Cognición social en distrofinopatías y trastornos del desarrollo neurológico
Cognición social en distrofinopatías y trastornos del desarrollo neurológico. Medidas conductuales y psicofisiológicas
El objetivo principal de este estudio observacional es investigar aspectos específicos de la cognición social en las distrofinopatías. La conciencia corporal, la distancia interpersonal y el procesamiento emocional se medirán en una muestra de pacientes afectados por Becker (DMO) y distrofia muscular de Duchenne (DMD), en comparación con una muestra de pacientes afectados por la osteogénesis imperfecta (OI), y ambos se comparan con una muestra de control con desarrollo típico.
El objetivo secundario es estudiar la actividad cortical en reposo, mediante electroencefalografía (EEG), para explorar frecuencias y curso de tiempo de las respuestas del EEG. Además, la relación entre la actividad del EEG y las medidas neuropsicológicas, disposicionales y subjetivas se explorará a través de análisis correlacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de estudio incluye: 1. Evaluación de elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión. 2. Administración de cuestionarios y escalas para la caracterización de características cognitivas y psicológicas relacionadas con BMD/DMD y OI: WeChsler Intelligence Scale for Children 4th Edition (WISC-IV), matrices progresivas de Raven; Nepsy-II; La lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL); Pedsql; Escala de Alexithymia de Toronto (TAS-20); Cuestionario de regulación de emociones (ERQ); Cuestionario de regulación de emociones para niños y adolescentes (ERQ-CA); Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA); Cuestionario de forma del cuerpo (BSQ-14); y el cociente de espectro autista (AQ, versión para adultos o niños) 3. Administración de tareas experimentales. La tarea de confort de distancia (CDT) Para medir la distancia de confort interpersonal, la tarea se implementará en la realidad virtual inmersiva mediante pantallas montadas en la cabeza (Oculus © 2024 Meta). La precisión interoceptiva se medirá a través de una versión modificada de la tarea de conteo del corazón. Se administrará una tarea de cebado emocional para medir el procesamiento de la emoción, se les pedirá a los participantes que detecten el juicio mediante el juicio de la emoción objetivo que podría ser precedida por un cebado visual congruente o incongruente.
Todas las tareas se realizarán en un orden contrarrestado, durante una duración general de aproximadamente 40 minutos.
4. Se recopilará el registro de EEG de estado de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valentina Nicolardi, PhD
- Número de teléfono: 0039 + 3200598331
- Correo electrónico: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne y Becker (diagnóstico genético e histológico y diagnóstico clínico) (ambulante y no ambulante).
- Pacientes diagnosticados con osteogénesis imperfecta.
- Grupo de control: participantes sin ningún trastorno neurológico o psiquiátrico
Criterios de exclusión:
- presencia de diagnósticos comórbidos,
- déficit sensorial
- condición específica que podría evitar la aplicación de las pruebas y tareas en estudio, como: a) la necesidad de PEG; b) la necesidad de traqueotomía; c) La necesidad de ventilación asistida.
- Nivel cognitivo inferior a 60.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo BMD/DMD
Los pacientes diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne y Becker (diagnóstico genético e histológico y diagnóstico clínico) (ambulantes y no ambulantes), mayores de cuatro años.
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Se recopilará la grabación de EEG de estado de descanso
Tarea de confort de la distancia: se utilizará para medir la distancia de confort interpersonal, la tarea se implementará en el entorno de realidad virtual inmersiva, la interocepción de la interocepción se medirá a través de una tarea de coincidencia auditiva basada en los participantes, el procesamiento de emociones de la emoción de los participantes se recopilará a través de la tarea visual de cebado de emoción, se les pedirá a los participantes que detectarán ensayos mediante el ensayo, la emoción objetivo que podría ser precedida por un acelerador visual de emoción, el cebado visual, el cebado visual de la emoción, se les pedirá que el ensayo sea el ensayo de la emoción
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Grupo de OI
Pacientes diagnosticados con osteogénesis imperfecta, mayor de cuatro años.
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Se recopilará la grabación de EEG de estado de descanso
Tarea de confort de la distancia: se utilizará para medir la distancia de confort interpersonal, la tarea se implementará en el entorno de realidad virtual inmersiva, la interocepción de la interocepción se medirá a través de una tarea de coincidencia auditiva basada en los participantes, el procesamiento de emociones de la emoción de los participantes se recopilará a través de la tarea visual de cebado de emoción, se les pedirá a los participantes que detectarán ensayos mediante el ensayo, la emoción objetivo que podría ser precedida por un acelerador visual de emoción, el cebado visual, el cebado visual de la emoción, se les pedirá que el ensayo sea el ensayo de la emoción
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Grupo de control
Participantes sin ningún trastorno neurológico o psiquiátrico, mayor de cuatro años.
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Se recopilará la grabación de EEG de estado de descanso
Tarea de confort de la distancia: se utilizará para medir la distancia de confort interpersonal, la tarea se implementará en el entorno de realidad virtual inmersiva, la interocepción de la interocepción se medirá a través de una tarea de coincidencia auditiva basada en los participantes, el procesamiento de emociones de la emoción de los participantes se recopilará a través de la tarea visual de cebado de emoción, se les pedirá a los participantes que detectarán ensayos mediante el ensayo, la emoción objetivo que podría ser precedida por un acelerador visual de emoción, el cebado visual, el cebado visual de la emoción, se les pedirá que el ensayo sea el ensayo de la emoción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interocepción
Periodo de tiempo: Día 1
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índice interoceptivo
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Día 1
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Distancia interpersonal
Periodo de tiempo: Día 1
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Distancia de confort interpersonal, medida en metros (m) dentro del entorno virtual
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Día 1
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Procesamiento emocional
Periodo de tiempo: Día 1
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Rendimiento de la tarea de cebado visual
|
Día 1
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Poder EEG
Periodo de tiempo: una vez
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EEG PODER alfa
|
una vez
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Poder EEG
Periodo de tiempo: Día 1
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EEG BETA PODER
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Día 1
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|
Poder EEG
Periodo de tiempo: Día 1
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EEG THETA PODER
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Osteocondrodisplasias
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Enfermedades del colágeno
- Trastornos del neurodesarrollo
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Osteogénesis imperfecta
Otros números de identificación del estudio
- L2-227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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