Cognição social em distrofinopatias e distúrbios do desenvolvimento neurológico
Cognição social em distrofinopatias e distúrbios do desenvolvimento neurológico. Medidas comportamentais e psicofisiológicas
O objetivo principal deste estudo observacional é investigar aspectos específicos da cognição social nas distrofinopatias. A consciência corporal, a distância interpessoal e o processamento emocional serão medidos em uma amostra de pacientes afetados por Becker (DMO) e Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), em comparação com uma amostra de pacientes afetados pela osteogênese imperfeita (OI) e ambos em comparação com uma amostra de controle com desenvolvimento típico.
O objetivo secundário é estudar a atividade cortical em repouso, por meio da eletroencefalografia (EEG), explorar frequências e respostas no tempo das respostas do EEG. Além disso, a relação entre atividade do EEG e medidas neuropsicológicas, disposicionais e subjetivas será explorada por meio de análises correlacionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento do estudo inclui: 1. Avaliação de elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. 2. Administração de questionários e escalas para a caracterização de características cognitivas e psicológicas relacionadas à BMD/DMD e OI: Escala de Inteligência Wechsler para crianças 4ª edição (WISC-IV), Matrizes Progressistas de Raven; Nepsy-ii; A lista de verificação de comportamento da criança (CBCL); Pedsql; Escala de Toronto Alexithymia (TAS-20); Questionário de regulação da emoção (ERQ); Questionário de regulação emocional para crianças e adolescentes (ERQ-CA); Avaliação multidimensional da consciência interoceptiva (MAIA); Questionário de forma corporal (BSQ-14); e o quociente do espectro do autismo (AQ, versão adulta ou criança) 3. Administração de tarefas experimentais. A tarefa de distância confortável (CDT) para medir a distância de conforto interpessoal, a tarefa será implementada em realidade virtual imersiva por meio de displays montados na cabeça (Oculus © 2024 Meta). A precisão interoceptiva será medida através de uma versão modificada da tarefa de contagem de batimentos cardíacos. Uma tarefa de preparação emocional será administrada para medir o processamento de emoções, os participantes serão solicitados a detectar julgamento por julgamento a emoção alvo que poderia ser precedida por um priming visual congruente ou incongruente.
Todas as tarefas serão executadas em uma ordem contrabalançada, por uma duração total de cerca de 40 minutos.
4. O registro do EEG do estado de repouso será coletado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valentina Nicolardi, PhD
- Número de telefone: 0039 + 3200598331
- E-mail: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com distrofia muscular de Duchenne e Becker (diagnóstico genético e histológico e diagnóstico clínico) (ambulante e não ambulante).
- Pacientes diagnosticados com osteogênese imperfeita.
- Grupo de controle: participantes sem qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Critérios de exclusão:
- presença de diagnósticos comórbidos,
- déficit sensorial
- Condição específica que poderia impedir a aplicação dos testes e tarefas em estudo, como: a) a necessidade de PEG; b) a necessidade de traqueostomia; c) A necessidade de ventilação assistida.
- nível cognitivo inferior a 60.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo BMD/DMD
Pacientes diagnosticados com distrofia muscular de Duchenne e Becker (diagnóstico genético e histológico e diagnóstico clínico) (ambulante e não ambulante), com mais de quatro anos.
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A gravação do EEG do estado de repouso será coletada
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming
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Oi Grupo
Pacientes diagnosticados com osteogênese imperfeitos, com mais de quatro anos.
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A gravação do EEG do estado de repouso será coletada
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming
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Grupo de controle
Participantes sem transtorno neurológico ou psiquiátrico, com mais de quatro anos.
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A gravação do EEG do estado de repouso será coletada
Comfort-Distance Task: it will be used to measure the interpersonal comfort distance, the task will be implemented in immersive virtual reality environment Interoception will be measured through an auditory match task based on participants heart-beat A measure emotion processing will be collected through the emotion priming visual task, participants will be asked to detect trial by trial the target emotion which could be preceded by a congruent or incongruent visual priming
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interocepção
Prazo: Dia 1
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ÍNDICE INTEROPEPPTIVO
|
Dia 1
|
|
Distância interpessoal
Prazo: Dia 1
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Distância de conforto interpessoal, medido em metros (m) no ambiente virtual
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Dia 1
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|
Processamento emocional
Prazo: Dia 1
|
Desempenho da tarefa de priming visual
|
Dia 1
|
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EEG Power
Prazo: uma vez
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EEG Alpha Power
|
uma vez
|
|
EEG Power
Prazo: Dia 1
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EEG Beta Power
|
Dia 1
|
|
EEG Power
Prazo: Dia 1
|
EEG teta poder
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Osteocondrodisplasias
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Doenças do colágeno
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Osteogênese imperfeita
Outros números de identificação do estudo
- L2-227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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