Социальное познание в дистрофинопатиях и расстройствах развития нейродийности
Социальное познание в дистрофинопатиях и расстройствах развития нервной системы. Поведенческие и психофизиологические меры
Основной целью этого наблюдательного исследования является изучение конкретных аспектов социального познания в дистрофинопатиях. Осознание тела, межличностная дистанция и эмоциональная обработка будут измерены в выборке пациентов, пострадавших от мышечной дистрофии Becker (BMD) и Duchenne (DMD), по сравнению с образцом пациентов, пораженных дефектом остеогенеза (OI), и оба по сравнению с контрольной выборкой с типичным развитием.
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить корковую активность в покое с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), чтобы изучить частоты и временной курс ответов ЭЭГ. Более того, взаимосвязь между активностью ЭЭГ и нейропсихологическими, диспозиционными и субъективными мерами будет изучаться с помощью корреляционного анализа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура исследования включает в себя: 1. Оценка приемлемости в соответствии с критериями включения и исключения. 2. Администрирование анкет и масштабов для характеристики когнитивных и психологических особенностей, связанных с BMD/DMD и OI: Wechsler Intelligence Scale для детей 4-е издание (WISC-IV), прогрессивные матрицы Ворона; Непси-II; Контрольный список поведения ребенка (CBCL); Pedsql; Шкала Торонто Алекситимия (TAS-20); Анкета по регулированию эмоций (ERQ); Анкета по регулированию эмоций для детей и подростков (ERQ-CA); Многомерная оценка взаимосвязанного осознания (MAIA); Анкета для формы тела (BSQ-14); и коэффициент аутистического спектра (AQ, взрослая или детская версия) 3. Администрирование экспериментальных задач. Задача комфорта (CDT). Для измерения межличностного расстояния комфорта задача будет реализована в иммерсивной виртуальной реальности с помощью дисплеев, установленных на голове (Oculus © 2024 Meta). Взаимоцептивная точность будет измерена с помощью модифицированной версии задачи подсчета сердца. Для измерения эмоциональной обработки эмоций будет выполнена эмоциональная задача заполнения, участникам будет предложено обнаружить пробную версию целевой эмоции, которую могут предшествовать конгруэнтное или неконгрутическое визуальное прайминг.
Все задачи будут выполняться в уравновешенном порядке, в течение общей продолжительности около 40 минут.
4. Запись государства покоя будет собрана.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentina Nicolardi, PhD
- Номер телефона: 0039 + 3200598331
- Электронная почта: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна и Беккера (генетическая и гистологическая диагностика и клинический диагноз) (амбулант и не амбулант).
- Пациенты с диагнозом остеогенез несовершенны.
- Контрольная группа: участники без какого -либо неврологического или психиатрического расстройства
Критерии исключения:
- наличие сопутствующих диагнозов,
- сенсорный дефицит
- конкретное состояние, которое может предотвратить применение рассматриваемых тестов и задач, таких как: а) необходимость в ПЭГ; б) необходимость в трахеостомии; в) необходимость вспомогательной вентиляции.
- когнитивный уровень ниже 60.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
BMD/DMD Group
Пациенты с диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна и Беккера (генетическая и гистологическая диагностика и клинический диагноз) (амбулант и не амбулант), старше четырех лет.
|
Запись государственного эээга будет собрана
Задача комфорта: она будет использоваться для измерения межличностного расстояния комфорта, задача будет реализована в иммерсивную среду виртуальной реальности. Взаимодействие будет измерено с помощью задачи слухового соответствия, основанного на участниках, страдающих от сердца. Обработка эмоций будет собираться с помощью визуальной задачи для эмоций, участникам будет предложено обнаружить испытание с целью испытания.
|
|
OI Group
Пациенты с диагнозом остеогенез несовершены, старше четырех лет.
|
Запись государственного эээга будет собрана
Задача комфорта: она будет использоваться для измерения межличностного расстояния комфорта, задача будет реализована в иммерсивную среду виртуальной реальности. Взаимодействие будет измерено с помощью задачи слухового соответствия, основанного на участниках, страдающих от сердца. Обработка эмоций будет собираться с помощью визуальной задачи для эмоций, участникам будет предложено обнаружить испытание с целью испытания.
|
|
Контрольная группа
Участники без какого -либо неврологического или психического расстройства, старше четырех лет.
|
Запись государственного эээга будет собрана
Задача комфорта: она будет использоваться для измерения межличностного расстояния комфорта, задача будет реализована в иммерсивную среду виртуальной реальности. Взаимодействие будет измерено с помощью задачи слухового соответствия, основанного на участниках, страдающих от сердца. Обработка эмоций будет собираться с помощью визуальной задачи для эмоций, участникам будет предложено обнаружить испытание с целью испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеграция
Временное ограничение: День 1
|
Индекс интероцептивного
|
День 1
|
|
Межличностное расстояние
Временное ограничение: День 1
|
Межличностное расстояние комфорта, измеренное в метрах (M) в виртуальной среде
|
День 1
|
|
Эмоциональная обработка
Временное ограничение: День 1
|
Производительность задачи визуального заполнения
|
День 1
|
|
ЭЭГ сила
Временное ограничение: один раз
|
ЭЭГ Альфа Сила
|
один раз
|
|
ЭЭГ сила
Временное ограничение: День 1
|
ЭЭГ Бета Сила
|
День 1
|
|
ЭЭГ сила
Временное ограничение: День 1
|
ЭЭГ ТЕТА Власть
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Мышечные расстройства, атрофические
- Остеохондродисплазии
- Болезни костей, развитие
- Коллагеновые заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Мышечные дистрофии
- Мышечная дистрофия, Дюшенна
- Несовершенный остеогенез
Другие идентификационные номера исследования
- L2-227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .