영양 병증 및 신경 발달 장애에서의 사회적인지
영양 병증 및 신경 발달 장애에서의 사회적인지. 행동 및 심리적 생리 학적 측정
이 관찰 연구의 주요 목표는 영양 병증에서 사회적인지의 특정 측면을 조사하는 것입니다. 신체 인식, 대인 관계 거리 및 정서적 처리는 Becker (BMD) 및 DMD (Duchenne) 근이영양증에 의해 영향을받는 환자의 샘플에서 측정됩니다. 골다공증 불완전성 (OI)의 영향을받는 환자의 샘플 및 전형적인 발달을 가진 대조군 샘플과 비교할 때.
2 차 목표는 EEG 응답의 빈도 및 시간 경과를 탐색하기 위해 EEG (Electroencpalography)를 통해 휴식 중의 피질 활동을 연구하는 것입니다. 또한, EEG 활동과 신경 심리학 적, 성향 및 주관적 측정의 관계는 상관 관계 분석을 통해 탐구 될 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 절차에는 다음이 포함됩니다. 1. 포함 및 제외 기준에 따른 자격 평가. 2. BMD/DMD 및 OI와 관련된인지 및 심리적 특징의 특성화를위한 설문지 및 척도의 투여 : Raven 's Progressive Matrices, 어린이 4 판 (WISC-IV)을위한 Wechsler Intelligence Scale; Nepsy-II; 아동 행동 체크리스트 (CBCL); pedsql; 토론토 알렉시 시아 척도 (TAS-20); 감정 조절 설문지 (ERQ); 어린이와 청소년을위한 감정 조절 설문지 (ERQ-CA); Interoceptive Awareness (MAIA)의 다차원 평가; 체형 설문지 (BSQ-14); 및 자폐증 스펙트럼 몫 (AQ, 성인 또는 어린이 버전) 3. 실험 작업 관리. CDT (Comfort-Distance Task)는 대인 관계의 편안한 거리를 측정하기 위해 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여 몰입 형 가상 현실에서 구현됩니다 (Oculus © 2024 Meta). intereacective 정확도는 수정 된 버전의 하트 비트 계산 작업을 통해 측정됩니다. 감정적 프라이밍 작업은 감정 처리를 측정하기 위해 관리 될 것이며, 참가자들은 합의 또는 불일치 시각적 프라이밍이 선행 할 수있는 목표 감정을 시험하여 시험을 감지하도록 요청받을 것입니다.
모든 작업은 약 40 분의 전체 지속 시간 동안 균형 잡힌 순서로 수행됩니다.
4. 휴식 상태 EEG의 기록이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Nicolardi, PhD
- 전화번호: 0039 + 3200598331
- 이메일: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Duchenne 및 Becker 근이영양증 (유전자 및 조직 학적 진단 및 임상 진단)으로 진단 된 환자 (Ambulant 및 Non Ambulant).
- 골다공증으로 진단 된 환자.
- 대조군 : 신경 학적 또는 정신과 적 장애가없는 참가자
제외 기준 :
- 동반 진단의 존재,
- 감각 적자
- 다음과 같은 연구중인 시험 및 작업의 적용을 방지 할 수있는 특정 조건 : a) PEG의 필요; b) 기관 절제술의 필요성; C) 보조 환기의 필요성.
- 인지 수준은 60보다 낮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BMD/DMD 그룹
4 세 이상의 Duchenne 및 Becker 근이영양증 (유전자 및 조직 학적 진단 및 임상 진단) (Ambulant 및 Non Ambulant)으로 진단 된 환자.
|
휴식 상태 EEG의 기록이 수집됩니다
편안함 작업 : 대인 관계의 편안한 거리를 측정하는 데 사용될 것이며, 작업은 몰입 형 가상 현실 환경에서 구현 될 것입니다. 참가자 하트 비트 감정 프라이밍 시각적 작업을 통해 측정 감정 처리가 수집 될 것입니다. 참가자는 대상 감정을 통해 시험을 감지하여 시각적 프라이밍에 의해 선행 될 수있는 표적 감정을 통해 시험을 거부 할 것입니다.
|
|
OI 그룹
4 세 이상의 골 형성 불완전 진단을받은 환자.
|
휴식 상태 EEG의 기록이 수집됩니다
편안함 작업 : 대인 관계의 편안한 거리를 측정하는 데 사용될 것이며, 작업은 몰입 형 가상 현실 환경에서 구현 될 것입니다. 참가자 하트 비트 감정 프라이밍 시각적 작업을 통해 측정 감정 처리가 수집 될 것입니다. 참가자는 대상 감정을 통해 시험을 감지하여 시각적 프라이밍에 의해 선행 될 수있는 표적 감정을 통해 시험을 거부 할 것입니다.
|
|
제어 그룹
4 세 이상의 신경 학적 또는 정신 장애가없는 참가자.
|
휴식 상태 EEG의 기록이 수집됩니다
편안함 작업 : 대인 관계의 편안한 거리를 측정하는 데 사용될 것이며, 작업은 몰입 형 가상 현실 환경에서 구현 될 것입니다. 참가자 하트 비트 감정 프라이밍 시각적 작업을 통해 측정 감정 처리가 수집 될 것입니다. 참가자는 대상 감정을 통해 시험을 감지하여 시각적 프라이밍에 의해 선행 될 수있는 표적 감정을 통해 시험을 거부 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Interoception
기간: 1 일
|
intereacective index
|
1 일
|
|
대인 관계 거리
기간: 1 일
|
가상 환경 내에서 미터 (m)로 측정 된 대인 관계 안락 거리
|
1 일
|
|
정서적 처리
기간: 1 일
|
시각적 프라이밍 작업 성능
|
1 일
|
|
EEG 전원
기간: 한 번
|
EEG 알파 파워
|
한 번
|
|
EEG 전원
기간: 1 일
|
EEG 베타 파워
|
1 일
|
|
EEG 전원
기간: 1 일
|
EEG Theta Power
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L2-227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회인지에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
Electroencephalography (EEG)에 대한 임상 시험
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Washington University School of Medicine모집하지 않고 적극적으로
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyI.M. Sechenov First Moscow State Medical University모병
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병