此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

营养不良和神经发育障碍的社会认知

2025年3月11日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

营养不良和神经发育障碍中的社会认知。行为和心理学措施

这项观察性研究的主要目的是研究肿瘤病中社会认知的特定方面。 与受成年Imperfecta(OI)影响的患者相比,将在受Becker(BMD)和Duchenne(DMD)肌肉营养不良的患者样本中测量身体意识,人际距离和情绪处理。

次要目的是通过脑电图(EEG)在休息时研究皮质活动,以探索脑电图的频率和时间过程。 此外,将通过相关分析探索脑电图活动与神经心理学,性格和主观措施之间的关系。

研究概览

详细说明

研究程序包括:1。根据包含和排除标准的资格评估。 2。对与BMD/DMD和OI相关的认知和心理特征表征的问卷和量表的管理:Wechsler Intelligence for Children for Children for Children for Children for Children for Children for for Children of Kiderion第四版(WISC-IV),Raven的进步矩阵; Nepsy-II;儿童行为清单(CBCL); pedsql;多伦多攻击量表(TAS-20);情绪调节问卷(ERQ);儿童和青少年的情绪调节问卷(ERQ-CA);对互感意识的多维评估(Maia);身体形状问卷(BSQ-14);以及自闭症谱商商(AQ,成人或儿童版)3。实验任务的管理。 舒适距离任务(CDT)要测量人际舒适距离,该任务​​将通过头部安装的显示器在身临其境的虚拟现实中实现(Oculus©2024 Meta)。 感知精度将通过心跳计数任务的修改版本来衡量。 将执行一项情绪启动任务以衡量情绪处理,将要求参与者通过试验检测目标情绪,而目标情绪可能是一致或不一致的视觉启动。

所有任务将以平衡的顺序执行,总持续时间约为40分钟。

4。将收集静止状态脑电图的记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

对于统计功率分析,已经考虑了Candini等人报告的效果的大小,2017年(η2p= 0.28),有关诊断特征对周围空间的影响,以及Garcia等人,2023年(η2p= 0.20)报道的效果,涉及DMD/BMD患者和神经元素之间的差异。 该计算分别针对这两种不同的效果进行,每组返回17至23个最小患者的样本量。

描述

纳入标准:

  • 被诊断为杜钦(Duchenne)和贝克尔(Becker)肌肉营养不良的患者(遗传学和组织学诊断以及临床诊断)(救护物和非抗药毒剂)。
  • 被诊断为成骨的患者。
  • 对照组:没有任何神经或精神障碍的参与者

排除标准:

  • 合并诊断的存在,
  • 感觉不足
  • 可以阻止研究的测试和任务的特定条件,例如:a)需要PEG; b)需要气管切开术; c)需要辅​​助通风。
  • 认知水平低于60。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BMD/DMD组
四岁以上的患者(遗传和组织学诊断和临床诊断)(遗传学和组织学诊断和临床诊断)患有Duchenne和Becker肌肉营养不良的患者(超过四岁)。
将收集静止状态脑电图的记录
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming
OI组
四岁以上的患者被诊断出患有成骨的不完美。
将收集静止状态脑电图的记录
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming
对照组
四岁以上的参与者没有任何神经或精神病障碍。
将收集静止状态脑电图的记录
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
互感
大体时间:第一天
互感指数
第一天
人际距离
大体时间:第一天
人际舒适距离,在虚拟环境中以米(M)测量
第一天
情绪处理
大体时间:第一天
视觉启动任务性能
第一天
脑电图
大体时间:一次
EEG Alpha Power
一次
脑电图
大体时间:第一天
EEG BETA功率
第一天
脑电图
大体时间:第一天
脑电图
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅