Társadalmi megismerés a disztrofinopátiákban és a neurodevelopmental rendellenességekben
Társadalmi megismerés disztrofinopathiákban és neurodevelopmental rendellenességekben. Viselkedési és pszichofiziológiai intézkedések
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja a disztrofinopátiák társadalmi megismerésének konkrét aspektusainak vizsgálata. A testtudatosságot, az interperszonális távolságot és az érzelmi feldolgozást a Becker (BMD) és a Duchenne (DMD) izomdisztrófia által érintett betegek mintájában mérik, összehasonlítva az osteogenesis imperfecta (OI) által érintett betegek mintájával, és mindkettő a kontroll mintával összehasonlítva a tipikus fejlődéssel.
A másodlagos cél az, hogy a kortikális aktivitást nyugalmi állapotban, elektroencephalography (EEG) segítségével tanulmányozzuk, az EEG -válaszok frekvenciáinak és időtartamának feltárására. Ezenkívül az EEG -aktivitás és a neuropszichológiai, diszpozíciós és szubjektív intézkedések kapcsolatát korrelációs elemzésekkel vizsgálják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati eljárás magában foglalja: 1. A jogosultsági értékelés a befogadási és kizárási kritériumok szerint. 2. A BMD/DMD-vel és OI-vel kapcsolatos kognitív és pszichológiai tulajdonságok jellemzésére szolgáló kérdőívek és skálák beadása: Wechsler Intelligence Scale for Children 4. kiadás (WISC-IV), Raven progresszív mátrixai; Nepsy-ii; A gyermek viselkedés ellenőrző listája (CBCL); Pedsql; Toronto Alexithymia skála (TAS-20); Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ); Érzelmi szabályozási kérdőív gyermekek és serdülők számára (ERQ-CA); Az interceptive tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA); Test alakú kérdőív (BSQ-14); és az autizmus spektrum hányados (aq, felnőtt vagy gyermek verzió) 3. Kísérleti feladatok beadása. Az interperszonális kényelmi távolság mérésére szolgáló kényelem-távolsági feladat (CDT) a feladatot magával ragadó virtuális valóságban fejre szerelt kijelzők segítségével hajtják végre (OCULUS © 2024 META). Az interocepciós pontosságot a szívverés -számlálási feladat módosított verziójával mérjük. Az érzelmek feldolgozásának mérése érdekében érzelmi alapozó feladatot kell elvégezni, a résztvevőket felkérjük, hogy vizsgálják meg a próba során a célpontot, amelyet egy kongruens vagy inkonruens vizuális alapozás előzhet.
Az összes feladatot ellensúlyozott sorrendben végezzük, teljes időtartamra kb. 40 percig.
4. A pihenő állami EEG nyilvántartását összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentina Nicolardi, PhD
- Telefonszám: 0039 + 3200598331
- E-mail: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Duchenne és Becker izomdisztrófiával diagnosztizált betegek (genetikai és szövettani diagnózis és klinikai diagnózis) (ambuláns és nem ambuláns).
- Az osteogenesis imperfecta -val diagnosztizált betegek.
- Kontrollcsoport: A résztvevők neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Comorbid diagnózisok jelenléte,
- érzékszervi hiány
- specifikus állapot, amely megakadályozhatja a vizsgált tesztek és feladatok alkalmazását, például: a) a PEG szükségességét; b) a tracheostomia szükségessége; c) A segített szellőzés szükségessége.
- A kognitív szint 60 -nál alacsonyabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BMD/DMD csoport
A Duchenne és Becker izomdisztrófiával (genetikai és szövettani diagnózis és klinikai diagnózis) (ambuláns és nem ambuláns) diagnosztizált betegek négy éves kor alatt.
|
A pihenő állam EEG nyilvántartását összegyűjtik
Kényelem-távolsági feladat: Az interperszonális kényelmi távolság mérésére használják, a feladatot a magával ragadó virtuális valóságban valósítják meg, és a résztvevőken alapuló hallási mérkőzésen alapuló feladaton keresztül mérik az érzelmek feldolgozását az érzelmek feldolgozása révén, a résztvevőket arra kérjük, hogy a tárgyaláson átmenjenek a tárgyaláson, amelyet egy kongruens vagy inkongruduent vizuális látványvizuális képzés előzetesen lehet előírni, amelyet egy kongruens vagy inkongruent vizuális vizuális látvány előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen fel lehet állítani, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat.
|
|
Oi csoport
A négy évesnél idősebb osteogenezis imperfecta -ban diagnosztizált betegek.
|
A pihenő állam EEG nyilvántartását összegyűjtik
Kényelem-távolsági feladat: Az interperszonális kényelmi távolság mérésére használják, a feladatot a magával ragadó virtuális valóságban valósítják meg, és a résztvevőken alapuló hallási mérkőzésen alapuló feladaton keresztül mérik az érzelmek feldolgozását az érzelmek feldolgozása révén, a résztvevőket arra kérjük, hogy a tárgyaláson átmenjenek a tárgyaláson, amelyet egy kongruens vagy inkongruduent vizuális látványvizuális képzés előzetesen lehet előírni, amelyet egy kongruens vagy inkongruent vizuális vizuális látvány előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen fel lehet állítani, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat.
|
|
Vezérlőcsoport
Résztvevők, négyéves kor feletti neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség nélkül.
|
A pihenő állam EEG nyilvántartását összegyűjtik
Kényelem-távolsági feladat: Az interperszonális kényelmi távolság mérésére használják, a feladatot a magával ragadó virtuális valóságban valósítják meg, és a résztvevőken alapuló hallási mérkőzésen alapuló feladaton keresztül mérik az érzelmek feldolgozását az érzelmek feldolgozása révén, a résztvevőket arra kérjük, hogy a tárgyaláson átmenjenek a tárgyaláson, amelyet egy kongruens vagy inkongruduent vizuális látványvizuális képzés előzetesen lehet előírni, amelyet egy kongruens vagy inkongruent vizuális vizuális látvány előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen fel lehet állítani, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat, amelyet egy kongruens előzetesen előállíthat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közérzet
Időkeret: 1. nap
|
interoceptive index
|
1. nap
|
|
Interperszonális távolság
Időkeret: 1. nap
|
Interperszonális kényelmi távolság, méterben (m) mérve a virtuális környezetben
|
1. nap
|
|
Érzelmi feldolgozás
Időkeret: 1. nap
|
Vizuális alapozó feladat teljesítménye
|
1. nap
|
|
EEG -erő
Időkeret: egyszer
|
EEG alfa -erő
|
egyszer
|
|
EEG -erő
Időkeret: 1. nap
|
EEG béta teljesítmény
|
1. nap
|
|
EEG -erő
Időkeret: 1. nap
|
EEG Theta Power
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kötőszöveti betegségek
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Izombetegségek, atrófiás
- Osteochondrodysplasiák
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Kollagén betegségek
- Neurofejlődési zavarok
- Izomdisztrófiák
- Izomdisztrófia, Duchenne
- Osteogenesis Imperfecta
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L2-227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .