del är under kontrollen av anestesläkaren. Det kan påverkas av bedövningsmedelval, dos och dosvaraktighet och dessutom är risken för långvarig ET omvänt besläktad med bedövningen av anestesi. TOT definieras som tiden från när patientens säng gick ut från eller till den tid då nästa patients säng gick in i OR och mestadels påverkas av effektiviteten hos hushållningspersonalen för att rengöra OR och sjuksköterskan för att förbereda OR för nästa patient.

Bilateral tredje molkirurgi är en av de vanligaste förfarandena för kortvarighet som utförts i ambulerande miljö. Tandkirurgi utförd under generell anestesi är förknippat med minimerad ångest och höga patientnöjdhetsnivåer. Därför rekommenderas generell anestesi hos patienter med svår ångest eller uttalad kräkningsreflex och hos patienter som genomgår bilateral tredje molkirurgi.

För att förbättra eller effektivitet under bilateral tredje moloperation under generell anestesi har utredarna utvecklat ett omfattande program inklusive förbättrad preoperativ beredning av patienter, utvecklingen av ett procedurspecifikt anestesisprotokoll och bildandet av ett dedikerat operationsrumsteam. Förbättrad preoperativ beredning inkluderar preoperativt utförande intravenös kanylering och administrering av intravenösa antibiotika på ambulerande avdelningen. I anestesiprotokollet väljs endast korta eller mycket korta skådespelare och det dedikerade operationsrumsteamet består av 2 mycket välutbildade eller sjuksköterskor och en mycket erfaren anestesiolog som alla har ofta exponering för kirurgiska stomatologiprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: 16-60 år
  • Asa i-iii
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Patienten är villig att ge informerat samtycke
  • Patienten är planerad för visdomständerkirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Oförmågan att förstå för studiedesignen
  • Vägran att delta i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp

Operation Room -teamet kommer att bestå av ett slumpmässigt planerat team som också kan omfatta sjuksköterskor och/eller anestesiologiska invånare.

Vid ankomsten till operationssalen kommer alla patienter att placeras i liggande position och få full standardövervakning (icke-invasiv blodtrycksövervakning, elektrokardiografisk övervakning och perifer O2-mättnadsövervakning). Dessutom kommer de att få en intravenös åtkomst med 0,9% natriumkloridinfusion och kommer att administreras clindamycin 900 mg IV.

Patienter kommer att genomgå ett kontrollprooperativt program utan förbättringar när de genomgår bilateral tredje molär extraktion
Experimentell: Experimentgrupp

Alla patienter som planeras på en experimentell stomatologiprogramdag kommer att få en intravenös åtkomst med 0,9% natriumkloridinfusion vid ambulerande avdelningen och kommer att administreras clindamycin 900 mg IV 30 minuter före operationens början.

Under en experimentell stomatologiprogramdag kommer OR-teamet att bestå av 2 mycket välutbildade eller sjuksköterskor som uteslutande är dedikerade till maxillofacial kirurgiavdelningen och en mycket erfaren anestesiolog som också har ofta exponering för kirurgiska maxillofaciala interventioner. Sjuksköterska praktikanter och/eller anestesiologiska invånare kommer inte att planeras i stomatologin eller på experimentella dagar.

Patienter kommer att genomgå ett omfattande program inklusive förbättrad preoperativ beredning och ett dedikerat operationsrumsteam när de genomgår bilateral tredje molär extraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Total Operation Room Stay Time
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av det totala operationen (eller) vistelse tid definierad som avvikelsetid från eller minus ankomsttid i OR
På operationsdagen, dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den kirurgiska tiden
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av den kirurgiska tiden (ST) definierad som tiden från applicering av förband och snitt på kirurgisk genomförande
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av anestesiinduktionstid
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av anestesiinduktionstid (IT) definierad som tidsintervall mellan ankomst till OR och patientöverföring till kirurgiskt team.
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av uppkomsttid
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Framkomsttid (ET) definierad som tidsintervallet mellan kirurgiska slutet och patienten rullade ut ur OR
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av omsättningstid
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Omsättningstid (TOT) definierad som tiden från när patientens säng gick ut eller till den tid då nästa patients säng gick in i OR
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av icke -operativ tid
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
- Icke -operativ tid (inte) definierad som tiden mellan kirurgiskt slutförande av föregående fall och hudinsnitt i följande fall.
På operationsdagen, dag 0
Smärta utvärdering
Tidsram: baslinje, 4, 8 och 24 timmar efter operationen
- Genomsnittlig postoperativ smärtintensitet vid vila uppmätt med en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) (med 0 ingen smärta och 10 extrem smärta) vid baslinjen, 4, 8 och 24 timmar efter operationen
baslinje, 4, 8 och 24 timmar efter operationen
Utvärdering av sjukhuslängden
Tidsram: På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av sjukhuslängden i timmar
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av tid som ska passar för urladdning
Tidsram: På operationsdagen, dag 0

- Dags att vara lämplig för utskrivning på sjukhus efter operationen som definieras genom att nå alla följande kriterier:

  • Endast oral smärtmedicinering
  • Självständig promenad
  • Ingen PONV
  • Tarmrörelse
  • Muntligt intag
  • Hemodynamiskt (90% av baslinjen BP, HR i 90% av det normala intervallet) och andningsstabil (inget behov av extra syre)
  • Inga avlopp eller urinkatetrar
På operationsdagen, dag 0
Utvärdering av patienttillfredsställelse
Tidsram: En dag efter operationen, dag 1
Allmän patienttillfredsställelse med perioperativ anestesi och smärtstillande: Detta kommer att utvärderas genom telefonsamtal vid postoperativ dag (POD) 1 av studieassistenten med en 10-punkts Likert-skala med 1 är extremt missnöjd och 10 är extremt nöjda
En dag efter operationen, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

12 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera