Cognition sociale dans les dystrophinopathies et les troubles neurodéveloppementaux
Cognition sociale dans les dystrophinopathies et les troubles neurodéveloppementaux. Mesures comportementales et psychophisiologiques
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'étudier des aspects spécifiques de la cognition sociale dans les dystrophinopathies. La sensibilisation au corps, la distance interpersonnelle et le traitement émotionnel seront mesurées chez un échantillon de patients touchés par Becker (BMD) et Duchenne (DMD) dystrophie musculaire, par rapport à un échantillon de patients affectés par l'ostéogenèse imparfecta (OI), et tous deux par rapport à un échantillon témoin avec un développement typique.
L'objectif secondaire est d'étudier l'activité corticale au repos, au moyen de l'électroencéphalographie (EEG), pour explorer les fréquences et l'évolution temporelle des réponses EEG. De plus, la relation entre l'activité EEG et les mesures neuropsychologiques, dispositionnelles et subjectives sera explorée par des analyses corrélationnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure d'étude comprend: 1. Évaluation de l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. 2. Administration de questionnaires et d'échelles pour la caractérisation des caractéristiques cognitives et psychologiques liées à BMD / DMD et OI: Wechsler Intelligence Scale for Children 4th Edition (WISC-IV), Matrices progressives de Raven; NEPSY-II; La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL); Pedsql; Échelle de Toronto Alexithymia (TAS-20); Questionnaire de régulation des émotions (ERQ); Questionnaire de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA); Évaluation multidimensionnelle de la conscience interoceptive (MAIA); Questionnaire sur la forme du corps (BSQ-14); et le quotient du spectre de l'autisme (version AQ, adulte ou enfant) 3. Administration des tâches expérimentales. La tâche de confort (CDT) Pour mesurer la distance de confort interpersonnelle, la tâche sera mise en œuvre dans la réalité virtuelle immersive au moyen d'écrans montés sur la tête (Oculus © 2024 Meta). La précision interoceptive sera mesurée par une version modifiée de la tâche de comptage du battement de cœur. Une tâche d'amorçage émotionnelle sera administrée afin de mesurer le traitement des émotions, les participants seront invités à détecter l'essai par essai l'émotion cible qui pourrait être précédée d'un amorçage visuel congruente ou incongru.
Toutes les tâches seront effectuées dans un ordre contrebalancé, pour une durée globale d'environ 40 minutes.
4. L'enregistrement de l'état de repos EEG sera collecté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentina Nicolardi, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 + 3200598331
- E-mail: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchenne et Becker (diagnostic génétique et histologique et diagnostic clinique) (ambulant et non ambulant).
- Patients diagnostiqués avec une ostéogenèse imparfait.
- Groupe témoin: participants sans trouble neurologique ou psychiatrique
Critères d'exclusion:
- présence de diagnostics comorbides,
- déficit sensoriel
- condition spécifique qui pourrait empêcher l'application des tests et des tâches à l'étude, telles que: a) la nécessité de PEG; b) le besoin de trachéotomie; c) La nécessité d'une ventilation assistée.
- niveau cognitif inférieur à 60.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe BMD / DMD
Les patients diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchenne et Becker (diagnostic génétique et histologique et diagnostic clinique) (ambulant et non ambulant), sur l'âge de quatre ans.
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L'enregistrement de l'état de repos EEG sera collecté
Tâche de confort: elle sera utilisée pour mesurer la distance de confort interpersonnelle, la tâche sera mise en œuvre dans un environnement de réalité virtuelle virtuelle immersive que l'interoception sera mesurée grâce à une tâche de match auditive basée sur les participants pour le traitement du cœur d'un traitement émotion
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Groupe OI
Les patients ont diagnostiqué une ostéogenèse imparfait, plus de quatre ans.
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L'enregistrement de l'état de repos EEG sera collecté
Tâche de confort: elle sera utilisée pour mesurer la distance de confort interpersonnelle, la tâche sera mise en œuvre dans un environnement de réalité virtuelle virtuelle immersive que l'interoception sera mesurée grâce à une tâche de match auditive basée sur les participants pour le traitement du cœur d'un traitement émotion
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Groupe témoin
Participants sans trouble neurologique ou psychiatrique, plus de quatre ans.
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L'enregistrement de l'état de repos EEG sera collecté
Tâche de confort: elle sera utilisée pour mesurer la distance de confort interpersonnelle, la tâche sera mise en œuvre dans un environnement de réalité virtuelle virtuelle immersive que l'interoception sera mesurée grâce à une tâche de match auditive basée sur les participants pour le traitement du cœur d'un traitement émotion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interoception
Délai: Jour 1
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indice interoceptif
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Jour 1
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Distance interpersonnelle
Délai: Jour 1
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Distance de confort interpersonnelle, mesurée en mètres (m) dans l'environnement virtuel
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Jour 1
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Traitement émotionnel
Délai: Jour 1
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Performance de la tâche d'amorçage visuel
|
Jour 1
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Puissance EEG
Délai: une fois
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EEG Alpha Power
|
une fois
|
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Puissance EEG
Délai: Jour 1
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EEG Beta Power
|
Jour 1
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Puissance EEG
Délai: Jour 1
|
EEG Theta Power
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles musculaires atrophiques
- Ostéochondrodysplasies
- Maladies osseuses, développement
- Maladies du collagène
- Troubles neurodéveloppementaux
- Dystrophies musculaires
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
- Ostéogenèse imparfaite
Autres numéros d'identification d'étude
- L2-227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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